Эдардин

Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:

• вздутие живота;
• чувство быстрого насыщения;
• боль и дискомфорт в верхней части живота;
• анорексия;
• изжога;
• тошнота;
• рвота.

Повышенная чувствительность к итоприду гидрохлориду и другим компонентам лекарственного средства.

Состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея; нечасто – повышенное слюноотделение.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилактоидную реакцию.

Со стороны эндокринной системы: повышен уровень пролактина в крови.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота.

Применение в период беременности или кормления грудью

Чтобы избежать возможных рисков, желательно отказаться от применения итоприда во время беременности.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении приема итоприда следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Дети

Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям младше 16 лет не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но, принимая решение по управлению автотранспортом или работе с другими механизмами, нужно учесть возможность возникновения головокружения.

При передозировке следует принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

Метаболические взаимодействия не ожидаются из-за того, что гидрохлорид итоприда первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450.

Никаких изменений связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрием, циклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипином гидрохлоридом не наблюдалось. Из-за того, что итоприд гидрохлорид оказывает гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально.

С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие гидрохлорида итоприда.

Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие гидрохлорида итоприда.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.