Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Международное непатентованное наименование | Xylometazoline |
АТС-код | R01AA07 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
гель назальный, 1 мг/г по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг |
Фармакологическая группа | Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/12577/01/01 |
Дата начала действия | 04.02.2020 |
Дата окончания срока действия | 04.02.2025 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 17.12.2024 |
Причина | смена заявителя |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: xylometazoline;
1 г препарата содержит ксилометазолин гидрохлорида 1 мг;
Вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
Гель назальный.
Основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.
Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Ксилометазолин - это производное имидазолина, что оказывает симпатомиметическое действие. Он является непосредственным агонистом α-адренорецепторов.
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата.
Препарат имеет форму геля, что позволяет увлажнять слизистую оболочку носа и препятствует стоку препарата на дно носовой полости и в горло.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут, его действие сохраняется в течение 10 часов. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Ингибиторы МАО: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, с эфедрином, псевдоэфедрином) через их совместное действие.
β-адреноблокаторы:При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Не следует применять препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут применять его более 5 дней. Применение препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медикаментозного ринита (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания предположительно является заторможенное высвобождение норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы с затрудненным мочеиспускания, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно детям и лицам пожилого возраста.
Пациенты с синдромом удлинения интервала QT, которые получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Препарат не следует применять в период беременности из-за возможного сосудосуживающий влияние.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Нет данных, которые бы указывали, что ксилометазолин проникает в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, возможность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут возникать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.
Применять взрослым и детям старше 12 лет препарат наносить на слизистую оболочку носовой полости в дозе 100-200 мкг (что соответствует 1-2 горошины геля) каждые 8-10 часов. Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Ниже указаны нежелательные эффекты, связанные с применением ксилометазолин.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, одышка, аллергические реакции, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание.
Применение препарата в период дольше рекомендованного и (или) в дозах более рекомендованных может привести к вторичному медикаментозного воспаление слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Общие нарушения и состояние в месте введения: усталость, ощущение слабости. Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу и в горле, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 г или 10 г, или 15 г в тубе в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Ксилонекс спрей назал. р-р доз. 1мг/мл фл. 10мл Solution Pharm
Производитель: Микрофарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Фармазолин с мятой и эвкалиптом спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ФАРМАЗОЛИН
Отривин мент.-эвкал. спрей назал. дозир. 0,1% фл. 10мл
Производитель: Халеон
Страна: Швейцария
Бренд: ОТРИВИН
Купуй Українське
Галазолин Комби спрей назал. р-р 1мг+50мг/мл фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Купуй Українське
Купуй Українське
Купуй Українське
Тизин Ксило спрей назал. р-р 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Мералис спрей назал. р-р 0,05% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Тизин Ксило спрей назал. 0.05% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Галазолин кап. назал. 0,1% фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Мералис спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Экстракт шалфея с вит. С Др. Тайсс табл. №24
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Купуй Українське
Риназал Экстра спрей назал. дозир. 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: РИНАЗАЛ
Купуй Українське
Мералис Адванс спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Тизин Ксило капли назал. 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Купуй Українське
Эвкафилипт ксило спрей назал. доз. 0.1 % фл. с расп. полим. 10мл
Производитель: Красная звезда
Страна: Украина
Бренд: ЭВКАФИЛИПТ
Сироп от кашля Др. Тайсса фл. 250мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Крем для суставов и мышц Баинвель Окопник Доктор Тайсс согревающий 50 мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Галазолин Комби спрей назал. р-р 0,5мг+50мг/мл фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Сироп от кашля Др. Тайсса фл. 100мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Эвкабал спрей р-р назал. 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Бальзам Эвкалиптовый от простуды мазь банка 50г
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Мералис Адванс спрей назал. р-р 0,05% фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Эвкабал кап. назал. д/детей 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Эвкабал кап. назал. 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Фарма Вернигороде
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Купуй Українське
Мералис Интенсив спрей назал. р-р фл. 10мл
Производитель: Ядран-галенский лабораторий
Страна: Хорватия
Бренд: МЕРАЛИС
Эвкабал 600 саше пор. д/орал. р-ра 600мг саше 3г №20
Производитель: Линдофарм
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Эвкабал 200 саше пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №20
Производитель: Линдофарм
Страна: Германия
Бренд: ЭВКАБАЛ
Тизин Ксило капли назал. 0.05% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Тизин Био спрей назал. р-р 0.1% фл. 10мл №1
Производитель: Фамар (Дельфарм)
Страна: Франция
Бренд: ТИЗИН
Мультигрип назаль спрей назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Биофарма
Страна: Румыния
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Сироп от кашля Др. Тайсса с экстр. плюща фл. 250мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Ринотайсс спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: РИНОТАЙСС
Сироп от кашля Др. Тайсса с экстр. плюща фл. 100мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Баинвель мазь интенсив туба 50мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Купуй Українське
Гель для снятия усталости мышц и суставов Баинвель Окопник Доктор Тайсс 100 мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Мультигрип Бронхо табл. шип. 600мг туба №10
Производитель: Алпекс фарма
Страна: Швейцария
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Бальзам Эвкалиптовый от простуды мазь банка 20г
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Галазолин кап. назал. 0,05% фл. 10мл
Производитель: Варшавский ФЗ Польфа
Страна: Польша
Бренд: ГАЛАЗОЛИН
Мультигрип Витамин С таблетки шипучие по 1000 мг туба 10 шт
Производитель: Pez produktion
Страна: Венгрия
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Экстракт шалфея с вит. С Др. Тайсс табл. №12
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Гель для улучшения работы опорно-двигательного аппарата Баинвель мобил 50 мл
Производитель: Др. Тайсс Натурварен
Страна: Германия
Бренд: DR.THEISS
Купуй Українське
Эвкаспрей Турбо спрей назал. доз. 1мг/мл фл. с расп. 10мл
Производитель: Сперко
Страна: Украина
Бренд: ЭВКАСПРЕЙ
Мультигрип назаль кап. назал. р-р 0,1% фл. 10мл
Производитель: Биофарма
Страна: Румыния
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Диетическая добавка Мультигрип леденцы с медом и со вкусом лимона 2 блистера по 12 шт
Производитель: Meksmar natural & healthy
Страна: Турция
Бренд: МУЛЬТИГРИП
Ксило-Тева спрей назал. р-р 1мг/мл фл. 10мл
Производитель: Меркле
Страна: Германия
Бренд: КСИЛО-ТЕВА
Ксило-Тева спрей назал. р-р 0,5мг/мл фл. 10мл
Производитель: Меркле
Страна: Германия
Бренд: КСИЛО-ТЕВА