Международное непатентованное наименование
Iron, parenteral preparations
АТС-код
B03AC
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 20 мг/мл, по 5 мл в ампулах; по 5 ампул у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 мл розчину містить 20 мг заліза (у вигляді заліза(ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу – 540 мг)
Фармакологическая группа
Антианемічні засоби. Препарати заліза.
Заявитель
Віфор (Інтернешнл) Інк.
Швейцарія
Производитель 1
Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, випробування контролю якості (за винятком стерильності), дозвіл на випуск серії)
Швейцарія
Производитель 2
Такеда Австрія ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Австрія
Производитель 3
ВАЛІДА (вторинна упаковка)
Швейцарія
Производитель 4
АГЕС ГмбХ ІМЕД (випробування контролю якості (стерильність))
Австрія
Производитель 5
Єврофінс Аматсі Аналітік (випробування контролю якості (за винятком стерильності) /Єврофінс Фарма Кволіті Контрол (випробування контролю якості за показниками мікробіологія та стерильність)
Франція/Франція
Регистрационный номер
UA/8015/01/01
Дата начала действия
30.10.2023
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки