Офталь каплиглазные раствор 0,5 мг/мл флакон 5 мл

Действующее вещество: tetryzoline (1 мл раствора содержит тетризолина гидрохлорида 0,5 мг).

Вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• глаукома.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72-х часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6-ти лет: закапывать по 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) до 4-х раз в сутки.

Дети в возрасте от 2-х до 6-ти лет: применять препарат можно только под наблюдением врача.

Беременные

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Дети

Применять препарат детям в возрасте от 2-х до 6-ти лет можно только по назначению врача. Опыт применения препарата у детей до 2-х лет отсутствует.

Водители

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярном участке, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты. Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл раствора содержит гидрохлорида тетризолина 0,5 мг;

другие составляющие: кислота борная , бензалкония хлорид, натрия тетраборат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства.

Код АТХ S01G A02.

Фармакодинамика. Препарат является симпатомиметиком, принадлежащим к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или воздействуя минимально на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

Фармакокинетика. Известно, что после терапевтического глазного введения тетризолина он выявлялся в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составил около 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 ч тетризолин обнаруживался в моче.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боли в глазу или нарушение зрения.

Во избежание загрязнения не следует прикасаться к верхней части упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. При изменении цвета или помутнении раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление. капли только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;
• если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;
• если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то следует немедленно обратиться к врачу.

Необходимо избегать длительного применения и передозировки, особенно детям.

Не следует применять пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Препарат содержит хлорид бензалкония. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова установить их через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния гидрохлорида тетризолина на плод не проводились. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Применение глазных капель может привести к временному ухудшению зрения.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети 6 лет. Закапывать по 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет. Применять препарат можно только под наблюдением врача.

Дети. Применять препарат детям от 2 до 6 лет можно только по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, подавление ЦНС и кома, подавление дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярном участке, раздражение слизистой глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

2 года. Срок хранения после раскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл или 10 мл во флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)