Альфа-Брион

Альфа-Брион® применять для снижения повышенного внутриглазного давления (ВОТ) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией:

• как монотерапию – когда противопоказана терапия местными бета-блокаторами;
• в составе комплексной терапии с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление, - когда целевой ВГД не достигается с помощью одного препарата.

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами, влияющими на норадренергическую передачу (например, с трициклическими антидепрессантами и миансерином).

Не применять детям младше 2 лет.

Наиболее распространенными побочными реакциями бримонидина являются сухость в полости рта, гиперемия глаз и жжение/поколение, которые встречаются у 22-25% пациентов. Они, как правило, временные и не требуют прекращения лечения.

В клинических исследованиях симптомы глазных аллергических реакций возникали у 12,7% пациентов (по этой причине 11,5% пациентов прекратили применение бримонидина). Такие реакции в основном возникали между 3-м и 9-м месяцами лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Безопасность применения бримонидина во время беременности не установлена. В исследованиях на животных бримонидина тартрат не вызывал тератогенных эффектов. Было показано, что у кроликов тартрат бримонидина при уровне в плазме выше, чем достигается во время терапии у людей, приводит к увеличению предимплантационной потери и снижению постнатального роста. Альфа-Брион следует применять во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли бримонидин в грудное молоко человека. Бримонидин тартрат выделяется с молоком у крыс. Альфа-Брион® не следует использовать кормящим младенцам.

Дети

Клинические исследования с участием подростков (от 12 до 17 лет) не проводились.

Альфа-Брион® не рекомендуется применять детям младше 12 лет и противопоказан детям младше 2 лет. Известно, что у новорожденных могут возникать тяжелые побочные реакции. Безопасность и эффективность бримонидина для детей от 2 до 12 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Альфа-Брион может вызвать усталость и/или сонливость, что может ухудшить способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Альфа-Брион® может вызвать затуманивание и нарушение зрения, что ухудшит способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами, особенно ночью или при слабом освещении. Пациенту следует подождать, пока эти симптомы исчезнут, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка при офтальмологическом применении (взрослые)

Все явления, наблюдавшиеся в известных случаях передозировки, уже были описаны как побочные реакции.

Системная передозировка вследствие случайного проглатывания (взрослые)

Имеющаяся информация о случайном проглатывании бримонидина взрослыми очень ограничена. Единственным побочным эффектом, о котором сообщалось сегодня, была гипотония. Сообщалось, что эпизод гипотензии сопровождался рикошетной гипертензией.

Лечение пероральной передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; нужно обеспечить проходимость дыхательных путей пациента.

Известно, что передозировка других альфа-2-агонистов при пероральном приеме вызывает такие симптомы, как гипотония, астения, рвота, вялость, седация, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги.

Альфа-Брион противопоказан пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).

Хотя специфическое взаимодействие бримонидина с лекарственными средствами не исследовали, следует учитывать возможность усиления эффекта при применении депрессантов центральной нервной системы (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные средства и анестетики).

Данные об уровне катехоламинов в плазме крови после применения бримонидина отсутствуют. Однако бримонидин следует назначать с осторожностью пациентам, применяющим лекарственные средства, влияющие на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов (например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

После применения бримонидина у некоторых пациентов отмечалось клинически незначительное снижение АД. Рекомендуется с осторожностью назначать одновременно бримонидин и гипотензивные средства и/или сердечные гликозиды.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении (или изменении дозы) сопутствующих системных средств (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или влиять на их эффективность (например, агонисты или антагонисты адренергических рецепторов - изопреналин, празозин).

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.