Международное непатентованное наименование
Rituximab
АТС-код
L01FA01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) у флаконі; 2 флакони в картонній коробці або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Условия отпуска
Состав
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; /1 флакон (10 мл) містить 100 мг ритуксимабу
1 флакон (50 мл) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и конъюгаты антитела с лекарственным средством. Ингибиторы CD20 (кластеры дифференцировки 20). Ритуксимаб.</p>
Заявитель
Сандоз ГмбХ
Австрія
Производитель 1
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії)
Австрія
Производитель 2
Лек Фармацевтична компанія д.д. (повний цикл виробництва)
Словенія
Производитель 3
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серій) / Новартіс Фарма АГ (контроль серій) / Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (контроль серій)
Німеччина / Швейцарія / Словенія
Производитель 4
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (виробництво in bulk)
Словенія
Регистрационный номер
UA/21079/01/01
Дата начала действия
18.12.2025
Дата окончания срока действия
18.12.2030
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 годаСрок годности готового раствора для инфузий • После асептического разведения в растворе натрия хлоридаХимическая и физическая стабильность лекарственного средства Риксатон 10 мг/мл, разведенного в 0,9% растворе натрия хлорида, продемонстрирована в течение 30 дней при хранении при температуре от 2 до 2 температур 25 °С) или в течение 7 дней при температуре 30 °C в защищенном от света месте. температуре ( 25 С). С микробиологической точки зрения, готовый раствор для инфузий следует использовать немедленно.
