ДЕНТАГЕЛЬ®

Состав

Действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина диглюконат;

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконат 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, трилон Б (трилон Б), триэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТX А01A В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол - производное нитроимидазола, имеющий противопротозойное и антибактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакокинетика

Минимальная ингибиторная концентрация (МИК 50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина, при его местного применения в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.

Показания

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит.

Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Дентагель®с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать Дентагель® с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитоин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Особенности применения

Избегать попадания геля в глаза.

Применение Дентагель® не заменяет гигиеническая чистка зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат в период беременности.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель Дентагель® наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Дентагель®,а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Дентагель® наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентагель® наносить на десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.

Для лечения постэкстракционных альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Дентагель®,в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта - вечером после гигиенической чистки зубов гель Дентагель® с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести - утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Дентагель® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкостей в течение 1 часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Случаи передозировки геля Дентагель® при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и в случае необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Риск развития системных побочных эффектов при местном применении невысок, однако есть случаи проявления побочных реакций:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции;

Со стороны нервной системы: головная боль

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка;

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Адрес

Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины