Международное непатентованное наименование
Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
АТС-код
J07BF03
Форма выпуска
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Условия отпуска
за рецептом
Состав
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:/Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney)# 29 одиниць D антигену*/Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1)# 7 одиниць D антигену*/Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett)# 26 одиниць D антигену*
Фармакологическая группа
Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.
Заявитель
Санофі Пастер
Франція
Производитель 1
Санофі Пастер (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)
Франція
Производитель 2
Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів))
Угорщина
Производитель 3
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення та інспектування шприців, контроль якості (стерильність) (для попередньо заповнених шприців))
Франція
Регистрационный номер
UA/14266/01/01
Дата начала действия
27.02.2020
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
