Цистинол Акут таблетки покрытые оболочкой 2 блистера по 15 шт

Фармакодинамика. препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие относительно proteus vulgaris, е. соli, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, klebsiella pneumoniae, enterococcus faecalis, streptococcus strains, а также саndida albicans.

Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, которые высвобождаются из арбутина или из продуктов, образующихся при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкуронид и сульфат) блокируется ферментативная активность микроорганизмов, которые вызывают инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обычной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий к клетке-хозяину.

Фармакокинетика. Арбутин листьев толокнянки (пролекарство) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. Вследствие этого конъюгаты гидрохинона превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Данные нетоксичные соединения являются водорастворимыми и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма при участии здоровых добровольцев (Цистинол Акут, таблетки, покрытые оболочкой) 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона на протяжении 24 ч. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона составляло 0,5% введенной дозы арбутина.

В микробиологических исследованиях относительно Е. соli установлено, что ферментирование конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается лишь на том участке, где присутствуют бактерии.

Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, преимущественно водой, принимать после еды.

Если врач не назначил иное, то лекарственное средство, содержащее арбутин, следует применять не более 1 нед и не более 5 раз в год.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Гиперчувствительность к листьям толокнянки или другим компонентам препарата.

Оценку побочных эффектов по частоте их возникновения проводят следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); иногда (≥1/1000 до 1/100); редко (≥1/10 000 до 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Очень редко пациенты с повышенной чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Со стороны нервной системы: головокружение.

Редко могут возникать такие аллергические реакции, как: сыпь, зуд.

В случае развития побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

При возникновении гематурии, повышении температуры тела или если жалобы сохраняются больше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны применять данный препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки и поэтому не должны применяться вместе с препаратами, повышающими кислотность мочи, поскольку нельзя исключить уменьшения выраженности антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать такие нарушения со стороны пищеварительного тракта, как рвота, тошнота, гематурия и поражения печени.

Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.

Хранить в недоступном для детей месте.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursі) (3,5-5,5: 1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60% (об/об);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; длинноцепочечных частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза, моногидрат, макрогол 6000; магния стеарат кремния диоксид коллоидный; хинолиновый желтый (Е 104) индигокармин (Е 132) титана диоксид (Е 171).

Таблетки покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.

Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B P01.

Фармакодинамика

Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris, Е. соli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strains, а также относительно Саndida albicans.

Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или продуктов, возникающих при выводе арбутина. При высвобождении гидрохинона с конъюгатов (гидрохиноновый глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Фармакокинетика

Арбутин листьев толокнянки абсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохинон конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимые в воде и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма у здоровых добровольцев («Цистинол Акут», таблетки покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.

Микробиологические исследования с Е. соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.

Воспалительные заболевания мочевых путей.

Гиперчувствительность к листьям толокнянки или другим компонентам препарата.

«Цистинол Акут», таблетки покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.

Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Симптомы:При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.

Лечение:Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Со стороны нервной системы: головокружение.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как сыпь, зуд.

В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Адрес

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгиттер, Германия.