Международное непатентованное наименование
Nirmatrelvir and ritonavir
АТС-код
J05AE30
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці; по 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 150 мг та по 5 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 таблетка рожевого кольору, вкрита плівковою оболонкою, містить: нірматрелвіру 150 мг
1 таблетка білого кольору, вкрита плівковою оболонкою, містить: ритонавіру 100 мг
Фармакологическая группа
Противірусні засоби.
Заявитель
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
США
Производитель 1
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність)
Німеччина
Производитель 2
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Ірландія
Производитель 3
Пфайзер Італія С.р.л. (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність)
Італія
Производитель 4
Пфайзер Інк. (для таблеток нірматрелвір: тестування стабільності; для таблеток ритонавір: тестування і стабільність)
США
Производитель 5
Хетеро Лабс Лімітед (для таблеток ритонавір: виробництво in bulk, тестування і випуск in bulk)/Хетеро Драгс Лімітед (премікс ритонавіру)/Фармадокс Хелскеар Лтд. (для таблеток ритонавір: тестування і випуск in bulk)
Індія/Індія/Мальта
Регистрационный номер
UA/20163/01/01
Дата начала действия
08.09.2023
Дата окончания срока действия
08.09.2028
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 роки