ИРС-19

Состав

ИPC 19 является комплексным препаратом лизатов бактерий

100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов бактерий

Стандартизированный лизат (продукт распада) бактерий Diplococcus pneumoniae - 1,32 мл,Haemophilus influenzae - 0,66 мл, Streptococcus pyogenes и S.faecalis - 1,32 мл, Staphylococcus aureus - 1,32 мл, KJebsiella pneumoniae - 1,32 мл,Neisseria catharhalis, flava и perflava - 1,32 мл, Gafkya tetragena - 0,66 мл, Ma-raxella - 0,66 мл.100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов бактерий;

Активные вещества: лизаты бактерий

• Streptococcus pneumoniae тип I 1,11 мл
• Streptococcus pneumoniae тип II 1,11 мл
• Streptococcus pneumoniae тип III 1,11 мл
• Streptococcus pneumoniae тип V 1,11 мл
• Streptococcus pneumoniae тип VIII 1,11 мл
• Streptococcus pneumoniae тип XII 1,11 мл
• Haemophilus influenzae тип В 3,33 мл
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл
• Staphylococcus aureus 9,99 мл
• Acinetobacter calcoaceticus разновидность baumannii 3,33 мл
• Moraxella catarrhalis 2,22 мл
• Neisseria subflava разновидность flava 2,22 мл
• Neisseria subflava разновидность perflava 2,22 мл
• Streptococcus pyogenes група А 1,66 мл
• Streptococcus dysgalactiae група С 1,66 мл
• Enterococcus faecium 0,83 мл
• Enterococcus faecalis 0,83 мл
• Streptococcus група G 1,66 мл

Вспомогательные вещества:

• глицин — 4,25 г;
• натрия мертиолят — не более 1,2 мг;
• ароматизатор на основе нерола — 12,5 мг;
• вода очищенная — до 100 мл

Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранила ацетат, линалила ацетат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, фенилэтиловый спирт.

Форма выпуска

Раствор для интраназального введения по 20 мл в аэрозольном баллоне , в картонной коробке.

Фармакодинамика

Стимулирует специфические и неспецифические защитные механизмы в дыхательных путях: активирует фагоцитоз (процесс активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), иммунокомпетентные клетки (клетки, ответственные за формирование защитных сил организма), увеличивает образование антител (белков, образующихся в организме в ответ на попадание в него различных болезнетворных агентов), повышает количества лизоцима (фермента, разрушающего оболочку бактерий) и интерферона (белка, подавляющего размножение вирусов и других внутриклеточных паразитов).

Профилактика и лечение воспалительных и/или инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей: ринит (воспаление слизистой оболочки носа), фарингит (воспаление глотки), ларингит (воспаление гортани), тонзиллит (воспаление небных миндалин - гланд), отит (воспаление полости уха), инфекционно-аллергическая бронхиальная астма; осложнения гриппа и других вирусных инфекций. Для премедикации (подготовки к операции) и постмедикации (облегчения состояния после операции) при хирургических вмешательствах на ЛОР-органах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат IPC 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Лечение (при инфекции): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2-5 раз в день до исчезновения симптомов заболевания.

Профилактика (перед началом зимнего сезона и в случае хронических заболеваний 2-3 раза в год): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение двух недель.

Способ применения. Распылитель, который прилагается к каждой упаковке, надеть на флакон и слегка прижать. Перед впрыском следует тщательно прочистить нос. Благодаря этому действующий раствор теснее контакт со слизистой оболочкой носа. Для впрыска ввести выходное отверстие распылителя в ноздрю, мягко, без усилий нажать на него, чтобы избежать значительного выделения действующего раствора. При таком использовании флакон содержит примерно 60 доз. В случае более длительного нажатия выделяется больший объем действующего раствора. Поэтому количество разовых доз в отдельных случаях может уменьшиться. При впрыскивании в нос флакон следует обязательно держать вертикально и не запрокидывать голову, иначе пропеллент вытечет и устройство станет окончательно непригодным для применения.

После впрыска действующий раствор должен вступить в контакт с возможно большей поверхностью полости носоглотки. С этой целью рекомендуется сразу после его применения наклонить голову вперед, чтобы действующий раствор мог попасть и в верхней части полости носа. Многократное "втягивания" воздух через нос предотвращает нежелательное вытекание раствора. Если через чихание IPC 19® удаляется из полости носа, надо повторить впрыска. Если во время применения IPC 19® попадет в полость глотки и будет проглочен, это в любом случае безвредно.

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко,

без труда нажмите на нее.

Теперь устройство готово к применению.

При распылении препарата необходимо ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН в вертикальном положении И не запрокидывать голову.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном применении препарата насадку снимать не рекомендуется.

Особые указания. В случае длительного неиспользования распылитель может оказаться забитым в результате кристаллизации раствора. Этого можно избежать, если после надевания колпачок больше не снимать с флакона. Если распылитель все же забился, его можно прочистить многократным нажатием на колпачок. В случае отсутствия эффекта надо погрузить колпачок на несколько минут в теплую воду.

Со стороны кожи и подкожных тканей : возможные реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные еритемоподибни и экземоподобными реакции. Со стороны JIOP-органов и органов дыхания : приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:

повышение температуры тела (> 39 ° С) без видимой причины, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия достаточного количества данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Выделение IPC 19 в грудное молоко не изучалось. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять у женщин в период кормления грудью без четкой необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по поводу влияния на способность управления автотранспортом или работе с механизмами не проводились.

случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне применения IPC 19.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Кроме отмены препарата, другие действия, как правило, не являются необходимыми.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.