Гексорал р-р д/ротов. пол. 0,1% фл. 200мл

ГЕКСОРАЛ^® (HEXORAL^®)

HEXETIDINUM     A01A B12

McNeil

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей д/ротов. полости 0,2 % баллон 40 мл, № 1

Прочие ингредиенты: сахарин натрия, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, глицерин, макрогола лауриловый эфир, ароматизатор со вкусом мяты, вода очищенная, азот.

№  UA/7714/01/01 от 03.12.2010 до 03.12.2015

р-р д/ротов. полости 0,1 % фл. 200 мл, № 1

Прочие ингредиенты: полисорбат 60, сахарин натрия, кислота лимонная моногидрат, метилсалицилат, азорубин (Е122), левоментол, масло мяты перечной, масло анисовое, масло эвкалиптовое, масло гвоздичное, этанол 96%, вода очищенная.

№  UA/7714/02/01 от 03.12.2010 до 03.12.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство эффективно как in vivo, так и in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжевых грибов (Candida albicans) и других грибов.
Специфические фармакокинетические исследования применения Гексорал спрея у человека не проводились.
При применении препарата могут определятся зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых оболочках. Исследование с использованием меченого гексетидина показало, что он может определяться в тканях ротовой полости от 8 до 10 ч после однократного применения, а в некоторых случаях — через 65 ч после лечения.
Исследования абсорбции после местного применения препарата Гексорал или гексетидина у людей не проводились.
Специфические исследования применения Гексорала или гексетидина у людей с нарушениями функции печени и/или почек и у людей пожилого возраста не проводились.

ПОКАЗАНИЯ:

Гексорал применяют при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз; как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических вмешательств в стоматологии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Гексорал является средством для местного применения в ротовой полости.
Спрей
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Техника проведения процедуры:
гибкую трубку установить в соответствующее отверстие на головке флакона, слегка нажав на нее. Направить конец гибкой трубки от себя;
удерживая гибкую трубку во рту, направить ее на соответствующий участок полости рта или горла. Во время процедуры всегда держать флакон вертикально;
задержав дыхание, впрыснуть Гексорал спрей путем нажатия головки баллона на протяжении 1–2 с.
Применять 2 раза в сутки, желательно утром и вечером, после еды.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.
Р-р
Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети в возрасте старше 6 лет
Следует промывать рот или полоскать горло 15 мл неразведенного р-ра на протяжении 30 с 2 или 3 раза в сутки.
Препарат не глотать.
Для полоскания используют неразведенный р-р.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гексорал спрей:
гиперчувствительность к гексетидину, азорубину, маслу эвкалиптовому, левоментолу, маслу мяты перечной или любому другому компоненту препарата;
возраст до 6 лет;
спрей противопоказан пациентам с БА или любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с их гиперчувствительностью. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Гексорал р-р:
гиперчувствительность к гексетидину, азорубину, маслу эвкалиптовому, левоментолу, маслу мяты перечной или любому другому компоненту препарата;
возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны кожи и подкожной ткани: возникновение язв на слизистой оболочке, аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения: изменение вкусовых ощущений на протяжении 48 ч (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»); чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости, снижение чувствительности; гиперчувствительность.
Другие побочные реакции: обратимое изменение цвета зубов и языка; азорубин может вызывать аллергические реакции.
При случайном проглатывании препарата могут возникать желудочно-кишечные нарушения, прежде всего тошнота и рвота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Гексорал в форме спрея не содержит спирта, в форме р-ра содержит 5,4% спирта.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных исследований с участием людей относительно возможности проникновения гексетидина через плаценту и в грудное молоко, поэтому Гексорал не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Гексорал не влияет на способность управлять транспортом или работу с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении в соответствии с рекомендациями не следует ожидать каких-либо взаимодействий с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проглатывание большого количества спрея может вызвать тошноту, поэтому значительной системной абсорбции не произойдет.
Данные относительно возникновения алкогольной интоксикации вследствие передозировки Гексорал р-ром отсутствуют.
Концентрация гексетидина, содержащегося в Гексорал р-ре для ротовой полости, не является токсичной.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация ввиду содержания в лекарственном средстве этилового спирта.
Нет сообщений о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели бы к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка на протяжении 2 ч после проглатывания препарата и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Защищать от света.