Атенатив

Пациентам с врожденным дефицитом антитромбина III для:

а) профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в ситуациях клинического риска (особенно при хирургических вмешательствах или в перинатальный период), в сочетании с гепарином, если он назначается;

б) предупреждение прогрессирования тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии вместе с гепарином, по показаниям.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к остаткам веществ, применявшихся в производственном процессе.

Редко реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (которые могут включать ангионевротический отек, жжение и покалывание в месте введения, озноб, приливы/гиперемия, генерализованная крапивница, головная боль, сыпь, гипотензия, сонливость/вялость, тошнота, возбуждение, тахикардия, затрудненное дыхание, звон в ушах, рвота, свистящее дыхание), которые иногда могут перейти в тяжелую анафилаксию (включая шок). Редко наблюдалась лихорадка.

Как и при использовании любого белкового препарата для внутривенного введения, возможно возникновение аллергических реакций аллергического типа.

В течение всего периода инфузии необходимо тщательно контролировать состояние пациентов и внимательно наблюдать за любыми симптомами. Пациентов следует информировать о проявлениях ранних признаков реакций гиперчувствительности, включая сыпь, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. При возникновении таких симптомов после введения препарата пациентам следует обратиться к врачу. В случае возникновения шока следует провести стандартное лечение.

Настоятельно рекомендуется при каждом введении препарата Атенатив записывать название и номер партии препарата, чтобы исследовать связь между состоянием пациента и партией препарата.

Этот лекарственный препарат содержит 6,3 - 10,5 ммоль (или 144,9 - 241,5 мг) натрия на дозу (30 - 50 МЕ/кг). Пациенты, находящиеся на контролируемой натриевой диете, должны это учитывать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт безопасного применения препаратов человеческого антитромбина беременными женщинами ограничен. Атенатив следует назначать беременным и кормящим грудью, с дефицитом антитромбина только при наличии четких показаний, учитывая, что беременность создает повышенный риск тромбоэмболических осложнений у таких пациентов.

Дети

Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Атенатив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использование других механизмов.

О симптомах передозировки антитромбина не сообщалось.

Хранить при температуре от 2 до 8°C.

Хранить в картонной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение срока годности препарат может храниться при температуре 25°С до одного месяца без повторного охлаждения в течение этого периода, после этого неиспользованный препарат должен изыматься.

Растворитель хранить при температуре от 2 до 25°С.