Форекокс

Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в том числе в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим близким по химической структуре лекарственным средствам (этионамид, ниацин).
• Токсический медикаментозный гепатит в анамнезе, в том числе вследствие применения производных гидразина изоникотиновой кислоты (фтивазид) недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, желтуха (в том числе механическая), острая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженный атеросклероз; тяжелая легочно-сердечная недостаточность, подагра (в том числе острая), бессимптомная гиперурикемия, неврит зрительного нерва катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам; тяжелые психозы (в том числе в анамнезе); полиомиелит (в том числе ранее перенесенный) одновременное применение саквинавира/ритонавира.
• Применение изониазида противопоказано в дозах более 10 мг/кг в период беременности, при легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензии II-III стадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, хронической почечной недостаточности, гепатите в период обострения, циррозе печени, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.

Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва (одно- или двусторонний), что проявляется нарушенным восприятием красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, снижением остроты зрения вплоть до полной слепоты) развитие центральной или периферической скотомы; кровоизлияние в сетчатку; атрофия зрительного нерва.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции/анафилаксия, включая анафилактический шок; ангионевротический отек; бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; лимфаденопатия; васкулит ревматоидный синдром.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (включая кореподобная, макулопапулезная дерматит, пурпура или эксфолиативный дерматит); гиперемия крапивница зуд токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона; мультиформная эритема; возможно обострение симптомов системной красной волчанки или появление волчаночноподобного синдрома; приливы; пемфигоидная (пузырчатая) реакция; акне фотосенсибилизация; дерматит, в том числе токсико-аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение; головная боль; депрессия; спутанность сознания; нарушение ориентации; галлюцинации; судороги; увеличение частоты приступов у больных эпилепсией; атаксия; миастения; периферическая нейропатия; периферические невриты; парестезии; онемение конечностей; парезы; гиперрефлексия; токсическая энцефалопатия; расстройства памяти; нарушение сна; бессонница; сонливость; изменение настроения; раздражительность; повышенная возбудимость; эйфория; кровоизлияния в мозг; психотические реакции (включая токсичные психозы), начиная от незначительных изменений личности к значительным психических расстройств, которые обычно исчезают после отмены препарата; потеря слуха и звон в ушах у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны крови: нейтропения; лейкопения; тромбоцитопения; эозинофилия; анемия, включая гемолитическую и апластической анемией, сидеробластная анемию; метгемоглобинемия; вакуолизация эритроцитов; агранулоцитоз; тромбоцитопеническая пурпура; гиперкоагуляция; склонность к образованию тромбов; спленомегалия; порфирия; повышение концентрации сывороточного железа.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, припухлость суставов, скованность в суставах, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы, артрит.

Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневоминит, затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, миокардит, артериальная гипертензия/гипотензия, сердцебиение, боль за грудиной и в области сердца, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста, ощущение жара, гиперемия лица.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие или снижение аппетита, металлический привкус во рту, диспепсические явления, изжога, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/дискомфорт в области эпигастрия/живота, язва/обострения язвенной болезни, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: повреждение печени/нарушение функции печени; повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, тимоловой пробы; гепатит дискомфорт в правом подреберье; желтуха; фульминантная печеночная недостаточность, что может привести к развитию некроза (особенно у пациентов в возрасте от 35 лет); гипербилирубинемия; желтуха билирубинурия; гепатомегалия; возможно возникновение острой атрофии печени, зависит от дозы.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит; затрудненное мочеиспускание; острая почечная недостаточность; повышение уровня мочевины и креатинина; нефронекроз; миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза; гемоглобинурия; задержка мочи (у мужчин); гематурия дизурия боль при мочеиспускании.

Метаболические нарушения: мочекислый диатез; обострение подагры; гиперурикемия; дефицит пиридоксина, что влияет на превращение триптофана в никотиновую кислоту пеллагра; ацидоз.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, недостаточность надпочечников у больных с нарушениями функции надпочечников, гипергликемия.

Общие нарушения: повышение температуры тела озноб; гриппоподобный синдром слабость, отеки недомогание; склонность к кровотечениям и кровоизлияниям; герпес; слезотечение окраски в оранжево-красный цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизи; кандидоз синдром отмены, который может возникнуть при прекращении приема препарата, включая головную боль, бессонница, раздражительность, нервозность.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены, поэтому не рекомендуется назначать Форекокс Трек этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата возможно снижение остроты зрения и побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому в этот период следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Лечение: препарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты, провести мониторинг функции печени и определить уровень уратов в сыворотке крови, внутривенно капельно ввести раствор Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, провести форсированный диурез. Назначают витамины группы В. Осуществить контроль и принять меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости провести реанимационные мероприятия. Специфического антидота нет. Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.