ДИПИРИДАМОЛ

Состав

Действующее вещество: dipyridamole;

1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк желатин; сухая смесь «Опадрай II white», что содержит титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; краситель: для таблеток 25 мг - Сеписперс сухой желтый R; для таблеток 75 мг - желтый закат FCF (Е 110) Оранжево-желтый S.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой: таблетки по 25 мг - от светло-желтого до темно-желтого цвета; таблетки по 75 мг - от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Код АТХ В01А С07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дипиридамол тормозит агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию, а также имеет мягкое сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в пищеварительном тракте, преимущественно в желудке, незначительная часть - в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после приема. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. Накапливается в сердце и эритроцитах. Метаболизируется путем связывания в печени с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут, выводится дипиридамол в виде моноглюкуронида.

Показания

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (коллапс), тяжелые нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз, геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Производные ксантинов, что содержатся в кофе или чае, могут ослаблять действие препарата.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении дипиридамола и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливается антитромботическое действие последних.

Дипиридамол может усиливать действие антигипертензивных средств и ослаблять холинергическое действие ингибиторов холинэстеразы.

Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме крови и усиливает его эффект на сердечно-сосудистую систему. Может потребоваться корректировка дозы аденозина, если невозможно избежать его применения с дипиридамолом.

Дипиридамол также может ингибировать поглощение флударабина и может уменьшить его эффективность.

При применении с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтными средствами надо учитывать информацию о рисках и несовместимость этих лекарственных средств.

Одновременное применение с антацидными средствами может снижать эффективность препарата.

Особенности применения

Больным с дефицитом лактазы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы препарат применять не следует.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Таблетки дипиридамола 75 мг содержат в своем составе краситель Желтый закат FCF (Е 110) Оранжево-желтый S, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата беременными возможно только после того, как врач тщательно взвесит ожидаемую пользу и возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Даже в случае надлежащего применения дипиридамол может косвенным образом нарушать способность управлять автотранспортом или другими механизмами, поскольку может измениться реакция вследствие снижения артериального давления.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Назначают 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг) в сутки в несколько приемов. При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно повысить до 600 мг.

Таблетку следует принимать натощак не раскусывать, не ломать и запивать жидкостью, например 1 стаканом воды. Лечение начинают с минимальных доз, которые повышают постепенно. Продолжительность лечения и дозировку устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного, течения болезни и переносимости. Дипиридамол можно применять для проведения длительного лечения.

Дети.

Применение дипиридамола детям до 12 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.

Передозировка

Симптомы:Ощущение тепла в теле, покраснение лица, общая слабость и головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, приступы стенокардии.

Лечение:Промывание желудка, вызывание рвоты, применение сорбентов.

Сосудорасширяющее действие дипиридамола можно прекратить введением аминофиллина (50-100 мг в течение 1 минуты). Если имеют место приступы стенокардии, применяют нитроглицерин под язык.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль и головокружение сосудистого генеза, артериальная гипотензия, ощущение жара и тахикардия, особенно у лиц, которые принимают вазодилататоры, усиление проявлений ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, покраснение кожи, которое сопровождается ощущением жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможна кратковременная кожная сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, крапивницу, возможен выраженный бронхоспазм и отек Квинке.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко наблюдалось повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств, в отдельных случаях развивалась тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах.

Со стороны пищеварительной системы: дипиридамол оказывался в камнях желчного пузыря.

Общие нарушения: слабость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 25 мг №50 в банках или контейнерах; №50 в банке или контейнере в пачке; №10×5 в блистерах в пачке; №40 в блистере.

Таблетки по 75 мг №40 в банках или контейнерах; №40 в банке или контейнере в пачке; №10×4 в блистерах в пачке; №40 в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»).

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины