Международное непатентованное наименование
Tamsulosin and dutasteride
АТС-код
G04CA52
Форма выпуска
капсулы жесткие, 0,5 мг/0,4 мг; по 30 или 90 капсул в бутылке; по 1 бутылке в картонной пачке
Условия отпуска
Состав
1 твердая капсула содержит дутастерида 0,5 мг, тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.
Фармакологическая группа
<p>Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонист 1-адренорецепторов.</p>
Заявитель
Зентіва, к.с.
Чеська Республіка
Производитель 1
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. (виробництво проміжного продукту - м'яких желатинових капсул та виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Іспанія
Производитель 2
С.К. ЗЕНТІВА С.А. (виробництво проміжного продукту - гранул тамсулозину з модифікованим вивільненням, контроль якості)
Румунія
Производитель 3
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, СА (контроль якості (альтернативний))/ФУНДАСІОН ТЕКНАЛІА РЕСЕРЧ & ІННОВАТІОН (контроль якості: хіміко-фізичне тестування)
Іспанія
Производитель 4
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (виробник, відповідальний за вторинне пакування (альтернативний))/АТДІС ФАРМА, С.Л. (виробник, відповідальний за вторинне пакування (альтернативний))
Іспанія
Производитель 5
НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВАЙСІС (контроль якості: хіміко-фізичне та мікробіологічне тестування)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНЗА, С.А. (первинне та вторинне пакування)
Іспанія
Регистрационный номер
UA/18219/01/01
Дата начала действия
27.06.2025
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года. Использовать в течение 90 дней после открытия бутылки.
Официально о лекарственном средстве
