| Торговое название | Риномистин |
| Действующие вещества | Ксилометазолин, Мирамистин |
| Количество действующего вещества: | 1 мг + 0,1 мг |
| Форма выпуска: | капли назальные |
| Количество в упаковке: | 10 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Назальные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ПАО ФАРМАК |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | ИСНА |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AB Симпатомиметики в комбинации с другими средствами (за исключением кортикостероидов) R01AB06 Ксилометазолин |
|
Фармакодинамика. ксилометазолин — α-адреномиметик для местного применения, производное имидазолина. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, снижает экссудацию. действие ксилометазолина развивается через 10–15 мин, эффект длится 5–6 ч, сужение сосудов сохраняется еще в течение 8–12 ч.
Мирамистин — антисептик группы катионных поверхностно-активных веществ — детергентов. В основе механизма действия мирамистина — прямое гидрофобное взаимодействие с липидами мембран микроорганизмов, в результате чего происходит разрыхление мембраны, повышение ее проницаемости для высокомолекулярных веществ, нарушение активности ферментных систем микробной клетки, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия именно к микроорганизмам, практически не действуя на оболочки клеток человека. Это обусловлено другим строением мембран клеток у человека: значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками.
Мирамистин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и т.д.), действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококк, бледная трепонема, трихомонада, хламидии), а также на вирусы гриппа, герпеса, иммунодефицита человека и другие. Оказывает противогрибковое действие (на аскомицеты, дерматофиты, дрожжевые, дрожжеподобные и другие патогенные грибы). Под влиянием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, ускоряет процессы регенерации, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа. Риномистин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. Благодаря оптимальному составу компонентов капли не вызывают сухости и раздражения слизистой оболочки, облегчают отток слизи и не подавляют активность ресничек эпителия носовых ходов.
Фармакокинетика. При нанесении на слизистую оболочку ксилометазолин вызывает локальное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток, не оказывая системного действия. Данные относительно возможности проникновения мирамистина в системный кровоток отсутствуют.
Перед введением препарата следует тщательно очисть носовую полость.
Риномистин®, капли назальные 0,05%/0,01%, применяют у детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Риномистин®, капли назальные 0,1%/0,01%, применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Капли назальные 0,05%/0,01%: применяют у детей в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;
применяют у детей в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2–4 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, обычно составляет 3–5 дней и не должна превышать 7 дней подряд.
Капли назальные 0,1%/0,01%: применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по 2–4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, обычно составляет 3–5 дней и не должна превышать 10 дней подряд.
С целью профилактики применяют по 1–2 капли р-ра с содержанием ксилометазолина 0,1% в каждый носовой ход перед операцией, затем — 1–2 раза в течение первых суток после операции.
Дети. Риномистин®, капли назальные 0,05%/0,01%, не применяют у детей в возрасте до 1 года.
Применение у детей в возрасте от 1 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Риномистин, капли назальные 0,1%/0,01%, не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Риномистин®, капли назальные (0,05%/0,01%), не применяют у детей в возрасте до 1 года.
Риномистин®, капли назальные (0,1%/0,01%), не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома; транссфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: жжение в месте нанесения.
Флакон предназначен для индивидуального применения, не следует передавать его для использования другим лицам во избежание возможного распространения инфекции.
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, АГ, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, затрудненным мочеиспусканием.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов наблюдаются сильные реакции, такие как бессонница, головокружение, дрожь, аритмия сердца, повышение АД.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения 7–10 дней подряд. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Применение у детей в возрасте от 1 до 12 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности из-за сосудосуживающего воздействия.
Нет доказательств проявлений побочного действия у младенцев, находящихся на грудным вскармливании. Неизвестно, выводится ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому кормящим грудью женщинам следует проявить осторожность. Применять препарат во время беременности можно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата Риномистин® на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция препарата очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Препарат не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами мао. ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств.
При одновременном применении препарат может повышать эффективность антибиотиков местного действия.
Длительное применение препарата может привести к развитию вторичного ринита, резистентного к терапии (rhinitis medicamentosa). значительная передозировка препарата или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может привести к развитию седативного эффекта, нарушения зрения, головной боли, раздражительности, нарушения ритма сердца, бессонницы, угнетения дыхания, иногда — помрачения сознания. специфического лечения нет. необходимо начать соответствующие поддерживающие мероприятия, показано симптоматическое лечение под наблюдением врача.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °с. замораживание не допускается.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Риномистин капли назал. р-р 0,1%/0,01% фл. 10мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Склад:
діючі речовини: ксилометазолін, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахуванні на безводну речовину) 0,1 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат (трилон Б); натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат; сорбіт (Е 420); вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами.
Код АТХ R01A B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін – a-адреноміметик для місцевого застосування, похідна речовина імідазоліну. Спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, усуває її гіперемію та набряк, зменшує ексудацію. Дія ксилометазоліну розвивається через 10–15 хвилин, ефект триває 5–6 годин, звуження судин зберігається ще протягом 8–12 годин.
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат – антисептик групи катіонних поверхнево-активних речовин – детергентів. В основі механізму його дії – пряма гідрофобна взаємодія з ліпідами мембран мікроорганізмів, у результаті чого відбувається розрихлення мембрани, підвищення її проникності для високомолекулярних речовин, порушення активності ферментних систем мікробної клітини, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів та їх цитолізу.
На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат має високу вибірковість дії саме щодо мікроорганізмів, практично не діючи на оболонки клітин людини. Це обумовлено іншою структурою клітинних мембран людини: значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежує можливість гідрофобної взаємодії цієї діючої речовини з клітинами.
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат активний щодо грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.
Більш ефективний щодо грампозитивних бактерій (стафілококи, стрептококи тощо), діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом (гонокок, бліда трепонема, трихомонада, хламідії), а також на віруси грипу, герпесу, імунодефіциту людини й інші. Виявляє протигрибкову дію (на аскоміцети, дерматофіти, дріжджові, дріжджоподібні та інші патогенні гриби). Під його впливом знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.
Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат чинить протизапальну та імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної та місцевої гуморальної імунної відповіді.
Риномістин® має збалансоване значення рН, характерне для носової порожнини. Завдяки оптимальному складу компонентів краплі не спричиняють сухості та подразнень слизової оболонки, полегшують відтік слизу та не пригнічують епітеліальні вії носових ходів.
Фармакокінетика. При нанесенні на слизову оболонку ксилометазолін викликає місцеве звуження кровоносних судин і практично не всмоктується у кровотік, не виявляючи системної дії.
Дані щодо можливості проникнення бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату в системний кровотік відсутні.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі і хронічні форми риніту, синуситу, риносинуситу, які супроводжуються закладеністю носа та ускладнені мікробною інфекцією.
Комплексна терапія гострого отиту середнього вуха та євстахіїту (з метою відновлення прохідності євстахієвої труби).
Профілактика інфекційних ускладнень при риноскопії та інших маніпуляціях у ділянці носоглотки.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома; сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт; трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори МАО: ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
Слід уникати одночасного застосування ксилометазоліну з іншими симпатоміметичними препаратами (наприклад, з ефедрином, псевдоефедрином) через їх сумісну дію.
β-адреноблокатори: при застосуванні разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.
При одночасному застосуванні препарат може підвищувати ефективність антибіотиків місцевої дії.
Особливості застосування.
Флакон призначений для індивідуального застосування – не слід передавати його для застосування іншим особам, щоб запобігти можливому розповсюдженню інфекції.
Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, з утрудненим сечовиведенням.
Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.
Пацієнти із синдром подовженого інтервалу QT, які застосовували ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.
Не перевищувати рекомендоване дозування та тривалість лікування 10 днів поспіль. Тривале лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та пацієнтів літнього віку.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.
Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи проникає ксилометазолін у грудне молоко, тому не рекомендоване застосування у період годування груддю.
Фертильність.
Належні дані стосовно впливу лікарського засобу Риномістин® на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція препарату дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай мала.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Зазвичай лікарський засіб не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.
Застосовують дорослим та дітям віком від 12 років по 2–4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, зазвичай становить 3–5 днів і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
З метою профілактики застосовують по 1–2 краплі розчину у кожен носовий хід перед операцією, потім – 1–2 рази протягом першої доби після операції.
Діти.
Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.
Передозування.
Тривале застосування препарату може призвести до розвитку вторинного риніту, стійкого до терапії (rhinitis medicamentosa). Значне передозування препарату або його випадковий пероральний прийом, особливо дітьми, може призвести до розвитку седативного ефекту, порушення зору, головного болю, дратівливості, порушення ритму серця, безсоння, пригнічення дихання, інколи – до потьмарення свідомості. Специфічного лікування немає. Необхідно розпочати відповідні підтримувальні заходи, показано симптоматичне лікування під наглядом лікаря.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.
З боку серцево-судинної системи: нерегулярне або прискорене серцебиття.
З боку дихальної системи: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.
З боку травної системи: нудота.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: печіння в місці нанесення.
Термін придатності.
3 роки. Термін придатності після відкриття флакона – 28 діб.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Заморожування не допускається.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 мл у флаконах полімерних з крапельницею. По одному флакону в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Заявник. КНВМП «ІСНА».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, буд. 8, к. 160.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
