Упаковка / 50 шт.
пластина / 10 шт.
Торговое название | Тебантин |
Действующие вещества | Габапентин |
Количество действующего вещества | 300 мг |
Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 50 капсул (5 блистеров по 10 шт) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО |
Страна производства | Венгрия |
Заявитель | Гедеон Рихтер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 Противоэпилептические средства N03A Противоэпилептические средства N03AX Прочие противоэпилептические средства N03AX12 Габапентин |
Тебантин – противоэпилептическое средство.
Показания к применению
Эпилепсия. Габапентин используется в качестве дополнительного препарата при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Габапентин используется в качестве монотерапии при лечении парциальных судорог с или без вторичной генерализации у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Лечение периферической нейропатической боли. Габапентин показан для лечения периферической нейропатической боли, например, при болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых.
Состав
- действующее вещество: габапентин;
- 1 капсула содержит 300 мг габапентина;
- другие составляющие: магния стеарат; тальк; крахмал прежелатинизированный; лактозы моногидрат; железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172); титана диоксид (Е 171); желатин.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных.
Побочные реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень частые – вирусная инфекция. Частые – пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, средний отит.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Частые – лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания. Частые – анорексия, усиление аппетита.
Психические расстройства. Частые – враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, нервозность, аномальное мышление. Нечасто – психомоторное возбуждение. Частота неизвестна – суицидальные мысли, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Со стороны нервной системы. Очень частые – сонливость, головокружение, атаксия. Частые – судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушение чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушение координации, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов.
Со стороны органов зрения. Частые – расстройства зрения, например, амблиопия или диплопия.
Со стороны органов слуха и равновесия. Частые – системное головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частые – отечность лица, пурпура (чаще всего описывается как кровоподтеки после травмы), сыпь, зуд, акне.
Способ применения
Эффективные дозы при эпилепсии от 900 до 3600 мг/сут. Лечение начинается с титрования дозы, как описано в Таблице 3, или с дозы 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день. Затем в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности дозу можно увеличивать на 300 мг/сут каждые 2–3 дня до максимальной дозы 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов необходимо более медленное титрование габапентина. Кратчайший срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут – 2 недели, 3600 мг/сут – 3 недели.
В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг/сут хорошо переносилась пациентами. Суточную дозу следует делить на 3 приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорожных приступов.
Дети от 6 лет.
Стартовая доза препарата должна составлять 10–15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей от 6 лет составляет 25–35 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Общую суточную дозу следует разделить на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.
Нет необходимости в контроле уровня габапентина в сыворотке крови. Кроме того, габапентин можно применять в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, так как при этом плазменная концентрация габапентина или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке крови не изменяется.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Габапентин не следует применять в период беременности, если только потенциальная польза матери явно превышает возможный риск для плода.
Применение габапентина кормящим грудью женщинам оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Дети
Габапентин показан для лечения детей с эпилепсией: как дополнительная терапия для детей от 6 лет, как монотерапия для детей от 12 лет.
Влияние долгосрочного (более 36 недель) применения габапентина на обучаемость, интеллект и развитие у детей и подростков должным образом не изучено. В этой связи при решении о необходимости длительной терапии следует учитывать возможные риски.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Габапентин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или использовать другие механизмы. Габапентин влияет на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение или другие подобные симптомы. Эти побочные эффекты, даже легкой или умеренной степени, могут быть потенциально опасны для пациентов во время управления транспортными средствами или эксплуатации других машин, особенно в начале терапии и после подъема дозы.
Передозировка
При приеме габапенина в дозе до 49 г/сут не отмечалось развитие острых опасных для жизни токсических реакций.
Симптомы передозировки включали головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, сонливость, потерю сознания, вялость и легкую диарею. Все больные полностью поправились на поддерживающем лечении. Снижение абсорбции габапентина при высоких дозах может ограничивать абсорбцию лекарства и уменьшить токсические эффекты от передозировки.
Передозировка габапентина, особенно в сочетании с приемом других препаратов, подавляющих ЦНС, может приводить к развитию комы.
Хотя габапентин может быть удален с помощью гемодиализа, на основе предыдущего опыта это обычно не требуется. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью гемодиализ может быть показан.
В исследованиях на мышах и крысах не удалось определить летальную дозу габапентина, несмотря на использование доз 8000 мг/кг. Симптомы острой токсичности у животных включали: атаксию, затрудненное дыхание, птоз, понижение активности или, наоборот, повышение возбудимости.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Гедеон Рихтер. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Тебантин капс. 300мг №50 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Тебантин капс. 300мг №50?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у капсул Тебантин (Гедеон Рихтер)?
Какие аналоги у капсул Тебантин №10?
Полными аналогами Тебантин капс. 300мг №50 являются: