| Торговое название | Тиомекс |
| Действующие вещества | Тиоконазол |
| Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
| Форма выпуска: | крем для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 1 туба |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЛАБОРАТОРИЕС БАСИ ИНДАСТРИА ФАРМАСЬЮТИКА С.А. |
| Страна производства: | Португалия |
| Заявитель: | Фармлига |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC07 Тиоконазол |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/19132/01/01 от 09.06.2026 Номер РУ UA/19132/01/01 от 23.12.2021 |
Тиомекс – противогрибковое средство для местного применения.
Тиомекс показан:
Лекарственное средство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу, противогрибковым средствам группы имидазола или к любому вспомогательному веществу.
Тиоконазол хорошо переносится после местного использования. Частым побочным явлением является местное раздражение (включая местные аллергические реакции), обычно возникающее на первой неделе лечения и обратимое. Системные аллергические реакции возникают нечасто. Однако если при применении тиоконазола возникают реакции гиперчувствительности, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Частота неизвестна: буллезные сыпи, контактный дерматит, сухость кожи, изменения ногтей (включая изменения цвета ногтей, воспаление околоногтевого участка, воспаление и боль ногтей), зуд, раздражение кожи, шелушение кожи, крапивница, дерматит, сыпь.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна: парестезия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто: периферические отеки. Частота неизвестна: боли.
У большинства пациентов с отрубевидным лишаем продолжительность лечения обычно составляет 7 дней, но при лечении тяжелых случаев дерматофитии стоп, особенно хронического гиперкератического типа, может потребоваться удлинение лечения до 6 недель.
Продолжительность лечения дерматомикозов другой локализации, кандидоза и эритразмы обычно составляет 2-4 недели.
При онихомикозах необходимая продолжительность лечения после кератолитической экстракции может составлять 6 месяцев или даже 1 год.
Продолжительность лечения, необходимая для достижения лечебного эффекта, варьируется у каждого пациента и зависит от микроорганизма-возбудителя и локализации инфекции.
Крем Тиомекс следует осторожно нанести на пораженную и близлежащую зоны 1–2 раза в сутки, утром и ночью. На интертригинозные участки крем следует наносить умеренно и хорошо распределить во избежание мацерации тканей.
Крем Тиомекс не предназначен для офтальмологического применения.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Крем Тиомекс содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме. Спирт бензиловый может вызвать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.
Показано, что системная абсорбция при местном применении незначительна. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Тиоконазол во время беременности следует применять только в том случае, если врач считает, что потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко. Поскольку большинство препаратов проникают в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью при применении крема Тиомекс.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства для детей не установлена.
Информация о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствует.
Передозировка при местном применении тиоконазола маловероятна, поскольку системная абсорбция незначительна. При ошибочном пероральном приеме могут возникать желудочно-кишечные симптомы. Следует принять соответствующие меры для промывания желудка.
Информация о взаимодействии отсутствует.
Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Тиомекс крем 10мг/г туба 30г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Склад:
діюча речовина: тіоконазол;
1 г крему містить тіоконазолу 10 мг;
допоміжні речовини: полісорбат 60, сорбітанстеарат, спирт цетостеариловий, октилдодеканол, цетилові естери воску, спирт бензиловий, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору, без грудок і сторонніх часток.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Тіоконазол. Код АТХ D01A C07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тіоконазол є протигрибковим засобом широкого спектра дії, а також має антибактеріальну активність проти кількох грампозитивних мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus spp. та Streptococcus spp. У дослідженнях in vitro він проявляв фунгіцидну дію проти дерматофітів, дріжджів та інших патогенних грибів. Механізм дії тіоконазолу полягає у пригніченні ферментів, необхідних для синтезу грибкових мембран, що призводить до зміни їх проникності. У ході клінічних досліджень тіоконазол показав свою ефективність у лікуванні всіх загальних, антропофільних та зоофільних дерматомікозів, особливо спричинених Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, а також кандидозу, висівкоподібного лишаю та еритразми, бактеріальної інфекції, спричиненої Corynebacterium minutissimum. При застосуванні тіоконазолу симптоматичне полегшення інфекцій шкіри виявляється у перші дні лікування.
Фармакокінетика.
Системна абсорбція при зовнішньому застосуванні є незначною.
Клiнiчнi характеристики.
Показання.
Тіомекс показаний:
- для місцевого лікування дерматомікозів (дерматофітії стоп, мікозу кистей рук, висівкоподібного лишаю), викликаних чутливими до препарату грибками (дерматофітами та дріжджами);
- для застосування в нігтьовому ложі після кератолітичної екстракції при оніхомікозі, спричиненому дерматофітами.
Протипоказання.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини, протигрибкових засобів групи імідазолу або до будь-якої допоміжної речовини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інформація щодо взаємодії відсутня.
Особливості застосування.
Крем Тіомекс не призначений для офтальмологічного застосування.
Лікарський засіб містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Крем Тіомекс містить 10 мг бензилового спирту у кожному грамі. Спирт бензиловий може спричинити алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Показано, що системна абсорбція при місцевому застосуванні є незначною. Адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Тіоконазол під час вагітності слід застосовувати лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Оскільки більшість препаратів проникають у грудне молоко, слід припинити годування груддю на час застосування крему Тіомекс.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Інформація щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутня.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
У більшості пацієнтів із висівкоподібним лишаєм тривалість лікування зазвичай становить 7 днів, але при лікуванні тяжких випадків дерматофітії стоп, особливо хронічного гіперкератичного типу, може знадобитися подовження лікування до 6 тижнів.
Тривалість лікування дерматомікозів іншої локалізації, кандидозу та еритразми зазвичай становить 2–4 тижні.
При оніхомікозах необхідна тривалість лікування після кератолітичної екстракції може становити 6 місяців або навіть 1 рік.
Тривалість лікування, необхідна для досягнення лікувального ефекту, варіюється у кожного пацієнта і залежить від мікроорганізма-збудника та локалізації інфекції.
У разі застосування лікарського засобу Тіомекс людям похилого віку, пацієнтам з печінковою недостатністю та пацієнтам із нирковою недостатністю коригування дози та застосування особливих заходів безпеки не потрібно, оскільки, згідно з фармакокінетичними даними, системна абсорбція тіоконазолу при зовнішньому застосуванні є незначною (див. розділ «Фармакокінетика»).
Спосіб застосування
Крем Тіомекс слід обережно нанести на уражену та прилеглу зони 1–2 рази на добу, вранці та/або вночі. На інтертригінозні ділянки крем слід наносити помірно та добре розподілити, щоб уникнути мацерації тканин.
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу дітям не встановлена.
Передозування.
Передозування при місцевому застосуванні тіоконазолу є малоймовірним, оскільки системна абсорбція незначна. У разі помилкового перорального прийому можуть виникати шлунково-кишкові симптоми. Слід вжити відповідних заходів для промивання шлунка.
Побічні реакції.
Тіоконазол добре переноситься після місцевого застосування. Найчастішим побічним явищем є місцеве подразнення (включаючи місцеві алергічні реакції), яке зазвичай виникає на першому тижні лікування та є оборотним. Системні алергічні реакції виникають нечасто. Однак якщо при застосуванні тіоконазолу виникають реакції гіперчутливості, то лікування слід припинити та призначити відповідну терапію.
Побічні реакції наведені за системами органів та за частотою: часто (≥1/100, рідко (≥ 1/10000,
З боку імунної системи.
Частота невідома: алергічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Частота невідома: бульозні висипи, контактний дерматит, сухість шкіри, зміни нігтів (включаючи зміни кольору нігтів, запалення навколонігтьової ділянки, запалення та біль нігтів), свербіж, подразнення шкіри, лущення шкіри, кропив’янка, дерматит, висипання.
З боку нервової системи.
Частота невідома: парестезія.
Загальні розлади та порушення у місці введення.
Часто: периферичні набряки.
Частота невідома: біль.
Термін придатності.
3 роки.
Після першого відкриття туби лікарський засіб придатний до застосування протягом 1 року.
Умови зберігання.
Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г крему в тубі, по 1 тубі в картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Лабораторіос Базі – Індустрія Фармацеутіка, С.А. / Laboratorios Basi – Industria Farmaceutica, S.A.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Промисловий парк Мануель Лоуренсо Феррейра, будівлі 8, 15 та 16, Мортагуа, 3450-232, Португалія / Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, Mortagua, 3450-232, Portugal.
Заявник.
ЗАТ «Фармліга» / UAB “Farmlyga”.
Місцезнаходження заявника.
вул. Антакальньо, буд. 48А-304, Вільнюс, Литовська Республіка / Antakalnio g. 48A-304, Vilnius, Republic of Lithuania.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
