Международное непатентованное наименование
Polatuzumab vedotin
АТС-код
L01FX14
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для концентрата для раствора для инфузий по 30 мг; по 30 мг во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 флакон містить 30 мг полатузумабу ведотину
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и конъюгаты антитела с лекарственным средством. Другие моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством.</p>
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Лонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Швейцарія
Производитель 2
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Швейцарія
Регистрационный номер
UA/19838/01/01
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
29.12.2027
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
30 месяцев
Официально о лекарственном средстве
