Международное непатентованное наименование
Rituximab
АТС-код
L01FA01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 100 мг/10 мл; по 10 мл во флаконе; по 2 флакона в картонной коробке; по 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл препарата содержит 10 мг ритуксимаба; 1 флакон (10 мл) содержит 100 мг ритуксимаба
1 флакон (50 мл) содержит 500 мг ритуксимаба
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы CD20 (кластер дифференцировки 20).</p>
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Швейцарія
Производитель 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Німеччина
Производитель 3
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
США
Производитель 4
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/14231/02/01
Дата начала действия
14.05.2021
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
Официально о лекарственном средстве
