Лантиген Б капли оральные суспензия флакон 18 мл

Действующие вещества: 1 мл суспензии содержит смесь бактериальных лизатов:

Staphylococcus aureus 79,6 АО;

Streptococcus pyogenes группы A 126,2 АО;

Streptococcus pneumoniae типа 3 63,2 АО;

Haemophilus influenzae типа B 50,2 АО;

Branhamella catarrhalis 39,9 АО;

Klebsiella pneumoniae 39,8 АО;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), хлоргексидина диацетат, вода очищенная.

Капли оральные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия серо-коричневого цвета с опалесценцией.

Противомикробные средства для системного применения. Вакцины. Бактериальные вакцины. Другие бактериальные вакцины. Код АТХ J07A X.

Фармакологические.

Лантиген Б содержит суспензию бактериальных антигенов, полученных в процессе контролируемого автолиза некоторых видов микроорганизмов, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекций дыхательных путей (S. pneumoniae, S. pyogenes, B. catarrhalis, S. aureus, H. influenzae, K. pneumoniae).

Препарат при сублингвальному применении способствует стимуляции местных иммунных процессов путем абсорбции бактериальных антигенов через слизистую оболочку полости рта и глотки. Это приводит к образованию секреторных иммуноглобулинов класса А (IgA-S) Подслизистая плазматическими клетками, которые играют важную роль в защите слизистой оболочки дыхательных путей.

Исследования in vitro показали, что препарат проявляет свои фармакологические свойства через иммуностимулирующее действие, следствием которой являются:

- восстановление функциональных параметров полиморфноядерных нейтрофилов до нормального уровня;

- увеличение продукции интерлейкина-1 в культивируемых мононуклеарных клетках;

- действие как поликлонального активатора лимфоцита, имеющий высшее стимулирующую активность, чем митоген лаконоса;

- активная стимуляция выработки IgM в культивируемых лимфоцитов.

Кроме того, исследования in vivo показали, что Лантиген Б:

- повышает уровень выработки слюнных и циркулирующих IgA, IgM, IgG;

- снижает частоту и интенсивность респираторных заболеваний;

- уменьшает необходимость применения антибиотиков.

Исследование LAN-BR-11-001 с участием 120 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые в течение предыдущего года имели от 2 до 6 инфекций верхних дыхательных путей, часто связанных с респираторными аллергическими нарушениями, и из которых 62 пациента активно лечились Лантигеном Б, а 58 пациентов получали плацебо, показали, что количество инфекций в период исследования значительно (- 42%) ниже у пациентов, лечившихся Лантигеном Б по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Подобные результаты наблюдались и в подгруппе пациентов с аллергией.

Фармакокинетика

В связи с природой препарата фармакокинетические исследования выполнить невозможно.

Взрослые

Профилактика рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у некоторых пациентов препарат может способствовать уменьшению количества и интенсивности случаев инфицирования.

Дети

Профилактика рецидивирующих случаев бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с большим количеством случаев заболевания для их возраста, чем ожидалось. Препарат может уменьшить количество и интенсивность случаев инфицирования.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Аутоиммунные заболевания.

Острые кишечные инфекции.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Рекомендуемый интервал между окончанием лечения Лантигеном Б и началом введения вакцины составляет 4 недели. Иммунный ответ может быть подавленной у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, при иммуносупрессивной терапии или при лечении кортикостероидами.

Лечение необходимо прекратить в случае повышения температуры тела, особенно если она возникла в начале лечения.

Пациента следует информировать о возможности редкого нежелательного побочного эффекта, такого как повышение температуры тела выше 39 °C, отдельного, без видимых причин, и не связанного с началом острого респираторного заболевания. В этом случае лечение следует прекратить без обновления.

Следует избегать одновременного применения с другими иммуностимуляторы.

У некоторых пациентов, склонных к бронхиальной астме, после применения препаратов, содержащих в своем составе бактериальные антигены, наблюдались приступы астмы. В этом случае следует применять Лантиген Б.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить без обновления.

Натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), входящий в состав лекарственного средства может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в исключительных случаях - бронхоспазм.

Лантиген Б не рекомендуется применять во время беременности. Лекарственное средство следует применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Применение пациентам с нарушением функции печени / почек и других органов.

Данные о применении Лантигену Б пациентам с нарушением функции печени / почек отсутствуют.

Беременность. Данные о применении Лантигену Б беременными женщинами отсутствуют, поэтому рекомендуется избегать приема во время беременности.

Кормления грудью. Исследования по применению Лантигену Б во время кормления грудью не проводились, поэтому рекомендуется избегать приема препарата.

Данные отсутствуют.

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет

Одну дозу (15 капель) Лантигену Б накапывают под язык два раза в сутки (утром и вечером). Необходимое количество капель получают, перевернув флакон и нажимая на крышку-капельницу.

Дети в возрасте от 1 до 10 лет

Одну дозу (15 капель) Лантигену Б накапывают под язык один раз в сутки утром, желательно натощак, или половину одной дозы (7-8 капель) накапывают под язык два раза в сутки (утром и вечером). Необходимое количество капель получают, перевернув флакон и нажимая на крышку-капельницу.

Важно: каждую дозу нужно держать во рту около 2 минут, не глотая, для того чтобы суспензия растворилась слюной, таким образом облегчая всасывание препарата.

Перед применением препарата флакон необходимо встряхнуть. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающих агломератов, которые не влияют на безопасность препарата.

Курс лечения: два флакона (36 мл) взрослым и один флакон (18 мл) детям в соответствии с указанной дозировки. Лечение следует прекратить на 2-3 недели. Затем необходимо провести повторный курс лечения, используя один флаконом (18 мл) взрослым и половину флакона детям в соответствии с указанной дозировки.

Для достижения и сохранения достаточной защиты организма в течение всего зимнего сезона лечение необходимо начинать в сентябре и повторять в январе.

Дети. Не применять детям до 1 года.

Риски передозировки неизвестны.

После первого применения препарата возможно временное ухудшение симптомов, таких как запор, ринорея.

Побочные реакции с частотой редко (> 1/10000 и

- повышение температуры тела выше 39 ˚С, отдельно и без видимых причин;

- в некоторых случаях возможны приступы астмы у предрасположенных к бронхиальной астме пациентов;

- запор

- ринорея.

Такие реакции, как правило, являются несущественными.

3 года.

После вскрытия флакона срок годности составляет не более 28 суток.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 18 мл, с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке.

По рецепту.

БРУСЧЕТТИНИ С. Р. Л.

Адрес

Bia Исонзо 6, Генуя (ГЭ), 16147, Италия.