Эрбитукс

• Лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком с RAS дикого типа и экспрессией рецепторов эпидермального фактора роста EGFR.
• Лечение пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

Эрбитукс противопоказан пациентам с известными тяжелыми реакциями гиперчувствительности на цетуксимаб (3 или 4 степень по критериям СТСАЕ (Общие терминологические критерии для побочных реакций, Национальный институт рака США)).

Комбинация Эрбитукса с химиотерапией с применением оксалиплатина противопоказана пациентам с мутациями или неизвестным статусом генов RAS (см. раздел «Особенности применения»).

Перед тем, как начать комбинированную терапию, следует также учесть противопоказания к применению сопутствующих химиотерапевтических средств или лучевой терапии.

Основными побочными реакциями на введение цетуксимаба являются кожные реакции (наблюдается более чем у 80% пациентов), гипомагниемия (наблюдается более чем у 10% пациентов) и инфузионные реакции, которые обычно проявляются легкими или умеренными симптомами более чем у 10% пациентов, а в тяжелой форме наблюдаются более чем у 1% пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным женщинам или женщинам, которые не применяют адекватные средства контрацепции, настоятельно рекомендуется назначать Эрбитукс только в случае, когда потенциальные преимущества для женщины превышают потенциальный риск для плода.

Поскольку неизвестно, выделяется ли цетуксимаб в грудное молоко, женщинам не рекомендуется кормить грудью во время лечения Эрбитуксом и в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата.

Дети

Пациенты педиатрической группы не имеют показаний для применения цетуксимаба.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата на способность пациента управлять автомобилем и работать с техникой не проводилось. В случае развития побочных реакций, которые негативно влияют на скорость реакции и способность пациента сконцентрироваться, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и работы с техникой до исчезновения этих реакций.

Опыт введения разовых доз цетуксимаба более 400 мг/м2 площади поверхности тела или еженедельного применения доз более 250 мг/м2 площади поверхности тела сегодня ограничен. В клинических исследованиях введение доз до 700 мг цетуксимаба/м2 площади поверхности тела 1 раз в две недели не влияло на профиль безопасности препарата.

Хранить при температуре 2 - 8°С (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.