Виаль Лайт капли глазные 0,5 мг/мл флакон 10 мл

Фармакодинамика. тетризолин при наружном применении стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.

Фармакокинетика. Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и продолжается до 4 ч.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего влияния.

До начала применения колпачок плотно не завинчивать!

Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавив на корпус флакона, закапать р-р в глаза (конъюнктивальную полость).

Во избежание вытекания р-ра при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, который находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, указанным в УСЛОВИЯХ ХРАНЕНИЯ (в вертикальном положении).

Виаль Лайт предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат более 72 ч можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям в возрасте с 6 лет закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида, отмечались в пострегистрационный период.

Особые виды чувствительности: ощущение жжения в глазу, раздражение слизистой оболочки глаза, боль в глазу, покраснение глаза, резь в глазу, реакции гиперчувствительности, расширение зрачка (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не отмечается в течение 72 ч, раздражение или гиперемия продолжаются либо ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 мин после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью флакона каких-либо поверхностей. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ИБС, АГ, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы МАО или другие препараты, которые способны повысить АД, следует применять глазные капли Виаль Лайт только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз.

Виаль Лайт целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 ч состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;
• если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
• если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих» пятен, покраснение глаз, боль во время действия света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

В случае изменения цвета или помутнения р-ра препарат не пригоден к применению.

Не следует применять глазные капли Виаль Лайт у пациентов с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетрагидрозолина гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Дети. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствует. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние маловероятно.

Не следует смешивать глазные капли виаль лайт с какими-либо другими каплями.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться увеличение выраженности гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут возникать при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут отмечаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение. При проглатывании препарата лечение состоит в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество - 0,5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические.

Тетризолин - симпатомиметический средство, которое относится к группе имидазолиновых деконгестантом. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Фармакокинетика

В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения Тетризолин проявляли в сыворотке крови и моче. Период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял примерно 6:00. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг / мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали Тетризолин в моче.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Следует проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виале^® Лайт только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Виале^® Лайт целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата

- раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей.

Не следует применять глазные капли Виале^® Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводилось. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

До начала применения колпачок флакона плотно НЕ завинчивать!

Перед первым применением капель максимально затянуть колпачок флакона. При этом шип, находящийся на его внутренней стороне, прокалывает отверстие в флаконе.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, таким образом, чтобы шип, который находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Дети.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата у детей до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение

При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и высвобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Очень редко (

Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярных участке, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.