Упаковка / 5 шт.
ампула
Торговое название | Ферсинол |
Действующие вещества | Гидроксид железа (III) полимальтозный комплекс |
Количество действующего вещества | 50 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инъекций |
Количество в упаковке | 5 ампул по 2 мл |
Первичная упаковка | ампула |
Способ применения | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Традиционный |
Производитель | ФАРМАВИЖН САН. ВЕ ТИДЖ А.Ш. |
Страна производства | Турция |
Заявитель | World Medicine |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03A Препараты железа B03AC Препараты железа для парентерального применения B03AC01 Комплексы оксида железа с полимальтозой |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. после введения почти все железо из полимальтозного комплекса гидрокcида железа (ііі) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также захватывается трансферрином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом. там оно соединяется с гемоглобином (hb), миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. как и другие препараты железа, препарат не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемии, не связанной с дефицитом железа.
После в/м введения комплекс попадает в кровоток. Cmax железа достигается через 24 ч после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы крови макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозгу соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.
Фармакокинетика. Выводится из организма лишь небольшое количество железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится. В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.
Включение железа в протопорфирин зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и снижается в соответствии с нормализацией уровня гемоглобина.
Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.
Показания
Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности в результате кровопотери) и для лечения и профилактики дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:
- при непереносимости или нечувствительности к терапии пероральными препаратами железа;
- в случае мальабсорбции или нежелания больного длительное время и регулярно применять пероральные препараты железа;
- при заболеваниях ЖКТ (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение заболевания.
Применение
Препарат предназначен для глубокого в/м введения. в/в введение противопоказано. техника инъекции приведена далее. перед первым введением препарата в терапевтической дозе необходимо провести в/м тест: вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям — половину суточной дозы. при отсутствии побочных реакций в течение не менее 30 мин можно вводить оставшуюся дозу препарата.
Во время проведения в/м теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Расчет дозы. Дозу рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ⋅ (нормальный уровень Hb – уровень Hb больного) (г/л) ⋅ 0,24* + запасов железа (мг). |
При массе тела ≤35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует запасу железа 15 мг/кг массы тела.
При массе тела 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует запасу железа 500 мг.
*Фактор 0,24=0,0034 ⋅ 0,07 ⋅ 1000 (содержание железа в гемоглобине – 0,34%/объем крови – 7% массы тела/фактор 1000 — перевод с граммов в миллиграммы).
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) / 100 мг |
Масса тела, кг | Общее количество ампул для введения (на курс терапии) | |||
---|---|---|---|---|
Hb 60 г/л |
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Фармавижн. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Ферсинол р-р д/ин. 100мг/2мл амп. 2мл №5 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы потребителей
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.