Гриппостад Рино 0,05 % назальные капли

Действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); вода очищенная.

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых лишних частиц, без запаха.

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При интраназальном применении количество средства, поглощается, иногда может быть достаточной для развития системных эффектов, например, в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не проявляется (концентрация в плазме крови меньше лимита определение).

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Гриппостад® РИНО 0,05% не применять детям до 1 года. Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии или повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применение.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получают ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трех- и тетрациклические антидепрессанты при одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Из-за отсутствия данных о том, выводится активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Фертильность

Соответствующие данные относительно влияния препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гриппостад® РИНО 0,05% предназначен для назального применения. Детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждую ноздрю до 1-2 раз в сутки в случае необходимости, но не более 3 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в каждую ноздрю до 2-3 раз в сутки в случае необходимости, но не более 3 раз в сутки.

Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов болезни. Гриппостад® РИНО 0,05% не рекомендуется применять дольше 7-10 дней.

Применять капли необходимо следующим образом:

• Тщательно очистить нос перед применением препарата;
• откинуть голову максимально назад, насколько комфортным;
• закапать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу,
• после применения очистить капельницу перед помещением ее в флакон;
• с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.

Гриппостад® РИНО 0,05% не следует применять детям до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы:

Редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

Часто (≥1/100,<1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

Редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто (≥1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ:

Часто (≥1/100, <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Часто (≥1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконах из коричневого стекла с закручивающейся крышкой и имеет стеклянную пипетку в картонной коробке.

Без рецепта.

СТАДА Арцнаймиттель АГ,Германия.

Адрес

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.