Международное непатентованное наименование
Ciclosporin
Форма выпуска
капсулы мягкие 50 мг; in bulk: по 5 капсул в блистере; по 10 блистеров в картонной коробке; по 60 коробок в картонном коробе
Состав
1 капсула содержит 50 мг микроэмульсии циклоспорина.
Фармакологическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуносупрессанты. Ингибиторы кальциневрина. Циклоспорин.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Производитель 1
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)
Німеччина
Производитель 2
Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Швейцарія
Производитель 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Производитель 4
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словенія
Регистрационный номер
UA/10102/01/02
Дата начала действия
28.08.2020
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года
