Эрбитукс - антинеопластическое средство. Моноклональные антитела. Цетуксимаб.
Эрбитукс противопоказан пациентам с известными тяжелыми реакциями гиперчувствительности на цетуксимаб (3 или 4 степень по критериям СТСАЕ (Общие терминологические критерии для побочных реакций, Национальный институт рака США)).
Комбинация Эрбитукса с химиотерапией с применением оксалиплатина противопоказана пациентам с мутациями или неизвестным статусом генов RAS (см. раздел «Особенности применения»).
Перед тем, как начать комбинированную терапию, следует также учесть противопоказания к применению сопутствующих химиотерапевтических средств или лучевой терапии.
Основными побочными реакциями на введение цетуксимаба являются кожные реакции (наблюдается более чем у 80% пациентов), гипомагниемия (наблюдается более чем у 10% пациентов) и инфузионные реакции, которые обычно проявляются легкими или умеренными симптомами более чем у 10% пациентов, а в тяжелой форме наблюдаются более чем у 1% пациентов.
Беременным женщинам или женщинам, которые не применяют адекватные средства контрацепции, настоятельно рекомендуется назначать Эрбитукс только в случае, когда потенциальные преимущества для женщины превышают потенциальный риск для плода.
Поскольку неизвестно, выделяется ли цетуксимаб в грудное молоко, женщинам не рекомендуется кормить грудью во время лечения Эрбитуксом и в течение 2 месяцев после введения последней дозы препарата.
Пациенты педиатрической группы не имеют показаний для применения цетуксимаба.
Исследований влияния препарата на способность пациента управлять автомобилем и работать с техникой не проводилось. В случае развития побочных реакций, которые негативно влияют на скорость реакции и способность пациента сконцентрироваться, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и работы с техникой до исчезновения этих реакций.
Опыт введения разовых доз цетуксимаба более 400 мг/м2 площади поверхности тела или еженедельного применения доз более 250 мг/м2 площади поверхности тела сегодня ограничен. В клинических исследованиях введение доз до 700 мг цетуксимаба/м2 площади поверхности тела 1 раз в две недели не влияло на профиль безопасности препарата.
Хранить при температуре 2 - 8°С (в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Эрбитукс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: раствор для инфузий, 5 мг/мл; по 20 мл или по 100 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит 5 мг цетуксимаба
Производитель: Германия
Форма выпуска: раствор для инфузий, 5 мг/мл; по 20 мл или по 100 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит 5 мг цетуксимаба
Производитель: Германия