ЭНЗИСТАЛ П

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит панкреатина порошка 89,36 мг, эквивалентно активности амилазы 4200 ЕД. Евр. Фарм., активности липазы 3500 ЕД. Евр. Фарм., активности протеазы 250 ЕД. Евр. Фарм.;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия (тип А), гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), целлюлозы ацетилфт белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующие в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая часть его расщепляется и денатурируется в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при муковисцидозной терапии, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений.

Показания

Одновременное употребление тяжело переваримой растительной, жирной и необычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами.

Противопоказания

Аллергия на порошок из поджелудочных желез свиней (аллергия на свинину), кармоизин (Е 122) или один из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать ее дополнительный прием.

Действие пероральных антидиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол может снижаться при сопутствующем применении препарата Энзистал П.

Особенности применения

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки надо глотать целиком.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Оговорок нет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 3 лет обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести расстройства пищеварения во время употребления пищи с целью ферментно-заместительной терапии принимают дополнительно 2-4 таблетки.

Доза препарата может изменяться и устанавливается врачом индивидуально.

Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Дети.

Препарат применяют детям от 3 лет.

Передозировка

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм); крапивница, гиперемия кожи, зуд, чувство жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, развитие непроходимости кишечника.

Другие: препарат содержит кармоизин (Е122), который может вызвать аллергические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Торрент Фармасьютікалс Лтд.

Адрес

Бадди Плант, Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди – 173205, Техсил Дист. Солан (Х. П.), Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины