НООФЕН® 100

Состав

Действующее вещество: фенибут;

1 пакетик содержит фенибута 100 мг;

Вспомогательные вещества: тауматин (Е 957), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюрером [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноофен® 100 является производной веществом γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 100 улучшаются. Установлено, что Ноофен® 100 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также Ноофен® 100 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 100 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренную успокаивающее действие, но не вызывает нежелательной седативного действия сонливости, головокружение, снижение внимания и трудоспособности. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы.

Ноофен® 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 100 улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена® 100 обнаруживается в моче, в то же время концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день Ноофен® 100 можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 100 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

Заикание, энурез, тики.

Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ноофен® 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Особенности применения

Назначая препарат детям с патологией пищеварительного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 100. Таким детям назначают меньшие дозы.

В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Ноофен® 100 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям с 3-4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5-6 лет - по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Высшие разовые дозы для детей до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен® 100 за час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Ноофен® 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 100 и других препаратов, употребляемых вместе с ним.

Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучено.

Передозировка

Ноофен® 100 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышающих рекомендуемые средние терапевтические дозы, согласно возрасту ребенка. Лишь при более высокой дозе, применяется наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Адрес

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины