Упаковка / 10 шт.
пластина / 5 шт.
| Торговое название | Проктозан |
| Действующие вещества | Гепарин , Полидоканол, Преднизолон |
| Форма выпуска: | суппозитории ректальные |
| Количество в упаковке: | 10 суппозиторий (2 блистера по 5 шт) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Ректальный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | БИОФАРМА ФЗ ООО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Hemofarm |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C05 Ангиопротекторы C05A Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения C05AX Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения C05AX03 Прочие препараты, комбинации |
|
Проктозан Нео средство для симптоматического лечения геморроя и зуда в перианальной области в течение короткого периода времени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекции в перианальном участке; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи (например, сифилис); генитальный герпес; другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии, I триместр беременности. Туберкулезное поражение аноректальной зоны.
Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности и раздражения кожи (существует небольшая возможность аллергических реакций на полидоканол).
Местное лечение кортикостероидами может вызвать местные нежелательные явления, такие как дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне (стероидные угри), контактный дерматит; сухость, утончение и уязвимость кожи; эритема, сыпь, крапивница, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, образование стрий, телеангиэктазии, ощущение жжения на коже, пурпура, замедление заживления трещин.
При длительном местном применении возможно угнетение функции коры надпочечников, гиперкортицизм, задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз (как проявление резорбтивного действия преднизолона), нечеткость зрения, хориоретинопатия.
Применять местно.
Суппозитории вводить 1 раз в сутки после дефекации в прямую кишку. При выраженных симптомах можно вводить по 1 суппозиторию 2-3 раза только в течение первых суток лечения.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. При отсутствии улучшения необходимо изучить причины, которые привели к возникновению симптомов.
Препарат противопоказан применять в I триместре беременности. Рекомендуется осторожность при применении на поздних сроках беременности (II – III триместр).
В период кормления грудью препарат лучше не использовать. Кортикостероиды проникают в грудное молоко. Таким образом, кортикостероиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызывать нарушение роста.
Клинический опыт применения детям отсутствует.
Проктозан® НЕО ректальные суппозитории не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При местном применении препарата, который в системном кровообращении можно выявить в относительно низких концентрациях, не следует ожидать каких-либо токсических эффектов.
При длительном применении в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Симптомы: головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, сыпь, сильный зуд.
Лечение: симптоматическое. Следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.
В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой при местном применении препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.
Исследования взаимодействия не проводились.
Ингибиторы CYP3A4, например, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол, олеандомицин, а также кобицистад увеличивают элиминацию и уровень преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные эффекты действующего вещества.
Проктозан НЕО не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги). Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Проктозан Нео супп. ректал №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сравнительная оценка Проктозана и Релифа демонстрирует, что мультикомпонентный Проктозан, обладающий комплексным противовоспалительным, обезболивающим и регенерирующим действием, имеет более широкий терапевтический профиль, тогда как Релиф, основанный на вазоконстрикции, предназначен преимущественно для симптоматического купирования проявлений аноректальных заболеваний.
Комплексный анализ сравнительной эффективности Проктозана и Релифа раскрывает оптимальный подход к местной терапии аноректальных патологий.
Упаковка / 10 шт.
Склад:
діючі речовини: гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;
1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору супозиторії конічної форми.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.
Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.
Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.
Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).
Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.
Полідоканол чинить винятково місцеву дію.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії, I триместр вагітності. Туберкульозне ураження аноректальної зони.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Інгібітори CYP3A4, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, дилтіазем, апрепітант, ітраконазол, олеандоміцин а також кобіцистад збільшують елімінацію і рівень преднізолону в плазмі крові, що посилює терапевтичний і побічні ефекти діючої речовини преднізолону.
Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.
Особливості застосування.
При виникненні подразнення шкіри або алергічних реакцій застосування препарату слід негайно припинити і розпочати відповідну симптоматичну терапію. Щоб уникнути місцевої або загальної токсичності препарату, не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Після застосування системних кортикостероїдів повідомлялося про розвиток феохромоцитомного кризу, який може призводити до летального наслідку. Препарат слід призначати пацієнтам із підозрюваною або встановленою хромоцитомою лише після відповідної оцінки «ризик/користь».
При системному і місцевому застосуванні кортикостероїдів можливі повідомлення про порушення зору. При наявності таких симптомів як затуманення зору або інші порушення зору слід розглянути можливість направлення пацієнта до офтальмолога для виявлення можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або таку рідкісну хворобу як центральна серозна хоріоретинопатія, про виникнення яких повідомляли після застосування системних і місцевих кортикостероїдів. Центральна серозна хоріоретинопатія може призвести до відшарування сітківки ока.
З особливою обережністю застосовують препарат при наявності пригнічення гіпоталамо-гіпофізарної системи, спричиненого глюкокортикоїдами.
Завдяки наявності у складі преднізолону, слід утриматися від тривалого застосування Проктозан® НЕО через можливість викликання ним сухості та мікротріщин в анальному каналі, при інфекційних захворюваннях шкіри перианальної зони, при вагітності.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказано застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ – ІІІ триместр).
У період годування груддю препарат краще не застосовувати. Кортикостероїди проникають у грудне молоко. Таким чином кортикостероїди можуть впливати на функцію кори надниркових залоз новонародженого і спричиняти порушення росту.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Проктозан® НЕО супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати місцево.
Супозиторії вводити 1 раз на добу після дефекації у пряму кишку. При виражених симптомах можна вводити по 1 супозиторію 2-3 рази тільки протягом першої доби лікування.
Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів. У разі відсутності покращення необхідно вивчити причини, які призвели до виникнення симптомів.
Діти. Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.
Передозування.
При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.
При тривалому застосуванні препарату у великих дозах можлива поява симптомів гіперкортицизму.
Симптоми: головний біль, серцева недостатність, кропив’янка, висипання, сильний свербіж.
Лікування: симптоматичне. Слід припинити застосування препарату й звернутися за консультацією до лікаря.
У важких випадках необхідна екстрена медична допомога.
У випадках виникнення шкірної атрофодермії, пов’язаних із передозування при місцевому застосуванні препарату, лікування слід припинити. Як правило симптоми регресують протягом 10-14 днів.
Побічні реакції.
Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).
Місцеве лікування кортикостероїдами може викликати місцеві небажані явища, такі як дерматит, фолікуліт (у місці застосування), висипання по типу акне (стероїдні вугри), контактний дерматит; сухість, стоншення і вразливість шкіри; еритема, висипання, кропив’янка, гірсутизм, гіпергідроз, попрілості, свербіж, атрофія шкіри, гіпопігментація, подразнення шкіри, утворення стрий, телеангіектазії, відчуття печіння на шкірі, пурпура, уповільнення загоєння тріщин.
При тривалому місцевому застосуванні можливо пригнічення функції кори надниркових залоз, гіперкортицизм, затримка росту, стероїдна міопатія, остеонекроз, остеопороз (як прояв резорбтивної дії преднізолону), нечіткість зору, хоріоретинопатія.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (для захисту від світла та вологи). Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. «Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD,
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Республіка Сербія/Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Republic of Serbia.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
