| Торговое название | Изофра |
| Действующие вещества | Фрамицетина сульфат |
| Количество действующего вещества: | 8000 МЕ/мл |
| Форма выпуска: | спрей назальный |
| Количество в упаковке: | 15 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Назальные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | СОФАРТЕКС |
| Страна производства: | Франция |
| Заявитель: | Bouchara-Recordati |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AX Прочие средства для лечения заболеваний полости носа R01AX08 Фрамицетин |
|
Фармакодинамические параметры. фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком широкого спектра действия для местного применения. воздействие фрамицетина нарушает синтез белков, жизненно важных для функционирования бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
Топическая терапия фрамицетином создает концентрации, которые оказывают бактерицидный эффект, направленный как на грампозитивные, так и грамнегативные микроорганизмы — возбудители инфекций верхних отделов респираторого тракта.
Установлена чувствительность к фрамицетину коринебактерий, Branhamella catarrhalis, метициллинчувствительных стафилококков, ацинетобактерий (главным образом Acinetobacter baumanii), кишечной палочки, кампилобактерий, представителей рода цитробактер (Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), энтеробактер (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), возбудителей листериоза, гемофильной инфекции, протеозов (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri); также чувствительны клебсиеллы, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии и серрации.
Отмечается умеренно выраженная активность фрамицетина в отношении возбудителей пастереллеза.
К фрамицетину проявляют устойчивость энтерококки, стрептококки, метициллинрезистентные стафилококки (больше госпитальные штаммы), синегнойная палочка, Nocardia asteroides, флавобактерии, Alcaligenes denitrificans, Providencia stuartii, буркхольдерии, Stenotrophomonas maltophilia, хламидии, микоплазмы, риккетсии, а также бактерии, жизнедеятельность которых не требует наличия кислорода.
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (взрослые — 4–6 раз в сутки, дети в возрасте старше 1 года — 3 раза в сутки). курс — до 10 дней.
При использовании соблюдать вертикальное положение флакона; голова пациента должна быть незначительно наклонена вперед.
В редких случаях возможны аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
Не использовать в качестве средства для промывания околоносовых пазух.
В ситуации продолжительного использования лекарственного средства вероятно развитие антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов.
В случае отсутствия эффекта от терапии в течение 7 дней следует прекратить применение препарата.
Не применяют в период беременности и кормления грудью.
Не отмечено какого-либо воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Необходимо проинформировать врача, если пациент использует какие-либо другие топические препараты.
Не выявлено.
При температуре ≤25 °с в месте, недоступном для детей.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Изофра спрей назал. фл. 15мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Склад:
діюча речовина: фраміцетин;
1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);
допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей назальний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у випадку захворювань порожнини носа. Код АТХ R01A X08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фраміцетин – антибіотик з групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність по відношенню до грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.
Фраміцетин активний відносно Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Вид Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетину.
Стійкі бактерії до дії фраміцетину це Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентність становить біля 30-50%,більш виражена госпітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокінетика.
Досліджень фармакокінетики препарату не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.
Дитячий вік до 1 року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів для місцевого застосування слід обов’язково повідомити про це лікаря.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності вивчені недостатньо.
Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плода. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.
Застосування препарату у період годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 4-6 разів на добу.
Дітям віком від 1 року призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Впорскування проводити за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб впорскнути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.
Тривалість лікування становить до 10 днів.
Діти.
Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.
Передозування.
Випадків передозування не відзначалося.
Побічні реакції.
Спонтанні повідомлення щодо наступних побічних реакцій із зазначеною частотою у пацієнтів, які лікувалися фраміцетином, протягом постмаркетиногового періоду та у науковій літературі (дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); поодинокі (1/10000, < 1/1000); рідкісні (менше < 1/10000)).
Поодинокі: алергічні шкірні реакції (кропив’янка, свербіж).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
РЕКОРДАТІ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІК. А. С., Туреччина.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Черкезкой Організе Санаї Болгеси, Карааґач Мах. Ататюрк Каддеси №36, Капаклі-Текірдаґ, Туреччина.
Заявник.
Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ІЗОФРА
(ISOFRA)
Склад:
діюча речовина: фраміцетин;
1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);
допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей назальний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина.
Фармакотерапевтична група.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у випадку захворювань порожнини носа. Код АТХ R01A X08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фраміцетин – антибіотик з групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність по відношенню до грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.
Фраміцетин активний відносно Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Вид Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетину.
Стійкі бактерії до дії фраміцетину це Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентність становить біля 30-50%,більш виражена госпітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокінетика.
Досліджень фармакокінетики препарату не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності ушкодження стінок пазухи носа; профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.
Дитячий вік до 1 року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів для місцевого застосування слід обов’язково повідомити про це лікаря.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності вивчені недостатньо.
Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плода. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.
Застосування препарату у період годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 4-6 разів на добу.
Дітям віком від 1 року призначати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 3 рази на добу. Впорскування проводити за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб впорскнути у носовий хід розчин у вигляді спрею, а не струменя рідини.
Тривалість лікування становить до 10 днів.
Діти.
Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей віком старше 1 року.
Передозування.
Випадків передозування не відзначалося.
Побічні реакції.
Спонтанні повідомлення щодо наступних побічних реакцій із зазначеною частотою у пацієнтів, які лікувалися фраміцетином, протягом постмаркетиногового періоду та у науковій літературі (дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); поодинокі (1/10000, < 1/1000); рідкісні (менше < 1/10000)).
Поодинокі: алергічні шкірні реакції (кропив’янка, свербіж).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Софартекс, Франція.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
вул. Прессуар 21, 28500, Вернуйє, Франція.
Заявник.
Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
