Брайдан

Взрослые. Реверсия нейромышечной блокады, вызванной рокурония или векуронием.

Дети. Сугамадекс рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет только для стандартной реверсии блокады, вызванной рокурония.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.

Осложнения со стороны дыхательных путей при анестезии.

Осложнения со стороны дыхательных путей при анестезии включают сопротивление эндотрахеальной трубке, кашель, умеренное сопротивление, реакция возбуждения во время операции, кашель во время процедуры анестезии или во время самой операции или спонтанное дыхание пациента, связанное с процедурой анестезии.

Осложнения анестезии.

Осложнения при анестезии, указывающие на восстановление нейромышечной функции, включают движения конечностей или тела, кашель во время процедуры анестезии или во время самой операции, гримасы или сосание эндотрахеальной трубки.

Осложнения во время процедуры.

Осложнения во время процедуры включают кашель, тахикардия, брадикардия, подвижность тела и увеличение частоты сердечных сокращений.

Реакции повышенной чувствительности к препарату.

Реакции повышенной чувствительности (включая анафилаксии) отмечались у некоторых пациентов и добровольцев (информацию о добровольцев см. Ниже). В ходе клинических исследований с участием пациентов, требующих хирургического вмешательства, об этих реакции сообщалось нечасто, а в постмаркетинговых отчетах - частота неизвестна.

Эти реакции были разными: от изолированных кожных реакций к серьезным системных реакций (анафилактический шок, анафилактический шок) - и развивались у пациентов без предварительного применения сугамадексу.

Симптомы, связанные с этими реакциями, могут включать: приливы жара, крапивница, эритематозная сыпь, (тяжелую) гипотензия, тахикардия, отек языка, отек глотки, бронхоспазм и легочные обструктивные осложнения. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут привести к летальному исходу.

Выраженная брадикардия.

Отдельные случаи выраженной брадикардии и брадикардии с остановкой сердца наблюдались в течение нескольких минут после введения сугамадекса.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью применять сугамадекс в эти периоды.

Дети

Данных о применении препарата детям очень мало, поэтому применение препарата не рекомендуется до тех пор, пока не будут получены дополнительные данные.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Не сообщалось ни о развитии дозозависимых побочных реакций, ни о развитии серьезных побочных реакций.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30˚ С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Флаконы могут храниться без картонной упаковки не более 5 дней.
Разведенный препарат необходимо использовать немедленно.