Международное непатентованное наименование
Rosuvastatin and ezetimibe
АТС-код
C10BA06
Форма выпуска
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 10 мг/10 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 9 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 10 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина) и 10 мг езетимиба
Фармакологическая группа
<p>Гиполипидемические средства, комбинации. Комбинации разных гиполипидемических средств. Розувастатин и езетимиб.</p>
Заявитель
КРКА, д.д., Ново место
Словенія
Производитель 1
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Производитель 2
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Производитель 3
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Производитель 4
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Словенія
Регистрационный номер
UA/18324/01/02
Дата начала действия
27.06.2025
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
Официально о лекарственном средстве