Иматеро

• Лечение пациентов (взрослых и детей) с впервые диагностированной положительной (Ph +) (с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы (bcr-abl)) хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ), для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия терапии;
• лечение пациентов (взрослых и детей) с Ph + ХМЛ в хронической фазе после неудачной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или в фазе бластного кризис заболевания;
• в составе химиотерапии пациентов (взрослых и детей) с впервые диагностированной положительной острый лимфобластный лейкоз (Ph + ОЛЛ) с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы;
• в качестве монотерапии взрослых пациентов с острый лимфобластный лейкоз (Ph + ОЛЛ) в стадии рецидива или которая трудно поддается лечению;
• лечения взрослых пациентов с Миелодиспластический / миелопролиферативными заболеваниями (MDS / MPD), связанными с перестройкой гена рецептора тромбоцитарного фактора роста (ТФР);
• лечение взрослых с гипереозинофильним синдромом (ГЭС) и / или хронической эозинофильной лейкемией (ХЭЛ) с перестройкой генов FIP1L1-PDGFRα.

Эффект от применения иматиниба при трансплантации костного мозга недостаточно изучен.

Показан также для:

• лечения взрослых пациентов с Kit (CD117)-положительных неоперабельными и / или метастатическими злокачественными гастроинтестинальнимистромальнимы опухолями (Гость);
• адъювантной терапии взрослых пациентов, у которых существует высокий риск рецидива Kit (CD117)-положительных злокачественных гастроинтестинальнихстромальних опухолей (Гость) после резекции. Пациенты, у которых существует низкий или минимальный риск, могут не получать адъювантной терапии;
• лечения взрослых пациентов с неоперабельной выпирающие дерматофибросаркомы (dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)) и взрослых пациентов с рецидивирующей и / или метастатической дерматофибросаркомы (DFSP), которые не могут быть удалены хирургическим путем.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Самые распространенные побочные реакции:

• нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, фебрильная нейтропения;
• анорексия;
• бессонница
• головная боль, головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия;
• отек век, повышенное слезотечение, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, сухость глаз, помутнение зрения;
• гиперемия, кровотечение
• одышка, носовое кровотечение, кашель;
• тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, гастрит;
• повышение уровня печеночных ферментов
• периорбитальный отек, дерматит / экзема / сыпь, зуд, отек лица, сухость кожи, эритема, алопеция, ночная потливость, реакция фоточувствительности;
• мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли, в том числе миалгия, артралгия, боль в костях, отек суставов
• задержка жидкости и отек, утомляемость, слабость, повышение температуры тела, анасарка, озноб, дрожь;
• увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью

Иматеро не следует применять в период беременности, за исключением жизненных показаний. Если препарат назначен в период беременности, пациентку необходимо проинформировать о потенциальный риск для плода.
Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать применять эффективные противозачаточные средства в течение периода лечения.

Дети

Рекомендуется проводить тщательный контроль за развитием детей, получающих иматиниб.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты должны знать о возможности развития таких побочных эффектов, как головокружение, нечеткость зрения или сонливость при применении иматиниба.

Информация о случаях приема препарата в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические, ограничено.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.