Гинофорт

Вагинальный крем Гинофорт по 5 г в полимерном аппликаторе, 1 аппликатор, упакованный в полистироловый пенал и ламинированный пакет, вкладывают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.

1 г крема вагинального Гинофорт содержит:

• Бутоконазола нитрата – 20 мг;
• Дополнительные ингредиенты.

Гинофорт – противогрибковый лекарственный препарат для местного применения. Гинофорт содержит активный компонент бутоконазола нитрат – производное имидазола, обладающее выраженной фунгицидной активностью. К действию препарата Гинофорт чувствительны грибы рода Candida, Micosporum, Trichophyton и Epidermaphyton. Бутоконазола нитрат также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия препарата Гинофорт связан со способностью активного компонента изменять липидный состав клеточных мембран чувствительных грибов за счет угнетения процесса превращения ланостерола в эргостерол. При применении бутоконазола отмечается изменение проницаемости мембраны грибов, уменьшение осмотического равновесия, нарушение процессов жизнедеятельности клетки и её гибель.

Гинофорт имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, за счет чего обеспечивается высокая биоадгезия. In vivo после введения терапевтической дозы препарат определяется на слизистой оболочке влагалища в течение 4 дней. In vitro установлено, что активный компонент высвобождается в течение 6 дней благодаря особой структуре крема.

При интравагинальном применении системная абсорбция бутоконазола достигает 1,7%. Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Гинофорт и его метаболитов достигается в течение 13 часов. В организме бутоконазол метаболизируется и выводится преимущественно почками и печенью.

Гинофорт применяют для терапии женщин, страдающих воспалительными заболеваниями слизистой оболочки влагалища грибковой этиологии. В частности Гинофорт назначают при инфекциях, обусловленных Candida albicans (перед началом терапии следует точно установить диагноз с учетом данных микроскопических и/или культуральных исследований мазка).

Гинофорт предназначен для интравагинального применения. Крем следует вводить глубоко во влагалище, используя специальную насадку-аппликатор. Дозу препарата Гинофорт и необходимость сопутствующей терапии определяет врач.

Обычно рекомендуют введение 1 аппликатора (5 г крема) однократно, независимо от времени суток. Для достижения максимального терапевтического эффекта крем рекомендуется вводить перед сном.
5 г крема содержит 100 мг бутоконазола нитрата.

После применения препарата не следует проводить спринцевания и орошения слизистой оболочки влагалища в течение 3 дней. В противном случае эффективность препарата Гинофорт снижается.
Если после применения препарата Гинофорт клинические признаки заболевания сохраняются, следует провести повторное культуральное и/или микроскопическое исследование мазка для определения нового возбудителя или подтверждения диагноза.

Гинофорт, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях возможно развитие местных нежелательных эффектов в форме зуда, жжения, отека и болезненности влагалища. Кроме того, возможно развитие спастической боли внизу живота и боли в области малого таза.

У пациентов с гиперчувствительностью к вспомогательным компонентам или бутоконазола нитрату возможно развитие местных и системных аллергических реакций, включая крапивницу, сыпь и гиперемию.

При развитии нежелательных эффектов применение препарата следует прекратить, при выраженных побочных эффектах слизистую оболочку влагалища промывают, чтобы удалить крем.

Гинофорт не используют в лечении женщин с личной непереносимостью бутоконазола нитрата или вспомогательных ингредиентов крема.

Гинофорт не применят в педиатрической практике, так как аппликатор может стать причиной травмы. Возможность применения крема Гинофорт у пациентов младше 18 лет устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Гинофорт не обладает тератогенным и мутагенным действием, а также не влияет на способность к зачатию. В период беременности Гинофорт вагинальный крем может быть назначен только по решению врача, который тщательно взвесит возможную пользу и потенциальные риски. В период беременности следует соблюдать особую осторожность при введении крема во влагалище, так как неаккуратное обращение с аппликатором может стать причиной механической травмы.

Данных о проникновении бутоконазола нитрата в грудное молоко нет. В период лактации Гинофорт используют с осторожностью.

Крем Гинофорт содержит минеральное масло, которое может снижать прочность латексных и резиновых изделий. Гинофорт при одновременном применении уменьшает контрацептивную эффективность презервативов и диафрагм из латекса. Не рекомендуется использовать латексные барьерные контрацептивы в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт.

При интравагинальном применении крема Гинофорт передозировка маловероятна.

При случайном пероральном приеме препарата Гинофорт необходимо провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбентные средства.

Гинофорт следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.