таблетки, покрытые оболочкой; по 6 таблеток в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке; по 28 таблеток в блистере, по 24 блистера в картонной коробке
по рецепту
1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, пиразинамида 400 мг, этамбутола гидрохлорида 275 мг, изониазида 75 мг
Действующие вещества: 1 таблетка содержит рифампицина 150 мг, пиразинамида 400 мг, этамбутола гидрохлорида 275 мг, изониазида 75 мг;
Другие составляющие: повидон, шеллак, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кросповидон, тальк, кальция стеарат, коповедон, гипромелоза, масло касторовое, диэтилфталат, (Е 110).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, от желто-розового до бежево-розового цвета, гладкие с обеих сторон.
Комбинированные противотуберкулезные средства. Код ATX J04A M06.
Комбинированный противотуберкулезный препарат, действие которого обусловлено составными компонентами.
Рифампицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах – и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении М. tuberculosis (как внутриклеточных, так и внешнеклеточных) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Рифампицин подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу, отвечающую за синтез генома бактерий.
Этимбутол – химиотерапевтический препарат, оказывающий бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, резистентных к другим противотуберкулезным средствам. Механизм туберкулостатического действия связан с торможением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Этамбутол активен почти до всех штаммов М. tuberculosis , в том числе и к М. bovis и M. kansasii .
Изониазид – противотуберкулезный препарат, производный изоникотиновой кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза, особенно делящихся с высокой интенсивностью. Положительный результат лечения наблюдается при комбинации изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия – угнетение синтеза миколевой кислоты, являющейся компонентом клеточной стенки бактерии. Для М. tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05-0,025 мг. Резистентность к изониазиду возникает быстро, когда его применяют в качестве монотерапии.
Пиразинамид – действует на микобактерии, устойчивые к туберкулостатическим препаратам I и II ряда. Оказывает бактерицидное действие в кислой среде. Для выявления своей активности он превращается в активную форму под действием ферментов – пиразиновую кислоту. Хорошо проникает в очаг туберкулезного поражения; активность вещества не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому ее следует назначать при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах. При лечении одним пиразинамидом быстро развивается резистентность, поэтому пиразинамид следует комбинировать с другими туберкулостатическими препаратами. МИК пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.
Фармакокинетика не исследовалась.
Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в том числе в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим близким по химической структуре лекарственным средствам (этионамид, ниацин). Токсический медикаментозный гепатит в анамнезе, в том числе вследствие применения производных гидразина изоникотиновой кислоты (фтивазид); недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, желтуха (в том числе механическая), острая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженный атеросклероз; тяжелая легочно-сердечная недостаточность, подагра (в том числе острая), бессимптомная гиперурикемия, неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз, эпилепсия, склонность к судорожным приступам; тяжелые психозы (в том числе в анамнезе); полиомиелит (в том числе ранее перенесенный); одновременное применение саквинавира/ритонавира.
Применение изониазида противопоказано в дозах более 10 мг/кг в период беременности, при легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензии ІІ-ІІІ стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, хронической почечной недостаточности, печени, гепатине. астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Активные компоненты препарата являются гепатотоксическими средствами, поэтому, учитывая, что существует повышенный риск развития поражения печени, следует тщательно следить за функцией печени (см. «Особенности применения»).
При применении препарата с антацидами возможно снижение абсорбции компонентов препарата, поэтому препарат следует принимать не менее 1 часа до приема антацидов.
Препарат назначают в сочетании с антибактериальными средствами широкого спектра действия, фторхинолонами, сульфаниламидами.
Этамбутол.
Выявляется фармакологический антагонизм с этионамидом, спермином, спермидином, магнием. Этамбутол и пиразинамид на выведение мочевой кислоты действуют синергически. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду последнего с риском отторжения трансплантата. Этамбутол взаимодействует в крови с фентоламином и может приводить к повышению АД. При одновременном применении этамбутола с нейротоксическими средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола, усиление нейротоксичности аминогликозидов, аспарагиназы, ципрофлоксацина, метотрексата, карбамазепина, имипенема, солей лития, хинина.
Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этанол усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Изониазид.
При применении изониазида пациентам с медленной инактивацией препарата, одновременно получающих парааминосалициловую кислоту, тканевая концентрация препарата может повыситься, вследствие чего возрастает риск развития побочных эффектов.
Изониазид может замедлять печеночный метаболизм некоторых лекарственных средств, что может привести к увеличению их токсичности. К таким препаратам относятся карбамазепин, примидон, фенитоин, диазепам, триазол, хлорзоксазон, дисульфир.
Изониазид может снизить терапевтический эффект леводопы.
При одновременном применении изониазида с глюкокортикостероидами повышается метаболизм и элиминация изониазида, с итраконазолом – возможно снижение концентрации последнего в сыворотке крови и отсутствие терапевтического эффекта. При одновременном применении изониазида с кетоконазолом может снижаться уровень кетоконазола в сыворотке крови, поэтому необходимо контролировать концентрацию препарата в крови и при необходимости увеличить дозу; с ацетаминофеном – увеличивается токсичность последнего за счет генерации и накопления токсических метаболитов в печени, что может привести к серьезным побочным реакциям; с теофиллином – растет концентрация теофиллина в плазме крови (нужно контролировать уровень теофиллина в крови и соответственно корректировать дозы препарата); с вальпроатом – растет концентрация вальпроата в плазме крови, дозы вальпроата следует корректировать; со ставудином – повышается риск дистальной сенсорной нейропатии; с зальцитабином у ВИЧ-инфицированных пациентов клиренс изониазида удваивается, поэтому необходимо контролировать концентрацию изониазида и зальцитабина для обеспечения эффективности лечения; с витамином В6 и глутаминовой кислотой – снижается вероятность побочных эффектов изониазида; с дифенином – усиливаются противоаритмические свойства дифенина. Также возможно потенциальное взаимодействие изониазида с продуктами питания, содержащими гистамин и тирамин (твердый сыр, красное вино, тунец, тропические рыбы): могут развиться побочные реакции, такие как головная боль, повышенная потливость, сердцебиение, приливы, артериальная гипотензия.
Рифампицин.
Рифампицин является мощным индуктором микросомальных ферментов печени (цитохрома Р450) и может привести к потенциально опасным лекарственным взаимодействиям. Ускоряет метаболизм эндогенных субстратов, таких как гормоны надпочечников, тиреоидных гормонов и витамина D.
Совместное применение рифампицина с препаратами, также метаболизируемыми этой ферментной системой, может ускорить метаболизм и уменьшить активность этих препаратов, поэтому поддержание их оптимальной терапевтической концентрации в крови требует изменения дозирования этих лекарственных средств в начале применения рифампицина и после его отмены.
Рифампицин ускоряет метаболизм антиаритмических препаратов (например, дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид); β-блокаторов (например, бисопролола, пропранолола); блокаторов кальциевых каналов (например, дилтиазема, нифедипина, верапамила, нимодипина, исрадипина, никардипина, нисолпидина); сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин); противоэпилептических, противосудорожных препаратов (например, фенитоина, карбамазепина); психотропных препаратов - антипсихотических средств (например, галоперидола, арипипразола), трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, нортриптилина), анксиолитиков и снотворных средств (например, диазепама, бензодиазепина, зопиклона, золпидпина); антитромботических средств (антагонистов витамина К), косвенных антикоагулянтов; рекомендуется контролировать протромбиновое время ежедневно или так часто, как это требуется для определения требуемой дозы антикоагулянта, противогрибковых препаратов (например, тербинафина, флуконазола, итраконазола, кетоконазола, вориконазола); противовирусных препаратов (например, саквинавира, индинавира, эфавиренца, ампренавира, нелфинавира, атазанавира, лопинавира, невирапина); антибактериальных препаратов (например, хлорамфеникола, кларитромицина, дапсона, доксициклина, фторхинолонов, телитромицина); кортикостероидов (для системного применения); антиэстрогены (например, тамоксифен, торемифен, гестринон); системных гормональных контрацептивов, эстрогенов, гестагенов (пациенткам, применяющим пероральные контрацептивы, следует рекомендовать альтернативные, негормональные методы контрацепции во время терапии рифампицином); тиреоидных гормонов (например, левотироксина); клофибрата; пероральных противодиабетических средств (сульфонилмочевина и ее производные, например хлорпропамид, толбутамид, тиазолидиндионы); иммуносупрессивных препаратов (например, циклоспорина, сиролимуса, такролимуса); цитостатиков (например, иматиниба, эрлотиниба, иринотекана); лозартана; метадона, наркотических анальгетиков; празиквантелу; хинина; рилузола; селективных антагонистов 5-НТ3 рецепторов (например, ондансетрона); статинов, метаболизирующихся CYP 3A4 (например, симвастатина); теофиллина; мочегонных средств (например, эплеренона).
Остальные взаимодействия.
При совместном применении рифампицина с атоваквоном снижается концентрация атоваквона и повышается концентрация рифампицина в сыворотке крови; с кетоконазолом – снижаются концентрации в сыворотке крови обоих препаратов; с эналаприлом – снижается концентрация в крови эналаприлата, активного метаболита эналаприла (в зависимости от клинического состояния возможна коррекция дозы эналаприла; с пробенецидом и ко-тримоксазолом – увеличивается в крови уровень рифампицина; с саквинавиром/ритонавира; − снижается плазменная концентрация сульфапиридина, что может быть результатом нарушения бактериальной флоры кишечника, ответственной за превращение сульфасалазина в сульфапиридин и мезаламин, с галотаном, изониазидом − увеличивается риск гепатотоксичности (одновременного применения рифампицина и рифаминапина); повреждение печени, в том числе с летальным исходом, у пациентов, получавших в течение 2 месяцев ежедневно рифампицин и пиразинамид, такая комбинация возможна только при тщательном мониторинге и если потенциальная польза преобладает риск гепатотоксичности и л этального последствия; с клозапином, флекаинидом – увеличивается токсическое действие на костный мозг; с препаратами парааминосалициловой кислоты, содержащими бентонит (алюминия гидросиликат). − для обеспечения удовлетворительных концентраций этих препаратов в крови интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов; с ципрофлоксацином, кларитромицином – возможно повышение концентрации рифампицина в крови; зафиксированы случаи люпусовидного синдрома при одновременном приеме с рифампицином.
Лабораторные и диагностические испытания.
В период лечения рифампицином не следует применять бромсульфалеиновый тест, поскольку рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина, что может привести к ошибочным представлениям о нарушении этого показателя. Не следует также использовать микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови.
Возможна перекрестная реактивность и ложноположительные результаты скрининг-тестов на опиаты, проводимые KIMS-методом, методом количественного иммунологического анализа; рекомендуется применение контрольных тестов (например, газовая хроматография/масспектрометрия).
Пиразинамид.
Одновременное применение пиразинамида и этионамида увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. При лечении комбинацией этих лекарственных средств следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникнут какие-либо признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией препаратов следует прекратить.
Пиразинамид снижает метаболизм циклоспорина и тем самым снижает уровень циклоспорина в сыворотке крови. У пациентов, лечащихся циклоспорином, уровень циклоспорина в сыворотке крови следует контролировать с начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения.
Пиразинамид может снижать эффективность препаратов, применяемых для лечения подагры, и средств, способствующих выведению мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон). Это может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, болеющих подагрой и лечащихся пиразинамидом. Для контроля гиперурикемии может возникнуть необходимость изменить дозировку этих лекарственных средств, если препараты, предназначенные для лечения подагры, и препараты, способствующие выведению мочевой кислоты, применяются вместе с пиразинамидом.
Применение пиразинамида вместе с аллопуринолом может уменьшить метаболизм метаболитов пиразинамида. Метаболизм пиразинамида при этом существенно не меняется.
Зидовудин может значительно снизить уровень пиразинамида в сыворотке крови и увеличить риск анемии.
Пиразинамид мешает проведению тестов Ацетест и Кетостикс , поскольку он окрашивает пробы в красно-коричневый цвет.
Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррохем II.
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Одновременное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови и, соответственно, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином.
Если при сопутствующем применении пиразинамида и фенитоина имеют место побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), то препараты следует отменить, определить концентрацию фенитоина в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу фенитоина.
Пиразинамид может повышать эффект гипогликемических лекарственных средств.
С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и почек умеренной и средней степени тяжести. Контроль показателей функции печени и почек необходимо проводить еженедельно в течение первых 2 недель и затем каждые 2 недели в течение еще 6 недель (тимоловая проба, определение билирубина, исследование глутаминно-щавелевокислой аминоферазы, АЛТ и АСТ сыворотки крови, а также определение мочевой кислоты в крови), при артериальной гипертензии ІІ-ІІІ стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, гепатите в период обострения, циррозе печени, при порфирии, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе, хроническом алкоголе. , пациентам пожилого возраста, истощенным больным В случае проявлений гепатотоксичности/нефротоксичности препарат следует отменить. Для уменьшения токсического действия пиразинамида следует назначать метионин, липокаин, глюкозу, витамин В12.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие препарата.
Риск гепатотоксичности возрастает у пациентов от 35 лет, особенно у пациентов женского пола, у лиц с медленной инактивацией препарата, у ВИЧ-инфицированных, пациентов с недостаточным питанием, у пациентов с нейропатией.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим сахарным диабетом (у больных сахарным диабетом возможен положительный результат глюкозурического теста).
Пациентам, у которых есть риск развития нейропатии или пиридоксиновой недостаточности (больные диабетом, хроническим алкоголизмом, пациенты с гипотрофией, с почечной недостаточностью, беременные, ВИЧ-инфицированные), следует назначать пиридоксин.
Перед началом и во время лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поле зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль следует проводить ежедневно. Не назначают препарат, если невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).
Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть односторонними или билатеральными. При появлении изменений функции органов зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва лечение препаратом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях – через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимы в результате атрофии зрительного нерва. Необходимо информировать врача о любых изменениях функции глаза. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев.
Применение препарата требует постоянного мониторинга показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек, глюкозы крови, уровня протромбина, мочевой кислоты, консультации окулиста и невропатолога.
Если уровень ферментов печени в сыворотке крови возрастает более чем в три раза или повышается уровень билирубина, применение препарата необходимо прекратить. При появлении первых симптомов гепатита (ощущение недомогания, утомляемость, тошнота, отсутствие аппетита) лечение следует прекратить. Лечение препаратом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. С осторожностью назначают больным с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови.
Для уменьшения побочных эффектов одновременно с препаратом назначают гидрохлорид пиридоксина (внутренне или внутримышечно) или глутаминовую кислоту, тиамина хлорид или тиамина бромид (внутримышечно), натриевую соль АТФ.
Препарат не следует принимать во время еды. Биодоступность препарата может снижаться, если его принимают вместе с едой.
Следует помнить, что метаболиты препарата окрашивают мочу, слюну и другие биологические жидкости в оранжево-красный цвет.
Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).
Пиразинамид задерживает экскрецию уратов почками, что может проявляться как гиперурикемия, обычно без признаков подагры. Пиразинамид следует с осторожностью принимать пациентам с подагрой в анамнезе.
Пиразинамид следует осторожно назначать больным сахарным диабетом из-за сложности поддерживать желаемые концентрации сахара в крови.
У больных порфирией пиразинамид может вызвать острые приступы порфирии.
У пациентов с почечной недостаточностью может происходить накопление препарата в организме.
В период беременности препарат противопоказан.
Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
При применении препарата возможно снижение остроты зрения и побочных реакций нервной системы, поэтому в этот период следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дневную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. Пациентам с массой тела 30-39 кг – по 2 таблетки, 40-54 кг – по 3 таблетки, 55-70 кг – по 4 таблетки, более 70 кг – по 5 таблеток. Таблетки принимают 1 раз в сутки, запивая полным стаканом воды в течение 2-3 месяцев.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучены, поэтому не рекомендуется назначать Форекокс Трек этой возрастной категории пациентов.
Симптомы:Головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, полиневрит, неврит зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения, нечеткость зрения, развитие неврологических нарушений, судороги, спутанность сознания, ступор, галлюцинации. дизартрия, невнятная речь, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, угнетение дыхания, одышка, асистолия, повышение печени, желтуха, нарушение функции печени трансаминаз в плазме крови, окрас в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слизи и фекалий пропорционально принятой дозе препарата, аллергические реакции, повышение температуры тела, лейкопения, тромбоциацин анемия, почечная недостаточность, бессимптомная гиперурикемия, отек в области глаз или лица, зуд, отек легких, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, кома, со временем может развиться респираторный дистресс-синдром или другие проявления побочных реакций.
ЛечениеПрепарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты, провести мониторинг функции печени и определить уровень уратов в сыворотке крови, внутривенно капельно ввести раствор Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, провести форсированный диурез. Назначают витамины группы В. Осуществить контроль и принять меры по поддержанию жизненно важных функций организма при необходимости провести реанимационные мероприятия. Специфического антидота нет.
Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.
Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва (одно- или двусторонний), проявляющийся нарушенным восприятием красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, снижением остроты зрения вплоть до полной слепоты); развитие центральной или периферической скотомы; кровоизлияние в сетчатку; атрофия зрительного нерва
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции/анафилаксия, включая анафилактический шок; ангионевротический отек; бронхоспазм; интерстициальный пневмонит; лимфаденопатия; васкулит; ревматоидный синдром.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (включая коревидный, макулопапулезный дерматит, пурпуру или эксфолиативный дерматит); гиперемия; крапивница; зуд; токсический эпидермальный некролиз; синдром Стивенса-Джонсона; мультиформная эритема; возможно обострение симптомов системной красной волчанки или появление волчанообразного синдрома; приливы; пемфигоидная (пузырчатая) реакция; акне; фотосенсибилизация; дерматит, включая токсико-аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы: головокружение; головная боль; депрессия; спутанность сознания; нарушение ориентации; галлюцинации; судороги; увеличение частоты приступов у больных эпилепсией; атаксия; миастения; периферическая нейропатия; периферические невриты; парестезии; онемение конечностей; парезы; гиперрефлексия; токсическая энцефалопатия; расстройства памяти; нарушение сна; бессонница; сонливость; смена настроения; раздраженность; повышенная возбудимость; эйфория; кровоизлияния в мозг; психотические реакции (включая токсические психозы), начиная от незначительных изменений личности до значительных психических расстройств, обычно исчезающих после отмены препарата; потеря слуха и звон в ушах у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны системы крови: нейтропения; лейкопения; тромбоцитопения; эозинофилия; анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию, сидеробластную анемию; метгемоглобинемия; вакуолизация эритроцитов; агранулоцитоз; тромбоцитопеническая пурпура; гиперкоагуляция; склонность к образованию тромбов; спленомегалия; порфирия; повышение концентрации сывороточного железа
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, припухлость суставов, скованность в суставах, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы, артрит.
Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневоминит, затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, миокардит, артериальная гипертензия/гипотензия, сердцебиение, боль за грудиной и в области сердца, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста, ощущение жара, гиперемия лица.
Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие или снижение аппетита, металлический привкус во рту, диспептические явления, изжога, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/дискомфорт в области эпигастрия/живота, пептическая язва/обострение пептической язвы, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повреждение печени/нарушение функции печени; повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, тимоловой пробы; гепатит; дискомфорт в правом подреберье; желтуха; фульминантная печеночная недостаточность, что может привести к развитию некроза (особенно у пациентов от 35 лет); гипербилирубинемия; желтуха; билирубинурия; гепатомегалия; возможно возникновение острой атрофии печени, что зависит от дозы.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит; затрудненное мочеиспускание; острая почечная недостаточность; повышение уровня мочевины и креатинина; нефронекроз; миоглобинурическая почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза; гемоглобинурия; задержка мочи (у мужчин); гематурия; дизурия; боли при мочеиспускании.
Метаболические нарушения: мочекислый диатез; обострение подагры; гиперурикемия; дефицит пиридоксина, влияющий на превращение триптофана в никотиновую кислоту; пеллагра; ацидоз.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин, синдром Кушинга, нарушение менструального цикла, недостаточность надпочечников у больных с нарушениями функции надпочечников, гипергликемия.
Общие нарушения: повышение температуры тела; озноб; гриппоподобный синдром; слабость; отеки; недомогание; склонность к кровотечениям и кровоизлияниям; герпес; слезотечение; окрас в оранжево-красный цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизи; кандидоз; синдром отмены, который может возникнуть при прекращении приема препарата, включающего головную боль, бессонницу, раздражительность, нервозность.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в стрипе, по 10 стрипов в картонной коробке.
По 28 таблеток в блистере, по 24 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.
Адрес
Забор № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}