Ломали ®, таблетки, глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.
Если доза ламотриджина (например, у детей или у взрослых пациентов с нарушениями функции печени) не соответствует дозе целой таблетки, то необходимо назначить меньшую дозу, которая соответствует целой таблетке.
Эпилепсия.
При монотерапии.
Взрослые и дети с 1 3 лет (см. Таблицу 2).
Начальная доза ломали® составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем препарат назначают в дозе 50 мг в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем дозу повышать на 50-100 мг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1-2 приема. Для некоторых пациентов может понадобиться повышение дозы до 500 мг в сутки.
Дети от 2 до 12 лет (см. Таблицу 3).
Начальная доза ломали® для лечения типичных малых эпилептических припадков составляет 0,3 мг/кг / массы тела в сутки в 1-2 приема в сутки в течение 2 недель, затем принимать 0,6 мг/кг / массы тела в сутки за 1- 2 приема в течение 2 недель. В дальнейшем дозу следует повышать на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 1-15 мг/кг / сут в 1-2 приема. Для некоторых пациентов может понадобиться большая доза. Максимальная поддерживающая доза - 200 мг/сут
Из-за риска возникновения высыпаний не следует превышать начальную дозу и ускорять темп ее повышения.
При комбинированной терапии.
Взрослые и дети в возрасте от 13 лет (см. Таблицу 2).
Для пациентов, принимающих вальпроат (в том числе в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами), начальная доза ломали® составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем - по 25 мг каждый день в течение 2 недель. После этого дозу следует увеличивать (максимально на 25-50 мг/сут) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1-2 приема.
Для пациентов, принимающих другие противоэпилептические препараты или другие препараты, индукторы печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза ломали® составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу необходимо увеличивать (максимально на 100 мг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться повышение дозы до 700 мг в сутки.
Для пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), начальная доза ломали® составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 50-100 мг в сутки) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1-2 приема.
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для взрослых и детей от 13 лет
Таблица 2.
режим лечения
|
1-й и 2-й недели
|
3-й и 4-й недели
|
поддерживающая доза
|
монотерапия
|
25 мг/сут
(1 прием)
|
50 м / сутки
(1 прием)
|
100-200 мг/сут
(За 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы до 50-100 мг каждые 1-2 недели.
Некоторым пациентам требовалась доза 500 мг/сут для достижения желаемого ответа.
|
Комбинированная терапия с вальпроатом натрия, несмотря на другие сопутствующие препараты
|
12,5 мг / сутки
Прием по
25 мг через сутки
|
25 мг/сут
(1 прием)
|
100-200 мг/сут
(За 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы на
25-50 мг каждые 1-2 недели
|
Комбинированная терапия без вальпроата натрия
|
Эту схему лечения следует применять с:
- фенитоином,
- карбамазепином,
- фенобарбиталом,
- примидоном
- рифампицина, -лопинавиру / ритонавира
Или с другими
Индукторами печеночные ферменты
|
50 мг/сут
(1 прием)
|
100 мг/сут
(2 приема)
|
200-400 мг/сут
(В 2 приема)
Достигается постепенным увеличением дозы на 100 мг каждые
1-2 недели. Некоторым пациентам требовалась доза 700 мг/сут для достижения желаемого ответа.
|
Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, которые существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты
|
25 мг/сут
(1 прием)
|
50 мг/сут
(1 прием)
|
100-200 мг/сут
(За 1-2 приема) достигается постепенным увеличением дозы до 50-100 мг каждые 1-2 недели
|
Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестна, рекомендуется использовать такую схему лечения, как и для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.
В связи с риском возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего увеличения дозы нельзя превышать.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет (см. Таблицу 3).
Детям, получающим вальпроат натрия в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза ломали® составляет 0,15 мг/кг массы тела в сутки за 1 прием в течение 2 недель, затем - 0,3 мг/кг массы тела в сутки за 1 прием в течение 2 недель. Далее дозу необходимо увеличивать (максимально на 0,3 мг/кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг массы тела в 1-2 приема (максимальная - 200 мг в сутки).
Для детей, которые принимают другие противоэпилептические препараты или другие препараты, индукторы печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза ломали® составляет 0,6 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 2 недель, затем - 1,2 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 недель. Далее дозу следует увеличивать (максимально на 1,2 мг/кг массы тела) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема (максимально 400 мг в сутки).
Для детей, которые принимают другие препараты, существенно не влияют на индукцию или ингибирование печеночные ферменты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), начальная доза ломали® составляет 0,3 мг/кг массы тела в сутки в 1-2 приема в течение 2 недель, в дальнейшем - 0,6 мг/кг массы тела в сутки в 1-2 приема в течение следующих 2 недель. После этого дозу необходимо увеличивать (максимально на 0,6 мг/кг) каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг в сутки в 1-2 приема. Максимальная доза - 200 мг в сутки.
Для правильного расчета поддерживающей дозы необходимо контролировать массу тела ребенка.
Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для детей в возрасте от 2 до 12 лет
(Общая суточная доза в мг на кг массы тела в сутки)
Таблица 3.
режим лечения
|
1-й и 2-й недели
|
3-й и 4-й недели
|
поддерживающая доза
|
Монотерапия типичных малых эпилептических припадков
|
0,3 мг/кг
(1-2 приема)
|
0,6 мг/кг
(1-2 приема)
|
1-15 мг/кг
(За 1-2 приема)
Достигается постепенным увеличением дозы по 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум - 200 мг/сут
|
Комбинированная терапия с вальпроатом натрия, несмотря на другие сопутствующие препараты
|
0,15 мг/кг *
(1 прием)
|
0,3 мг/кг
(1 прием)
|
1-5 мг/кг
(За 1-2 приема)
Достигается постепенным увеличением дозы по 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум -
200 мг/сут
|
Комбинированная терапия без вальпроата натрия
|
Эту схему лечения следует применять с:
- фенитоином,
- карбамазепином,
- фенобарбиталом,
- примидоном
-рифампицину, -лопинавиру / ритонавира
Или с другими
Индукторами печеночные ферменты
|
0,6 мг/кг
(2 приема)
|
1,2 мг/кг
(2 приема)
|
5-15 мг/кг
(В 2 приема)
Достигается постепенным увеличением дозы по 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум -
400 мг/сут
|
Эту схему лечения следует применять в отношении других препаратов, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты
|
0,3 мг/кг
(1-2 приема)
|
0,6 мг/кг
(1-2 приема)
|
1-10 мг/кг
(За 1-2 приема)
Достигается постепенным увеличением дозы по
0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, максимум -
200 мг/сут
|
При необходимости приема рассчитанной дозы от 1 до 2 мг разрешается прием 2 мг ломали® через день в течение первых двух недель. Если подсчитана доза менее 1 мг, принимать ломали® не рекомендуется.
Детям, принимающим противоэпилептические препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестна, рекомендуется применять такую же схему лечения, как и для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом.
Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.
Следует иметь в виду, что в случае отсутствия таблеток препарата ломали® в дозе 2 мг правильно начать лечение детям с массой тела менее 17 кг невозможно.
Дети до 2 лет.
Достаточная информация по применению препарата ломали® для лечения детей в возрасте до 2 лет отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять в этой возрастной категории.
Общие рекомендации для лечения эпилепсии.
При прекращении приема сопутствующих противоэпилептических препаратов для достижения монотерапии ламотриджином или при дополнительном назначении других противоэпилептических препаратов при лечении ламотриджином следует учесть возможное влияние на фармакокинетику ламотриджина.
Биполярное расстройство.
Взрослые.
Из-за риска возникновения высыпаний не следует превышать начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы.
Ломали®Рекомендуется применять пациентам с биполярными расстройствами с повышенным риском депрессивных эпизодов в будущем.
Следует придерживаться приведенного ниже переходного режима применения. Этот режим включает повышение дозы ламотриджина до достижения поддерживающей дозы в течение 6 недель (см. Таблицу 4), после чего прием других психотропных и / или противоэпилептических препаратов можно отменить, учитывая клиническую целесообразность (см. Таблицу 5).
Следует рассмотреть необходимость дополнительной терапии с целью предупреждения маниакальных эпизодов, поскольку эффективность применения препарата при маниакальном синдроме точно не установлена.
Рекомендуемая схема увеличения дозы ламотриджина для достижения поддерживающей суточной дозы при лечении взрослых с биполярными расстройствами
Таблица 4.
режим лечения
|
1-2-я неделя
|
3-4-я неделя
|
5-я неделя
|
Поддерживающая доза *
(6-я неделя)
|
а) Дополнительная терапия с ингибиторами печеночные ферменты, например, с вальпроатом
|
12,5 мг
(25 мг
Через день)
|
25 мг
(1 раз в сутки)
|
50 мг
(1 раз в сутки или в 2 приема)
|
100 мг (1 раз в сутки или в 2 приема), максимальная суточная доза - 200 мг
|
б) Дополнительная терапия с индукторами печеночные ферменты у пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроат.
Эту схему лечения следует применять с:
- фенитоином,
- карбамазепином,
- фенобарбиталом,
- примидоном
- рифампицина, - лопинавира / ритонавира
Или с другими
Индукторами печеночные ферменты
|
50 мг
(1 раз в сутки)
|
100 мг
(2 приема)
|
200 мг
(2 приема)
|
300 мг на 6-ю неделю, повышая до
400 мг/сут в случае необходимости на 7-й неделе (2 приема)
|
в) Монотерапия
Ламикталом или
Дополнительная терапия в
Пациентов,
Применяют другие
Препараты,
Существенно не
Подавляют или
Индуцируют печеночные ферменты
|
25 мг
(1 раз в сутки)
|
50 мг
(1 раз в сутки или в 2 приема)
|
100 мг
(1 раз в сутки или в 2 приема)
|
200 мг
(От 100 до 400 мг)
(1 раз в сутки или в 2 приема)
|
* Поддерживающая доза может быть изменена в зависимости от клинического ответа.
Примечание. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять схему повышения дозы, которая рекомендуется для сопутствующего применения вальпроата.
А) Дополнительная терапия ингибиторами печеночные ферменты, например вальпроатом.
Начальная доза для пациентов, принимающих в качестве сопутствующей терапии ингибитор глюкуронизации, например вальпроат, составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг 1 раз в сутки следующие 2 недели. Дозу необходимо увеличить до 50 мг в сутки (в 1-2 приема) на 5-й неделе. Обычно для достижения оптимального ответа 100 мг в сутки (в 1-2 приема). Однако дозу можно увеличить до максимальной 200 мг в сутки в зависимости от клинического ответа.
Б) Дополнительная терапия с индукторами печеночные ферменты у пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроат. Эту схему лечения следует применять с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами печеночные ферменты.
Начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг в сутки (в 2 приема) следующие 2 недели. Дозу следует увеличить до 200 мг в сутки (в 2 приема) на 5-й неделе. Дозу можно увеличить до 300 мг в сутки на 6-й неделе, однако обычной дозой для достижения оптимального ответа 400 мг в сутки (в 2 приема), которая может быть назначена с 7-й недели.
В) Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия у пациентов, принимающих другие препараты, существенно не индуцируют или подавляют печеночные ферменты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг в сутки (в 1-2 приема) следующие 2 недели. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5-й неделе. Обычно для достижения оптимального ответа 200 мг в сутки (в 1-2 приема). Однако во время клинических исследований применяли дозы в пределах 100-400 мг.
После достижения необходимой поддерживающей стабилизационной дозы прием других психотропных препаратов может быть прекращено согласно приведенной ниже схеме (см. Таблицу 5).
Поддерживающая стабилизационная доза при биполярных расстройствах с последующим прекращением приема сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств
Таблица 5.
режим лечения
|
1-я неделя
|
2-я неделя
|
с 3-й недели *
|
а) С дальнейшим
Прекращением приема ингибиторов печеночные ферменты, например вальпроата
|
Удвоить стабилизационную дозу, не превышая 100 мг/нед,
Например стабилизационную дозу 100 мг увеличить в течение 1-й недели до 200 мг / сутки
|
Поддерживать эту дозу 200 мг/сут (в 2 приема)
|
б) с последующей отменой индукторов печеночные ферменты в зависимости от начальной дозы.
Эту схему лечения следует применять с:
- фенитоином,
- карбамазепином,
- фенобарбиталом,
- примидоном
- рифампицина, - лопинавира / ритонавира
Или с другими
Индукторами печеночные ферменты
|
400 мг/сут
|
300 мг/сут
|
200 мг/сут
|
300 мг/сут
|
225 мг/сут
|
150 мг/сут
|
200 мг/сут
|
150 мг/сут
|
100 мг/сут
|
в) С дальнейшим прекращением приема других препаратов, существенно не подавляют или индуцируют печеночные ферменты
|
Поддерживать дозу, полученную при повышении дозы
(200 мг/сут), распределенную на 2 приема (100-400 мг)
|
* Дозу можно увеличить при необходимости до 400 мг/сут.
Примечание. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять режим терапии, при котором сохраняется существующая доза ломали® и его коррекция проводится на основе клинического состояния.
А) С дальнейшим прекращением приема ингибиторов печеночные ферменты, например вальпроата.
Стабилизационную дозу ламотриджина необходимо удвоить и сохранять на этом уровне после прекращения приема вальпроата.
Б) С последующим прекращением приема индукторов печеночные ферменты в зависимости от начальной поддерживающей дозы. Эту схему лечения следует применять с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами печеночные ферменты.
Дозу ламотриджина необходимо постепенно уменьшить в течение 3 недель после прекращения приема препаратов, индуцируют печеночные.
В) С дальнейшим прекращением приема других препаратов, существенно не подавляют либо не индуцируют печеночные ферменты.
Необходимо сохранять уровень дозы, достигнутой после режима ее повышения.
Изменение дозирования ламотриджина для пациентов с биполярными расстройствами при дополнительном назначении других препаратов.
Клинического опыта изменения дозировки ламотриджина при назначении других препаратов нет, но, основываясь на данных о взаимодействии лекарственных средств, можно рекомендовать следующую схему (см. Таблицу 6).
Изменение дозирования ламотриджина для пациентов с биполярными расстройствами при дополнительном назначении других препаратов
Таблица 6.
режим лечения
|
Стабилизационная доза ламотриджина (мг/сут)
|
1-я неделя (мг/сут)
|
2-я неделя (мг/сут)
|
с 3-й недели (мг/сут)
|
Дополнительное назначение ингибиторов печеночные ферменты, например вальпроата, в зависимости от начальной дозы ламотриджина
|
200
|
100
|
Поддерживать эту дозу
(100)
|
300
|
150
|
Поддерживать эту дозу
(150)
|
400
|
200
|
Поддерживать эту дозу
(200)
|
Дополнительное назначение индукторов печеночные ферменты больным, не принимающих вальпроат, и в зависимости от начальной дозы ламотриджина.
Эту схему лечения следует применять с:
- фенитоином,
- карбамазепином,
- фенобарбиталом,
- примидоном,
- рифампицина,
- лопинавира / ритонавира
Или с другими
Индукторами печеночные ферменты
|
200
|
200
|
300
|
400
|
150
|
150
|
225
|
300
|
100
|
100
|
150
|
200
|
Дополнительное назначение других препаратов, существенно не подавляют или индуцируют печеночные ферменты
|
Поддерживать дозу, достигнутую после режима повышения дозы (200)
(100-400)
|
Примечание. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты с неизвестным влиянием на фармакокинетику ламотриджина, следует применять режим лечения, который рекомендуется для сопутствующего применения вальпроата.
Прекращение приема ламотриджина пациентам с биполярными расстройствами.
Не отмечалось повышение частоты, степени тяжести или типа побочных реакций после внезапной отмены препарата по сравнению с плацебо. Поэтому прекращать прием препарата можно сразу без постепенного снижения дозы.
Дети и подростки.
Ломали®Не предназначен для лечения биполярных расстройств у детей и подростков (см. Раздел «Особенности применения»). Изучение безопасности и эффективности применения ламотриджина для лечения биполярных расстройств в этой возрастной группе не проводили. Соответственно, невозможно дать рекомендации по дозировке препарата.
Общие рекомендации по дозированию для особых групп пациентов.
Женщины, которые принимают гормональные контрацептивы.
А) Начало лечения ламотриджином пациентов, которые уже принимают гормональные контрацептивы.
Хотя пероральные контрацептивы увеличивают клиренс ламотриджина, нет необходимости вносить коррективы в схемы увеличения дозы ламотриджина в случае приема только гормональных контрацептивов. Дозу увеличивать по рекомендованной схеме в случаях, когда ламотриджин добавляется к препарату (ингибитора печеночные ферменты) или к индуктора печеночные ферменты, или ламотриджин добавлять при отсутствии вальпроата или индуктора печеночные ферменты (см. Таблицы 2 и 4).
Б) Начало курса лечения гормональными контрацептивами пациентов, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы печеночные ферменты.
Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев надо будет увеличить в 2 раза. Рекомендуется от начала лечения гормональными контрацептивами дозу ламотриджина увеличивать от 50 до 100 мг в сутки каждую неделю в соответствии с индивидуальной клинической ответа на лечение. Увеличение дозы не должно превышать указанный уровень, если только по клиническим ответом на лечение такое увеличение дозы не потребуется.
В) Прекращение курса лечения гормональными контрацептивами пациентов, принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы печеночные ферменты.
Поддерживающую дозу ламотриджина в большинстве случаев необходимо уменьшить до 50%. Рекомендуется суточную дозу ламотриджина снижать постепенно от 50 до 100 мг в сутки каждую неделю (не более 25% общей дозы за 1 неделю) в течение 3 недель, если в соответствии с индивидуальной клинической ответа на лечение не будет указано иначе.
Применение вместе с атазанавиром / ритонавиром.
Хотя применение атазанавира / ритонавира уменьшает концентрацию ламотриджина в плазме крови, изменять рекомендованные схемы увеличение дозировки ламотриджина не нужно, основываясь на применении атазановиру / ритонавира. Увеличение дозы должно базироваться на рекомендациях в зависимости от схем применения препарата ломали ®: или ломали® добавляется к препарату (ингибитора печеночные ферменты) или - до индуктора печеночные ферменты, или ломали® добавляется при отсутствии вальпроата или индуктора печеночные ферменты.
У пациентов, которые уже применяют поддерживающие дозы ламотриджина и не применяется индукторы глюкуронизации дозу ламотриджина можно увеличивать, если добавляется лечения атазанавиром / ритонавиром или уменьшать, если лечение атазанавиром / ритонавиром прекращается.
Одновременное применение с лопинавир / ритонавиром.
Корректировка рекомендованной дозы ламотриджина в случае его добавления к существующей терапии лопинавира / ритонавиром не является обязательным.
Пациентам, которые уже принимают поддерживающие дозы ламотриджина и не принимают индукторы глюкуронизации, при дополнительном назначении лопинавира / ритонавира может потребоваться увеличение дозы ламотриджина, а в случае отмены лопинавира / ритонавира - ее уменьшения. Мониторинг ламотриджина в плазме следует проводить до и в течение 2-х недель после начала или отмены лопинавира / ритонавира для определения необходимости коррекции дозы ламотриджина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе не отличается от таковой у пациентов среднего возраста.
Печеночная недостаточность.
Начальную дозу, увеличение дозы и поддерживающую дозу необходимо уменьшить в среднем на 50% у пациентов с умеренной (шкала Чайлд-Пью, степень В) и на 75% - с тяжелой (шкала Чайлд-Пью, степень С) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающую дозу корректировать согласно клиническим эффектом.
Почечная недостаточность.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. При лечении пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности начальная доза ламотриджина базируется на индивидуальной схеме противоэпилептического лечения. При лечении больных со значительной почечной недостаточностью следует уменьшать поддерживающую дозу ламотриджина.
Повторный начало лечения.
Когда пациенту, прекратил лечение, следует назначать повторное лечение, нужно четко установить необходимость увеличения поддерживающей дозы, так как существует риск возникновения высыпаний через высокую начальную дозу и превышение рекомендованной схемы повышения дозы ламотриджина. Чем больше интервал между временем приема предыдущей дозы, тем больше внимания нужно уделить режима увеличения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил период полувыведения в 5 раз, дозу ламотриджина следует увеличивать до поддерживающей дозы в соответствии с существующей схемы.
Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если лечение было прекращено в связи с появлением высыпаний вследствие предыдущего лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса о повторном назначении препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск.
Дети.
Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей в возрасте до 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей в возрасте до 1 месяца не изучали. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому не рекомендуется применять детям этой возрастной категории.
Ламотриджин не показан для применения у детей с биполярным расстройством (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Эффективность и безопасность применения ламотриджина у пациентов с биполярным расстройством этой возрастной группы не изучали, поэтому рекомендаций по режиму дозирования нет.