Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | A07FA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
капсулы № 12, № 24 (12х2): по 12 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма Bacillus clausii 2х109 |
Фармакологическая группа | Антидиарейные микробные препараты. |
Заявитель |
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Украина Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А |
Производитель |
Санофі С.п.А Италия Вьяле Еуропа, 11 - 21040 Оріджьо (VA), Італія |
Регистрационный номер | UA/4234/02/01 |
Дата начала действия | 15.09.2016 |
Дата окончания срока действия | 15.09.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 капсула содержит смесь спор полирезистентного штамма Bacillus clausii 2х109;
Вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
Капсула: желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07FА.
Препарат Энтерожермина® - суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.
Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.
Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми сквозь барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
Нет данных.
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.
Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, что нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Возраст до 5 лет включительно.
Препарат обладает высокой степенью гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.
Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота.
Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.
Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Противопоказаний по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Не влияет.
Взрослым - по 2-3 капсулы в сутки; детям в возрасте от 5 лет - по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.
Если пациенту трудно глотать твердые капсулы (особенно если это ребенок раннего возраста), лучше принять суспензию для перорального применения.
Длительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 5 лет.
Детям до 5 лет препарат назначать в форме суспензии для перорального применения.
На данный момент не было никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания и крапивницы, ангионевротический отек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, что возникли после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск этого лекарственного средства.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
№12 №24 (12х2): по 12 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Санофи С. п. А.
Адрес
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Энтерожермина сусп. оральн. фл. 5мл №10
Производитель: Опелла Хелскеа
Страна: Италия
Бренд: ЭНТЕРОЖЕРМИНА