раствор для инъекций, 30 мг/мл; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона
по рецепту
1 мл раствора содержит преднизолон натрия фосфата в перечислении на преднизолон – 30 мг
действующее вещество: 1 мл раствора содержит преднизолон натрия фосфата в перечислении на преднизолон – 30 мг;
другие составляющие: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или желтоватый раствор.
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А B06.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.
В относительно больших дозах ингибирует активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его синтез в печени.
Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата обусловлены торможением развития лимфоидной ткани с ее инволюцией при длительном применении, снижением числа циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, угнетением продукции антител.
Противошоковое действие лекарственного средства обусловлено повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.
Антитоксическое действие препарата связано со стимуляцией в печени процессов синтеза белка и ускорением инактивации в ней эндогенных токсических метаболитов и ксенобиотиков, а также с повышением стабильности клеточных мембран, в т.ч. гепатоцитов.
Усиливает депонирование гликогена в печени и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Угнетает захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и экскрецию почками. Угнетает высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и b-липотропина, в связи с чем при длительном применении препарат может способствовать развитию функциональной недостаточности коры надпочечников.
Главными факторами, ограничивающими длительную терапию преднизолоном, являются остеопороз и синдром Иценко-Кушинга. Преднизолон ингибирует секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.
В больших дозах может увеличивать возбудимость тканей мозга и содействовать понижению порога судорожной готовности.
Стимулирует чрезмерную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, в связи с чем способствует развитию пептической язвы.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении всасывается в кровь быстро, но по сравнению с достижением максимального уровня в крови фармакологический эффект препарата значительно запаздывает и развивается 2-8 часов. В плазме крови большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином), а при насыщении процесса – с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связующей способности альбуминов, что может привести к увеличению свободной фракции преднизолона и, как следствие, проявление его токсического действия при применении обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых – 2–4 часа, у детей – более короткий. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся почками. Около 20% преднизолона экскретируется из организма почками в неизмененном виде; небольшая часть – выделяется с желчью.
При заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается степень его связывания с белками плазмы крови, что приводит к увеличению периода полувыведения препарата.
Внутримышечное, внутривенное введение: системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит, болезнь Бехтерева;
гематологические заболевания: острая гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, разные формы лейкемии;
кожные болезни: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатая обычная, эритродермия, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит, псориаз, алопеция, адреногенитальный синдром;
заместительная терапия: Аддисонов криз;
неотложные состояния: тяжелые формы неспецифического язвенного колита и болезни Крона, шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), астматический статус, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная кома, тяжелые аллергические и анафилактические;
Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит крупных суставов, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, артрозы.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, существующие сейчас или недавно перенесены: простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), сифилис, ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный туберкулез.
Поствакцинальный период (продолжительность 10 недель: 8 недель до и 2 нед после вакцинации живыми вакцинами), лимфаденит после прививки БЦЖ.
Заболевание пищеварительного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Заболевание сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вирусные инфекции (в том числе вирусные поражения глаз и кожи), склонность к тромбоэмболической болезни.
Заболевания эндокринной системы: декомпенсированный сахарный диабет, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность (за исключением такого неотложного состояния, как печеночная кома).
Системный остеопороз. Тяжелая миопатия (за исключением миастений). Производительная симптоматика при психических заболеваниях, психозах, депрессиях. Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита). Открыто- и закрытоугольная глаукома, катаракта. Период беременности и кормления грудью.
Для внутрисуставных инъекций – инфекции в области введения.
Антикоагулянты: при одновременном применении с глюкокортикоидами может усиливаться или уменьшаться действие антикоагулянтов. Парантеральное введение преднизолона потенцирует тромболитическое действие антагонистов витамина К (флуиндион, аценокумарол).
Салицилаты и другие НПВП: одновременное применение салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать вероятность образования язв слизистой желудка. Преднизолон снижает уровень салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы преднизолона при длительном одновременном применении.
Гипогликемические препараты: преднизолон частично ингибирует гипогликемический эффект пероральных сахароснижающих средств и инсулина.
Стероиды могут снижать эффективность антихолинэстеразных препаратов при миастении гравис.
Эффективность кумариновых антикоагулянтов и варфарина может быть повышена при одновременном применении с кортикостероидами и требует тщательного контроля за международным нормализованным соотношением или протромбиновым временем во избежание спонтанных кровотечений.
Индукторы печеночных ферментов, например барбитураты, фенитоин, пирамидон, карбамазепин и рифампицин, рифабутин увеличивают системный клиренс преднизолона, таким образом уменьшая эффект преднизолона практически в 2 раза.
Мифепристон может снижать эффект кортикостероидов в течение 3–4 дней.
Эритромицин и кетоконазол могут ингибировать метаболизм некоторых кортикостероидов.
Ингибиторы CYP3A4, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол и олеандомицин увеличивают элиминацию и уровень преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные эффекты преднизолона. Сообщалось о случаях синдрома Кушинга и угнетении функции надпочечников. Рекомендуется избегать таких комбинаций пока польза не будет превышать повышенный риск системных побочных реакций, в таких случаях пациенты нуждаются в надзоре по поводу системных побочных реакций кортикостероидов.
Эстроген может потенцировать эффект преднизолона, замедляя его метаболизм. Не рекомендуется регулировать дозы преднизолона женщинам, применяющим пероральные контрацептивы, способствующие не только увеличению периода полувыведения, но и развитию атипичного иммуносупрессивного эффекта преднизолона.
Гипокалиемические эффекты ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков,
и карбеноксолона, усиливающиеся кортикостероидами. Риск гипокалиемии увеличивается с теофиллином и амфотерицином. Кортикостероиды не должны применяться одновременно с амфотерицином.
Риск гипокалиемии также повышается, если высокие дозы кортикостероидов применяются с высокими дозами бамбутерола, фенотерола, формотерола, ритодрина, сальбутамола, сальметерола и тербуталина. Токсичность сердечных гликозидов повышается при гипокалиемии, вызванной кортикостероидами.
Одновременное применение с метотрексатом увеличивает риск гематологической токсичности.
Фторхинолоны: одновременное применение может привести к повреждению сухожилий.
Амфотерицин, диуретики и слабительные: преднизолон может увеличивать выведение калия из организма у пациентов, получающих одновременно эти препараты.
Иммунодепрессанты: преднизолон обладает аддитивными иммуносупрессивными свойствами, что может вызвать увеличение терапевтических эффектов или риск развития различных побочных реакций при одновременном применении с другими иммунодепрессантами. Только некоторые из них можно объяснить фармакокинетическими взаимодействиями. Глюкокортикоиды повышают противорвотную эффективность противорвотных препаратов, которые применяются параллельно при терапии противоопухолевыми средствами, вызывающими рвоту.
Кортикостероиды могут повышать концентрацию такролимуса в плазме крови при сопутствующем применении, при их отмене концентрация такролимуса в плазме крови снижается.
Иммунизация: глюкокортикоиды могут снижать эффективность иммунизации и увеличивать риск неврологических осложнений. Применение терапевтических (иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов с живыми вирусными вакцинами может увеличить риск развития вирусных заболеваний. (см. особенности применения).
В течение терапии препаратом могут быть применены экстренные вакцины.
Антихолинэстеразные средства: у больных миастенией применение глюкокортикоидов и антихолинэстеразных средств может вызывать мышечную слабость, особенно у пациентов с миастенией гравис.
Сердечные гликозиды: усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
Другие: сообщалось о двух серьезных случаях острой миопатии у пациентов пожилого возраста, получавших доксакариум хлорид и преднизолон в высоких дозах. При длительной терапии глюкокортикоиды могут снижать эффект соматотропина.
Описаны случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов у больных, одновременно получающих лечение блокаторами нервно-мышечной передачи (например, панкурониум).
При одновременном применении преднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов приводит к взаимному торможению метаболизма, вероятно, что судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще, совместное применение может приводить к увеличению концентрации других препаратов в плазме крови.
Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект преднизолона.
При одновременном применении преднизолона с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности последних.
У пациентов, получавших более физиологические дозы системных кортикостероидов (приблизительно 7,5 мг преднизолона или эквивалент) более трех недель, отмена лекарственного средства не должна быть резкой. Уменьшение дозы полностью зависит от того, может ли болезнь иметь рецидив, если доза системных кортикостероидов уменьшается. В таких случаях требуется тщательное наблюдение клинических признаков заболевания. Если не ожидается рецидива заболевания при отмене системных кортикостероидов, но неопределенное состояние угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), доза системных кортикостероидов может быстро снижаться до физиологической дозы. Как только суточная доза эквивалентна 7,5 мг преднизолона, уменьшение дозы должно быть более медленным, чтобы позволить ГГНС восстановиться.
Быстрое снижение дозы системных кортикостероидов, применявшихся до трех недель целесообразно, если считается, что рецидив заболевания маловероятен. Быстрое снижение дозы (до 40 мг по преднизолону или эквивалент), применявшиеся до трех недель, вряд ли приведет к клинически значимому угнетению ГГНС у большинства больных.
У следующих групп пациентов рекомендуется постепенное снижение дозы системных кортикостероидов, даже если курс лечения длился три недели или менее:
Угнетение ГГНС и другие нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя низкую эффективную дозу в течение минимального периода утром или через день. Необходимо регулярно осматривать пациента для правильного титрования дозы с учетом активности заболевания.
Адрено-кортикальная недостаточность развивается при длительной терапии кортикостероидами и может сохраняться годами после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительного лечения должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, доза должна снижаться в течение недель или месяцев в соответствии с дозой и длительностью лечения. При длительной терапии любая интеркуррентная болезнь, травма или хирургическая процедура потребует временного увеличения дозы; если кортикостероиды были отменены после длительной терапии, их временное повторное назначение может потребоваться.
При инфекционных заболеваниях и латентных формах туберкулеза препарат следует назначать только в сочетании с антибиотиками и противотуберкулезными средствами. На фоне лечения кортикостероидами клинические проявления инфекционных болезней могут быть атипичными, серьезные инфекционные заболевания, такие как септицемия или туберкулез могут значительно прогрессировать, прежде чем будут диагностированы.
Ветряная оспа может иметь серьезные последствия у пациентов с иммуносупрессией. Пациентам, принимающим системные кортикостероиды, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью.
При контакте с больными корью может потребоваться профилактика внутримышечным нормальным иммуноглобулином.
Живые вакцины не должны применяться пациентам с иммуносупрессией, вызванной применением высоких доз кортикостероидов, так как увеличивается риск развития инфекций. Иммунный ответ на введение других вакцин может быть уменьшен.
Есть сообщения о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих лечение кортикостероидами. Отмена кортикостероидов приводит к клинической ремиссии.
Поскольку на фоне лечения кортикостероидами существует возможность задержки жидкости, это должно учитываться у пациентов с почечной недостаточностью, гипертонией и сердечной недостаточностью.
При необходимости применения преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемических препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних. У больных тромбоцитопенической пурпурой препарат применять только внутривенно.
После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, недостаточности надпочечников, а также обострение заболевания по поводу которого был назначен преднизолон. Если после окончания лечения преднизолоном наблюдается функциональная недостаточность надпочечников, следует немедленно восстановить применение препарата, а уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу следует снижать на 2–3 мг в течение 7–10 дней). Из-за опасности развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном, после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев, всегда следует начинать с низких начальных доз (за исключением острых состояний, опасных для жизни).
Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном для профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и риском развития субкапсулярной катаракты.
Кортикостероиды могут ухудшать течение сахарного диабета, остеопороза, гипертензии, глаукомы и эпилепсии, так что пациенты с этими заболеваниями или наличием этих заболеваний в семье нуждаются в тщательном наблюдении.
Пациенты с серьезными аффективными расстройствами (особенно стероидным психозом), стероидной миопатией, пептической язвой, гипотиреозом, недавно перенесенным инфарктом миокарда или пациенты с туберкулезом в анамнезе нуждаются в частом и тщательном мониторинге. В таких клинических ситуациях преднизолон применяют в минимальных дозах.
У пациентов с печеночной недостаточностью уровень кортикостероидов в крови может повышаться, поскольку они метаболизируются в печени.
При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать АД, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль позвоночника. Перед началом лечения глюкокортикоидами следует провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Во время лечения, особенно продолжительного, необходимо наблюдение окулиста. При указаниях псориаза в анамнезе преднизолон в высоких дозах применять с особой осторожностью.
Если в анамнезе есть психоз, судороги, преднизолон следует применять только при минимальных эффективных дозах.
С особой осторожностью следует назначать препарат при мигрени, наличии в анамнезе данных о некоторых паразитарных заболеваниях (особенно амебеаз).
Детям преднизолон назначать с особой осторожностью.
С особой осторожностью назначать при иммунодефицитных состояниях (в том числе при СПИДе или ВИЧ-инфицировании). Также с осторожностью назначать после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных острым, подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, разрыв сердечной мышцы).
С особой осторожностью назначать при печеночной недостаточности, состояниях, предусматривающих возникновение гипоальбуминемии, ожирении ІІІ – ІV степени.
Женщинам во время менопаузы необходимо проходить исследование возможного возникновения остеопороза.
При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать АД, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль позвоночника. Перед началом лечения глюкокортикоидами следует провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Педиатрическая популяция: кортикостероиды вызывают дозозависимую задержку роста у детей и подростков, что может оказаться необратимой.
Применение пациентам пожилого возраста: частые побочные реакции системных кортикостероидов могут иметь более серьезные последствия у пожилых пациентов, особенно остеопороз, гипертензия, гипокалиемия, диабет, инфекции и истончение кожи. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для предотвращения и раннего выявления жизненно опасных побочных реакций.
Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены о возможности возникновения тяжелых побочных реакций со стороны психики при применении системных стероидов (см. Побочные реакции). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель от начала лечения. Риск их возникновения выше при высоких дозах, хотя доза не позволяет прогнозировать начало, тип, тяжесть или длительность реакций. Большинство побочных реакций исчезают после снижения дозы или отмены препарата, хотя могут потребовать специфического лечения.
Пациентам/опекунам следует предупредить о необходимости обратиться за медицинской помощью, если появляются тревожные психологические симптомы, особенно при депрессивном настроении или появляются мысли о самоубийстве. Психические расстройства также могут возникнуть во время или сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.
Пациенты пожилого возраста с депрессией или маниакально депрессивными расстройствами в анамнезе при лечении системными стероидами нуждаются в тщательном наблюдении.
Нарушение зрения
О нарушениях со стороны органов зрения сообщалось при применении системных или местных кортикостероидов. Если пациент жалуется на размытость зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть осмотрен офтальмологом для исключения катаракты, глаукомы или редких заболеваний, таких как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), развитие которых возможно после использования системных и местных кортикостероидов.
Почечный кризис при склеродермии
У пациентов с системной склеродермией необходимо регулярно контролировать АД и уровень креатинина, поскольку при применении кортикостероидов (15 мг преднизолона и более) повышается риск развития почечного кризиса при склеродермии (возможно фатальной) с развитием олигоурии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности лекарственное средство не использовать.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, лечащимся преднизолоном, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Не допускается смешивание и одновременное применение преднизолона с другими лекарственными средствами в одной и той же инфузионной системе или шприце!
Препарат предназначен для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.
Для лечения взрослых суточная дозировка составляет 4–60 мг внутривенно или внутримышечно.
Детям препарат назначать внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) строго по показаниям и под контролем врача: детям в возрасте от 6–12 лет – 25 мг/сут, в возрасте от 12 лет – 25–50 мг/сут. Продолжительность применения и количество введений препарата определяется индивидуально.
При болезни Аддисона суточная доза составляет 4–60 мг внутривенно или внутримышечно.
При тяжелой форме неспецифического язвенного колита – по 8–12 мл/сут (240–360 мг преднизолона) в течение 5–6 дней, при тяжелой форме болезни Крона – по 10–13 мл/сут (300–390 мг преднизолона) в течение 5–7 дней.
При неотложных состояниях вводят преднизолон внутривенно, медленно (приблизительно в течение 3 минут) или капельно, в дозе 30–60 мг. Если внутривенное вливание затруднено, препарат вводят внутримышечно, глубоко. При этом способе введения эффект развивается медленнее. При необходимости препарат вводят повторно в/в или внутримышечно в дозе 30-60 мг через 20-30 минут.
В отдельных случаях допускается увеличение указанной дозы, которую врач решает индивидуально в каждом конкретном случае.
Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении составляет 30 мг для крупных суставов, 10–25 мг для суставов средней величины и 5–10 мг для малых суставов. Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения – до 3 недель.
Дети. Применять детям от 6 лет исключительно по назначению и под контролем врача.
Дозы и длительность терапии врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и тяжести заболевания. При длительном приеме у детей возможно замедление роста (см. особенности применения), поэтому необходимо ограничиваться применением минимальных доз по определенным показаниям в течение кратчайшего времени. Польза от лечения должна превышать возможный риск побочных реакций.
При передозировке возможны тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной недостаточности, остановка сердца; гипокалиемия, повышение АД, судороги мышц, гипергликемия, тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль, возможное развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, развитие отеков, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия. У детей при передозировке возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Специфического антидота нет.
Лечение: прекращение применения лекарственного средства, симптоматическая терапия, при необходимости коррекция электролитного баланса.
Развитие тяжелых побочных реакций, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, зависит от дозы и от продолжительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при продолжительном лечении препаратом. В течение короткого периода риск их возникновения маловероятен.
Инфекции и инвазии: повышение чувствительности к бактериальным, вирусным, грибковым инфекциям, их тяжесть с маскировкой симптомов, оппортунистические инфекции, рецидив туберкулеза.
Опухоли доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): Саркома Капоши. Отмена кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.
Со стороны крови и лимфатической системы: повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов. Масса лимфоидной ткани уменьшается. Может повышаться свертываемость крови, что приводит к тромбозам, тромбоэмболиям.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, замедление роста у детей и подростков, нарушение менструального цикла, нарушение секреции половых гормонов (аменорея), постклимактерические кровотечения, кушенгоидное лицо, гор потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, гиперлипидемия, отрицательный баланс азота и кальция, повышение аппетита, нарушение минерального обмена и электролитного баланса, гипокалиемический алкалоз, гипокалиемия, возможна задержка жидкости и натрия в организме, недостаточность надпочечников, случаи в стрессовых ситуациях, таких как хирургическое вмешательство, травма или инфекция, если доза преднизолона не увеличена.
Психические нарушения: раздражительность, эуфобия, депрессия, склонность к суициду, бессонница, лабильный настрой, повышение концентрации, психологическая зависимость, мания, галлюцинации, обострение шизофрении, деменция, психозы, тревожность, нарушение сна, эпилептические припадки, когни сознания), повышение внутричерепного давления, сопровождающееся рвотой и отек диска зрительного нерва у детей.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, сопровождающееся рвотой, эпилептические приступы, периферические нейропатии, парестезии, головокружение, головные боли, вегетативные расстройства.
Со стороны органов зрения: увеличение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, катаракта, обострение глазных вирусных и грибковых инфекций, экзофтальм, центральная серозная хориоретинопатия, утончение склеры и роговицы.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардиальный разрыв вследствие инфаркта миокарда, артериальная гипо- или гипертензия, брадикардия, комбинированная вентрикулярная аритмия, асистолия (в результате быстрого введения препарата), атеросклероз, тромбоз, васкулит, сердечная недостаточность. У больных с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубца.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, вызывающие анафилактический шок с летальным исходом, ангионевротический отек, аллергический дерматит, изменение реакций на кожные пробы, рецидив туберкулеза, иммуносупрессия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, кожный зуд.
Со стороны системы органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: икота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие, абдоминальная боль, диарея, неприятный привкус во рту, диспепсия, пептические язвы с перфорацией и кровотечением, язва пищевода, кандидоз пищевода, панкреатит, перфорация. илеит и язвенный колит.
На протяжении применения препарата может наблюдаться повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы, что обычно не важно и обратимо после отмены препарата.
Со стороны кожи: замедление регенерации, атрофия кожи, образование гематом и атрофических полосок кожи (стрии), телеангиэктазия, гипергидроз, зуд, крапивница, угревая сыпь, акне, гирсутизм, микрокровоизлияния, экхимоз, пурпура, гипо- или гиперпигментация эритематоза, горячих подкожных утолщений в течение 2 нед после отмены препарата, саркома Капоши.
Со стороны костно-мышечной системы: проксимальная миопатия, остеопороз, разрыв сухожилий, мышечная слабость, атрофия, миопатия, миалгия, аваскулярный остеонекроз, переломы позвоночника и длинных костей, асептический остеонекроз.
Со стороны мочевыделительной системы: почечный криз при склеродермии, повышение риска возникновения уролита и содержания лейкоцитов и эритроцитов в моче без явного повреждения почек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла, нарушение секреции половых гормонов (аменорея), постклимактерические кровотечения.
Общие: недомогание, повышение аппетита, боль, жжение, изменения пигментации (депигментация, лейкодерма), атрофия кожи, стерильные абсцессы, редко – липоатрофия, стойкая икота при применении препарата в высоких дозах, недостаточность надпочечников; ситуациях, таких как хирургическое вмешательство, травма или инфекция, если доза преднизолона не увеличена.
При резкой отмене препарата возможен синдром отмены, тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечников, наблюдается гипотензия, головная боль, тошнота, боль в брюшной полости, головокружение, анорексия, слабость, изменения настроения, летаргия, повышение температуры тела, миалгия, артрал, артрал кожный зуд, потеря массы тела. В более тяжелых случаях тяжелые психические нарушения и повышение внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, летальное последствие. В некоторых случаях симптомы отмены могут быть или напоминать клинический рецидив заболевания, для которого пациент прошел лечение.
Реакции в месте введения: боль, жжение, изменения пигментации (депигментация, лейкодерма), атрофия кожи, стерильные абсцессы, редко – липоатрофия.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Медицинским работникам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Преднизолон нельзя смешивать и применять одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе или шприце.
При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Несовместим с аэрозолями симпатомиметических средств для лечения бронхиальной астмы у детей (опасность развития паралича дыхания).
1 мл раствора препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.
За рецептом.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}