Фосфоглив лиофил.д/приг.р-ра д/введ.в/в фл.2.5г№5

ФОСФОГЛИВ^® (PHOSPHOGLIV)

ФАРМСТАНДАРТ     A05B A50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 50

№ UA/10768/01/01 от 23.06.2010 до 23.06.2015

лиофил. д/п р-ра д/введ. в/в фл. 2,5 г, № 5

№ UA/10259/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза и активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Парентеральное введение
Фосфолипиды. В плазме крови фосфотидилхолин (основной компонент фосфолипидов) и другие фосфоглицерины связываются с липопротеидами и/или альбумином. Фосфотидилхолин и другие фосфоглицерины подвергаются воздействию фосфолипазы, создавая свободные жирные кислоты, холин и глицеринсодержащие метаболиты, которые вновь используются для ресинтеза фосфотидилхолина в печени и других органах. Таким образом, в течение нескольких часов после введения фосфолипиды интегрируются с фосфолипидами организма. Их дальнейшая экскреция соответствует экскреции эндогенных фосфолипидов и их метаболитов.
Глицирризиновая кислота. Время, в течение которого в плазме крови поддерживается высокая концентрация, составляет 8–12 ч. Выводится с желчью.
При пероральном применении компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирризиновая кислота), которые после всасывания легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

ПОКАЗАНИЯ:

вирусный гепатит (острый и хронический), стеатогепатоз, стеатогепатит, токсические поражения печени, цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Капсулы. Применяют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет во время еды.
Принимают по 1–2 капсулы 3–4 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения при острых заболеваниях составляет 30 дней, при хронических поражениях печени — не менее 6 мес.
Лиофилизат для приготовления р-ра. Применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в/в, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно, по 10 мл 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на прием пероральной формы препарата в форме капсул. Курс лечения может быть продлен.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно появление кожной сыпи (при повышенной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата. При несоблюдении техники в/в введения и попадании р-ра в подкожную жировую клетчатку в месте введения возможны гиперемия, отек и боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Капсулы. С осторожностью применяют у пациентов с портальной гипертензией.
Лиофилизат для приготовления р-ра. Препарат предназначен только для в/в введения.
Приготовленный р-р следует медленно вводить в вену. Как растворитель использовать только воду для инъекций!
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

содержимое флакона нельзя смешивать с другими р-рами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для растворения препарата физиологический р-р натрия хлорида или р-р декстрозы.
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и пролонгирует их действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не отмечено. Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в высоких дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который проявляется повышением уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и как следствие — к повышению АД, задержке воды в организме.
При появлении этих симптомов (в зависимости от степени их выраженности) необходимо снизить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг/сут.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.