Эфавиренц / Ламивудин / Тенофовира дизопроксил - противовирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации.
Препарат показан для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) у взрослых и детей старше 10 лет с массой тела более 35 кг. При выборе препарата следует учитывать исследования индивидуальной вирусной резистентности и/или опыт предыдущего лечения пациента.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение уровня триглицеридов натощак, общего холестерина, липопротеидов высокой и низкой плотности, гипергликемия; нечасто - гиокалиемия, гиперхолестеринемия; редко - лактоацидоз.
Со стороны крови: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - истинная эритроцитарная аплазия, сосудистые расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто - нарушение сна, бессонница, нарушение внимания, сонливость, нарушения мозжечковой координации и баланса, головная боль; нечасто - ажитация, амнезия, атаксия, нарушение координации, спутанность сознания, судороги, нарушение мышления, тремор; очень редко - периферическая нейропатия (или парестезии).
Со стороны психики: часто - тревожность, депрессия; нечасто - нарушение лабильности, агрессия, состояние эйфории, галлюцинации, мании, паранойя, попытки суицида, суицидальные идеи, психоз; редко - невроз, бред, совершенное самоубийство.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня печеночных ферментов; нечасто - острый гепатит; редко - печеночная недостаточность, стеатоз печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - рабдомиолиз, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в суставах, миопатия; редко - остеомаляция (проявляется как боль в костях и нередко способствует возникновению переломов).
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - гинекомастия.
Со стороны органа зрения: нечасто - затуманивание зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: нечасто - головокружение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, заложенность носа.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; часто - повышение уровня липазы и амилазы, в том числе повышение уровня амилазы поджелудочной железы, боль в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия; нечасто - панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение уровня креатинина, протеинурия; редко - почечная недостаточность (острая и хроническая), проксимальная почечная тубулопатия включая синдром Фанкони, острый тубулярный некроз, нефрит (включая острый интерстициальный нефрит), нефрогенной несахарный диабет.
Общие нарушения: очень часто — астения; часто - зуд, выпадение волос, повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка, нечасто - мультиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; редко - фотоаллергический дерматит; неизвестно - синдром восстановления иммунной системы.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими те же активные компоненты: эфавиренз, ламивудин или тенофовир дизопроксила фумарат. Совместное применение с Эфавиренц может рассматриваться только в случае необходимости коррекции дозы, например, при применении с рифампицином пациентам с массой тела ≥ 50 кг. Препарат не следует применять одновременно с Адефовир дипивоксилом. Одновременный прием с диданозином не рекомендуется, поскольку концентрация диданозина значительно повышается при одновременном применении с тенофовир дизопроксила фумаратом. Редко сообщалось о панкреатит и лактоацидоз, в т.ч. о летальном исходе. Нет данных о безопасности и эффективности комбинации эфавиренца, ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата при применении с другими антиретровирусными препаратами. Одновременное применение с экстрактом гинкго билоба не рекомендуется.
Применение препарата можно рассмотреть в период беременности. Эфавиренц, ламивудин и тенофовир проникают в грудное молоко. Информации о влиянии эфавиренца, ламивудина и тенофовира у новорожденных/младенцев недостаточно. Нельзя исключать негативное влияние от применения препарата на ребенка.
Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 10 лет или с массой тела менее 35 кг, так как невозможно провести коррекцию дозы данного комбинированного препарата.
Исследование влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами не проводились. Однако поступали сообщения о случаях головокружения после приема эфавиренца и тенофовир дизопроксила фумарата. Эфавиренц может также быть причиной недостаточной сосредоточенности и/или сонливости. Пациентов нужно проинформировать о том, что в случае возникновения этих симптомов они должны избегать потенциально опасных видов занятий, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Эфавиренц
Симптомы
После случайного приема эфавиренза 600 мг 2 раза в сутки у некоторых пациентов сообщалось об увеличении симптомов со стороны нервной системы. Есть одно сообщение о непроизвольных сокращениях мышц у пациента. Лечение
В случае передозировки следует контролировать состояние пациента для выявления токсичности; при необходимости следует назначить стандартную поддерживающую терапию. Следует применять активированный уголь для вывода неусвоенного эфавиренза. При передозировке Эфавиренц специфического антидота не существует. Поскольку эфавиренз в значительной степени связывается с белками, диализ вряд ли будет эффективным.
Ламивудин
Симптомы
Есть ограниченные данные о последствиях острой передозировки ламивудина у человека. Все пациенты выздоровели после такой передозировки. Никаких конкретных симптомов не было обнаружено.
Лечение
Специфического лечения передозировки ламивудином не существует. В случае передозировки следует контролировать состояние пациента, при необходимости следует назначить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку только незначительное количество ламивудина было выведено с помощью 4-часового гемодиализа, непрерывного амбулаторного перитонеального диализа и автоматизированного перитонеального диализа, неизвестно, непрерывный гемодиализ обеспечит ли положительные клинические результаты в случае передозировки ламивудином.
Тенофовир
Около 10% дозы тенофовира выводится с помощью гемодиализа. Неизвестно, перитонеальный диализ может ли быть эффективным для вывода тенофовир.
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Эфавиренц / Ламивудин / Тенофовира дизопроксил на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 30 таблеток и 2 саше с силикагелем в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной упаковке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эфавиренца 600 мг, ламивудина 300 мг, тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг эквивалентно тенофовиру дизопроксила 245 мг
Производитель: Индия