Оксалиплатин Амакса концентрат для раствора для инфузій 5мг/мл флакон 20мл (100мг) 1шт

Артикул: 447170
1381.00 грн.

Цена актуальна на 17:00 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
Нельзя
Торговое название Оксалиплатин
Действующие вещества Оксалиплатин
Форма выпуска раствор для инфузий
Количество в упаковке 1 флакон
Первичная упаковка флакон
Способ применения Инфузионный
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Дженерик-дженерик
Производитель АКВИДА ГМБХ
Страна производства Германия
Заявитель Amaxa
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Прочие антинеопластические средства

L01XA Соединения платины

L01XA03 Оксалиплатин

Скачать сертификат соответствия

Концентрат для раствора для инфузий «Оксалиплатин Амакса» применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой (ФК):

  • для адъювантной терапии III стадии (стадия С по классификации Дьюка) рака толстой кишки после полного удаления первичной опухоли;
  • для лечения метастатического колоректального рака.

Состав

Действующее вещество - оксалиплатин (1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина).

Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Противопоказания

Оксалиплатин противопоказан для пациентов:

  • с повышенной чувствительностью к оксалиплатину или к любой из вспомогательных веществ;
  • в период кормления грудью;
  • при миелосупрессии перед началом первого курса лечения по показателям исходного уровня нейтрофилов < 2x109/л и/или уровня тромбоцитов < 100x109/л;
  • при периферической сенсорной нейропатии с функциональным ухудшением перед началом первого курса лечения;
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30-ти мл/минуту).

Способ применения

Дозировки

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Рекомендуемая доза оксалиплатина для адъювантной терапии - 85 мг/м2 (ПТ) каждые две недели в течение 12-ти циклов терапии (6 месяцев).

Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака - 85 мг/м2 (ПТ) каждые две недели до прекращения прогрессирования болезни или развития признаков непереносимой токсичности.

Дозировка подлежит корректировке с учетом индивидуальной переносимости препарата.

Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-фторурацила (5-ФУ).

«Оксалиплатин Амакса» вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью 2-6 часов разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для обеспечения концентрации от 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл соответствует высокой концентрации в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг/м2. Оксалиплатин преимущественно вводят в сочетании с непрерывной инфузией 5-фторурацила. Для схемы лечения, которая повторяется каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.

Особые группы пациентов

С нарушенной функцией почек. «Оксалиплатин Амакса» запрещается применять больным с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг/м2.

С печеночной недостаточностью. При исследовании I фазы с участием пациентов с печеночной недостаточностью различной степени частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с развитием болезни и ухудшенными функциональными печеночными показателями на исходном уровне. Во время клинических испытаний не проводилось отдельной корректировки дозы для пациентов с патологическими функциональными печеночными показателями.

Пациенты пожилого возраста. При применении оксалиплатина в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом у пациентов старше 65-ти лет рост частоты тяжелой токсичности не наблюдался. Следовательно, нет необходимости в специальной коррекции доз для пациентов пожилого возраста.

Дети. Не существует соответствующего показания для применения оксалиплатина детьми. Эффективности монотерапии оксалиплатином для педиатрических групп с твердыми опухолями установлено не было.

Способ использования

«Оксалиплатин Амакса» применяется в виде внутривенной инфузии.

Применение оксалиплатина не требует гипергидратации.

Инфузию оксалиплатина, разведенного в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для обеспечения концентрации не менее 0,2 мг/мл, выполняют через центральный венозный катетер или периферическую вену в течение 2-6 часов. Инфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать применению 5-фторурацила.

В случае экстравазации применения немедленно прекращается.

«Оксалиплатин Амакса» перед применением следует разводить. Для разведения концентрата для приготовления раствора для инфузий используется только 5% раствор глюкозы.

Как и в случае применения других потенциально токсичных соединений, следует проявлять осторожность при обращении с растворами оксалиплатина и их подготовке.

Инструкция для применения с фолиновой кислотой (в виде фолината кальция или натрия фолината)

Инфузию оксалиплатина 85 мг/м2 в 250-500 мл 5% раствора глюкозы применяют одновременно с инфузией фолиевой кислоты в 5% растворе глюкозы в течение 2-6 часов, используя Y-образную линию, установленную непосредственно перед местом инфузии. Эти два средства нельзя смешивать в одном инфузионном мешке. Фолиновая кислота не должна содержать трометамол как вспомогательное вещество и должна разводиться только физиологическим 5% раствором глюкозы, в любом случае не следует использовать щелочные растворы, хлорид натрия, или хлорсодержащие растворы.

Инструкция по применению с 5-фторурацилом

«Оксалиплатин Амакса» следует всегда применять перед фторпиримидинами, то есть 5-фторурацилом. После введения оксалиплатина необходимо промыть инфузионную систему и только после этого вводить 5-фторурацил.

Разведение перед инфузией

Отбирают необходимое количество концентрата из флакона (флаконов) и разводят в 250-500 мл 5% раствора глюкозы, чтобы обеспечить концентрацию оксалиплатина от 0,2 мг/мл до 2 мг/мл это диапазон концентрации, для которого была продемонстрирована физико-химическая стабильность оксалиплатина. Применяют путем внутривенной инфузии.

После разведения в 5% растворе глюкозы химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 24-х часов при температуре от 2°C до 8°C и в течение 6-ти часов при температуре не выше 25°C. С микробиологической точки зрения, данный инфузионный препарат следует использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно, пользователь несет ответственность за продолжительность и условия хранения при использовании. Если разведение происходило в контролируемых и провалидированных асептических условиях, обычно срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C. Перед использованием препарат следует проверить визуально. Можно использовать только прозрачные растворы без видимых частиц. Лекарственное средство только для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор для инфузий подлежит утилизации. Никогда не используйте для разведения хлорид натрия или хлорсодержащие растворы. Совместимость раствора оксалиплатина для инъекций тестировалась со стандартными ПВХ системами применения.

Инфузия

Применение оксалиплатина не требует прегидратации.

«Оксалиплатин Амакса», разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл, следует вводить в периферическую или центральную вену в течение 2-6 часов. При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

Особые предостережения относительно применения

Не используйте инъекционное оборудование, которое содержит алюминий.

Не применяйте лекарственное средство в неразбавленном виде (в качестве растворителя используют только 5% раствор глюкозы для инфузий).

Не разводите растворами с хлоридом натрия или хлорсодержащими растворами.

Не смешивайте с другими лекарственными средствами в одном инфузионном мешке и не применяйте одновременно в одной инфузионной линии.

Не смешивайте с щелочными лекарственными средствами или растворами, в частности, 5-фторурацилом, препаратами фолиевой кислоты, которые содержат трометамол как вспомогательное вещество, и солями трометамола других лекарственных средств (щелочные лекарственные средства или растворы неблагоприятно влияют на стабильность оксалиплатина).

Особенности применения

Беременные

До сих пор нет доступной информации о безопасности применения оксалиплатина беременным женщинам. В экспериментальных исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Итак, «Оксалиплатин Амакса» не рекомендуется беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют противозачаточные средства. Применение оксалиплатина можно рассматривать только после надлежащей оценки риска для плода и с согласия пациента. Во время лечения и в течение 4-х месяцев после прекращения терапии для женщин и 6-ти месяцев для мужчин следует принимать надлежащие противозачаточные меры.

Проникновение оксалиплатина в грудное молоко не изучалось. Во время терапии оксалиплатином кормления грудью противопоказано.

Оксалиплатин может оказать негативное влияние на фертильность.

Дети

Препарат предназначен для применения только взрослыми.

Водители

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако лечение оксалиплатином, которое приводит к повышению риска головокружения, тошноты и рвоты, а также других неврологических симптомов, которые влияют на ходу и равновесие, может приводить к незначительному или умеренному влиянию на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Зрительные аномалии, в частности временная потеря зрения (оборотная после прекращения терапии), могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Поэтому пациентов следует предупредить о потенциальном воздействии этих явлений на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка

Антидот оксалиплатина неизвестен. В случае передозировки возможно обострение побочных реакций. Необходимо начать гематологический контроль одновременно с симптоматическим лечением.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными неблагоприятными реакциями при применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом/фолиновой кислотой (5-ФУ/ФК) были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота и мукозит), гематологические нарушения (нейтропения, тромбоцитопения) и неврологические побочные эффекты (острая и кумулятивная периферическая сенсорная нейропатия).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Запечатанный флакон хранится 4 года.

Описание товара заверено производителем Аквида.

Редакторская группа
Дата создания: 04.03.2022       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Оксалиплатин Амакса конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл фл. 20мл (100мг) №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Оксалиплатин Амакса конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл фл. 20мл (100мг) №1?

Цены на Оксалиплатин Амакса конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл фл. 20мл (100мг) №1 начинаются от 1381.00 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Оксалиплатин (Аквида)?

Согласно с инструкцией температура хранения Оксалиплатин (Аквида) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у раствора Оксалиплатин №1?

Какая страна производства у Оксалиплатин (Аквида)?

Страна производитель у Оксалиплатин (Аквида) - Германия.

Динамика цен на "Оксалиплатин Амакса конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл фл. 20мл (100мг) №1"

Промокод скопирован!
Загрузка