БРОНХОБОС®

Состав

действующее вещество: карбоцистеїн;

1 твердая капсула содержит карбоцистеина 375 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния; капсула твердая желатиновая размера содержит: краситель титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель желтый запах FCF (Е 110), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: Капсулы жесткие желатиновые размера 0.

Цвет корпуса: желтый. Содержимое капсулы: белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Карбоцистеин (S-карбоксиметил L-цистеин), как было продемонстрировано в исследованиях на животных, как здоровых, так и с бронхитом, влияет на качество и количество гликопротеина слизи, выделяемой в респираторном тракте. Увеличение соотношения кислых/нейтральных гликопротеинов в составе слизи и трансформация серозных клеток в клетки слизи является начальной реакцией на раздражение, последующей реакцией является гиперсекреция. При введении карбоцистеина животным, находившимся под влиянием раздражителей, было обнаружено, что выделяющийся гликопротеин остается нормальным; введение после экспозиции обеспечивало ускорение нормализации состояния животных. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что карбоцистеин снижает гиперплазию бокалов клеток. Следовательно, применение карбоцистеина целесообразно при лечении заболеваний, характеризующихся аномальным образованием слизи.

Фармакокинетика.

Карбоцистеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Показания

Дополнительная терапия заболеваний дыхательной системы, характеризующихся избыточным образованием вязкой слизи, включая хроническое обструктивное заболевание легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлен.

Особенности применения

Рекомендуемая осторожность при применении для лечения лиц пожилого возраста, лиц с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, или пациентов, получающих лекарственные средства, способны вызывать желудочно-кишечные кровотечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить.

БРОНХОБОС®, капсулы твердые, содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергическую реакцию (возможна отсроченная реакция гиперчувствительности).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении карбоцистеина женщинам в период беременности. Нет возможности сделать выводы по безопасности применения карбоцистеина в течение беременности. Применение карбоцистеина для лечения женщин в период беременности не рекомендовано, в частности, в течение I триместра беременности.

Отсутствуют данные о проникновении карбоцистеина в грудное молоко, влиянии на образование молока или влиянии на кормящего ребенка. Нет возможности сделать выводы о безопасности применения карбоцистеина в период кормления грудью. Применение карбоцистеина для лечения женщин в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

БРОНХОБОС®, твердые капсулы не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Взрослые, включая пожилых людей: начальная суточная доза 2250 мг карбоцистеина распределяя на несколько приемов, то есть по 2 капсулы 3 раза в сутки. При достижении удовлетворительной реакции постепенно уменьшать до 1500 мг/сут, распределяя на несколько приемов – по 1 капсуле 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 8–10 дней.

Дети.

Данная лекарственная форма не рекомендуется для лечения детей.®, сироп 125 мг/5 мл.

Передозировка

Наиболее вероятными симптомами передозировки является нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: промывание желудка с последующим наблюдением врача.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: были сообщения о случаях анафилактических реакций, аллергическая кожная сыпь и фиксированная медикаментозная сыпь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: были сообщения о случаях диареи, тошноты, дискомфорта в эпигастрии и желудочно-кишечных кровотечениях при применении карбоцистеина. Частота неизвестна: рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: были сообщения о кожной сыпи и аллергических кожных сыпях. Также сообщали об частных случаях буллезного дерматита, а именно - синдрома Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.

Информация о подозрении на побочную реакцию.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua и на электронный адрес представительства Босналек д.д.: office@bosnalijek.com.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 капсуле в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Мы — рецепт.

Производитель

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Заявитель

Босналек д.д.

Местонахождение заявителя.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины