Алувиа

Лечение ВИЧ-инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

• Повышенная чувствительность к лопинавиру или ритонавиру или к любому неактивному компоненту препарата.
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Алувиа содержит лопинавир и ритонавир, которые являются ингибиторами фермента CYP3A цитохрома Р450. Лопинавир / ритонавир нельзя применять одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от активности CYP3A и повышение концентрации которых в плазме крови может привести к появлению серьезных и / или таких, которые угрожают жизни, реакций.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, включая макулопапулезная сыпь, сыпь / дерматит, включая экзему и себорейный дерматит, ночная потливость, зуд нечасто - алопеция, капилярит, васкулит частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, мышечно-скелетные боли, включая артралгию и боль в спине, расстройства со стороны мышц, такие как слабость и спазмы; нечасто - рабдомиолиз, остеонекрозе.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - снижение клиренса креатинина, нефрит, гематурия почечная недостаточность, частота неизвестна — нефролитиаз.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто - эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла - аменорея, меноррагия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - утомляемость, включая астению.

• Лопинавир / ритонавир противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Поскольку почечный клиренс лопинавира и ритонавира незначительный, увеличение плазменных концентраций у пациентов с нарушением функции почек не ожидается.
• Поскольку лопинавир и ритонавир обладают высокой степенью связывания с белками плазмы, маловероятно, что они будут удаляться путем гемодиализа или перитонеального диализа. Поэтому пациенты с гемофилией должны знать о возможности повышенной кровоточивости.
• Пациенту необходимо обратиться к врачу, если он чувствует боль в суставах, скованность в суставах или трудности при движении.
• Лопинавир / ритонавир вызывал незначительное асимптоматическое удлинение интервала PR в некоторых пациентов.Препарат следует применять с осторожностью таким пациентам.
• Особое внимание следует уделять пациентам с высокими начальными значениями и с нарушением липидного обмена в анамнезе.
• Клинические исследования лопинавира / ритонавира не включают достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения разницы между ними и молодыми пациентами. В общем, необходимо быть осторожным при применении лопинавира / ритонавира пациентам пожилого возраста, у которых чаще наблюдается снижение функции печени, почек, сердечной функции, развитие сопутствующих заболеваний или появление другой лекарственного взаимодействия.
• Следует соблюдать особую осторожность при назначении лопинавира / ритонавира одновременно с лекарственными средствами, которые вызывают увеличение интервала QT, такими как хлорфенирамин, хинидин, эритромицин, кларитромицин.

Применение в период беременности или кормления грудью

В случае клинических показаний лопинавир / ритонавир может использоваться во время беременности.

Кормления грудью. Исследования на крысах показали, что лопинавир экскретируется в грудное молоко. Неизвестно, выводится этот препарат в молоко матери. Общая рекомендация заключается в том, что ВИЧ-инфицированные женщины не должны кормить грудью своих детей, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Дети

Применять данную форму препарата детям до 2 лет не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Пациентов следует предупредить, что при лечении лопинавир / ритонавиром отмечены случаи возникновения тошноты, сонливости и головокружения.

К настоящему времени клинический опыт острой передозировки АЛУВИА у людей ограничен. Специфического антидота для АЛУВИА при передозировке не существует. Лечение передозировки препаратом Алувиа должно включать общую поддерживающую терапию на фоне наблюдения за жизненно важными функциями организма и клиническим состоянием больного. Если показано, проводят промывание желудка для вывода активного вещества, которое не было абсорбировано. Применение активированного угля также может быть вспомогательным средством для выведения активного вещества, которое не было абсорбировано. Поскольку Алувиа активно связывается с белками плазмы, проведение диализа не приведет к значительному удаления активного вещества из организма.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.