Стугерон таблетки по 25 мг 2 блистера по 25 шт

Действующее вещество - циннаризин (одна таблетка содержит циннаризина 25 мг).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Нарушения мозгового кровообращения: взрослые и дети старше 12-ти лет - одна таблетка 3 раза в сутки.

Нарушения периферического кровообращения: взрослые и дети старше 12-ти лет - 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия: взрослые и дети старше 12-ти лет - одна таблетка 3 раза в сутки.

Болезнь движения:

• взрослые и дети старше 12-ти лет - одна таблетка за полчаса до поездки (прием можно повторять каждые 6 часов);
• дети в возрасте 5-12 лет - может быть рекомендована половина дозы, которая назначается взрослым.

Способ использования: для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему данного препарата после еды.

Беременные

Несмотря на то, что при исследовании лекарственного средства «Стугерон» на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения лекарственного средства «Стугерон» в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения препаратом «Стугерон» женщинам в период кормления грудью.

Дети

«Стугерон» не применять детям до 5-ти лет.

Водители

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.

Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчаночноподобных симптомах.

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Действующее вещество: циннаризин. 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводній, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые плоские дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» с одной стороны и риской с другой.

Средства, что применяются при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХ N07C A02.

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и другим вегетативным расстройствам. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм. Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.

Вывод. Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔ - с калом.

Нарушение мозгового кровообращения:

• Симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;
• профилактика мигрени.

Нарушения периферического кровообращения: симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия: симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения: профилактика болезни движения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или препарата «Стугерон».

Диагностическое вмешательство: из-за антигистаминнных свойств «Стугерон» может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, «Стугерон» может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона «Стугерон» следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку «Стугерон» может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо избегать применения препарата «Стугерон» при порфирии.

«Стугерон» следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозу (175 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке), поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Несмотря на то, что при исследовании препарата «Стугерон» на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения препарата «Стугерон» в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения препаратом «Стугерон» женщинам в период кормления грудью.

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.

Нарушение мозгового кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушения периферического кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Нарушение равновесия.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Болезнь движения:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;
• дети 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, которая назначается взрослым.

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему препарата «Стугерон» после еды.

Дети.

«Стугерон» не применять детям до 5 лет.

Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчаночноподобных симптомах.

В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении препарата «Стугерон» в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100); единичные (≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и сухости во рту.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Производится по лицензии фирмы Janssen Pharmaceutica, Бельгия.

Адрес

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи 19-21, Венгрия.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Местонахождение заявителя. Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.