Фенимакс капли оральные 1 мг/мл флакон 20 мл

Для симптоматического лечения аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд разного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожной сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудных дерматозах аллергического генеза.

• действующее вещество: диметинден малеат;
• 1 мл содержит диметинден малеата 1 мг;
• другие составляющие: натрия гидрофосфат, додекагидрат; лимонная кислота, моногидрат; бензойная кислота (Е 210); динатрия эдетата; сахарин натрия; пропиленгликоль; вода очищена.

Повышенная чувствительность к диметиндену малеата или любому другому компоненту лекарственного средства. Стеноз двенадцатиперстной кишки/пилоруса.

Противопоказан детям до 1 месяца, особенно недоношенным.

Со стороны иммунной системы. Редкие: анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь; мышечные спазмы и одышка.

Психические нарушения. Единичные: возбуждение.

Со стороны нервной системы. Очень частые: повышенная утомляемость. Часто: сонливость, нервозность. Единичные: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта. Единичные: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Продолжительность применения Фенимакса без консультации врача должна составлять не более 14 дней.

Взрослым, детям от 12 лет и пациентам пожилого возраста. Рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг, распределенная на 3 приема по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время завтрака.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

детям. Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом, детям от 1 месяца до 1 года можно применять только по рекомендации врача. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,1 мг (т.е. 2 капли) на килограмм массы тела в сутки, распределенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенимакс, оральные капли, не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят из ложечки, капли можно применять неразбавленными, в чайной ложке. Капли обладают приятным вкусом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности не рекомендуется применять лекарственное средство, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В этом случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Кормление грудью. Вполне вероятно, что диметинден малеат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в период кормления грудью. При необходимости на период лечения грудное кормление следует прекратить.

Дети

Не назначать детям до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель оральных детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенимакс, капли оральные, можно применять детям от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенимакса возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружение, поэтому следует воздержаться от вождения и работы с механическими средствами.

При передозировке Фенимакса, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей и людей пожилого возраста, судороги, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, комы и кардиореспираторного коллапса.

В случае передозировки необходимо принимать меры, рекомендованные лечебным учреждением, в соответствии с возникающими симптомами.

При параллельном применении препаратов, подавляющих центральную нервную систему (ЦНС), например опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиелитиков. угнетение ЦНС, что может привести к нежеланых последствий или даже к угрозе жизни.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускариновые средства могут вызвать дополнительный антимускариновый эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск усиления глаукомы.

С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования действия лекарственного средства, совместное применение прокарбазина и антигистаминов следует проводить с осторожностью.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

действующее вещество: диметинден малеат;

1 мл содержит диметинден малеата 1 мг;

другие составляющие: натрия гидрофосфат, додекагидрат; лимонная кислота, моногидрат; бензойная кислота (Е 210); динатрия эдетата; сахарин натрия; пропиленгликоль; вода очищена.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветный или слегка коричневато-желтоватый цвет.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТХ R06A B03.

Фармакодинамика. Диметинден малеат является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он проявляет высокое родство с Н1-рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н2-рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он обладает местноанестезирующими свойствами.

Диметинден малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смеси с R-(–)-диметинденом, имеющим более выраженную Н1-антигистаминовую активность.

Диметинден малеат значительно снижает гиперпроницаемость капилляров, которая связана с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов ингибирует практически все виды действия гистамина на кровообращение.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 ч после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2 часов.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирование.

Период полувыведения диметиндена составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

При проведении доклинических исследований не обнаружен риск при применении препарата в рекомендованных дозах. Диметинден малеат не обнаружил мутагенных и кластогенных свойств.

Для симптоматического лечения аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд разного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожной сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудных дерматозах аллергического генеза.

Повышенная чувствительность к диметиндену малеата или любому другому компоненту лекарственного средства. Стеноз двенадцатиперстной кишки/пилоруса.

Противопоказан детям до 1 месяца, особенно недоношенным.

В случае параллельного применения препаратов, подавляющих ЦНС, например опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиелитиков усиление угнетения ЦНС, что может привести к нежелательным последствиям или даже угрозе жизни.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускариновые средства могут вызвать дополнительный антимускариновый эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск усиления глаукомы.

С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования действия лекарственного средства, совместное применение прокарбазина и антигистаминов следует проводить с осторожностью.

Следует быть осторожными при применении антигистаминных препаратов, в частности Фенимакса, больным глаукомой, пациентам с контрактурой шейки мочевого пузыря и/или нарушением мочеотделения, в т. ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Как и все антагонисты H1-рецепторов и частично H2-рецепторов, это лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у маленьких детей.

Рекомендуется с осторожностью применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, у которых риск побочных реакций, в частности возбуждения и повышенной утомляемости, повышен. Следует избегать ошибочного применения лекарственного средства пациентами пожилого возраста. Нельзя превышать рекомендованную дозировку и длительность применения без рекомендации врача.

С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенимакс, капли оральные, можно применять детям от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Это лекарственное средство содержит 0,05 ммоль (или 1,15 мг)/мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся натриевой диеты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Клинические данные применения диметиндена малеата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не влияло (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять лекарственное средство, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В этом случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Кормление грудью. Вполне вероятно, что диметинден малеат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в период кормления грудью. При необходимости на период лечения грудное кормление следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При приеме Фенимакса возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружение, поэтому следует воздержаться от вождения и работы с механическими средствами.

Продолжительность применения Фенимакса без консультации врача должна составлять не более 14 дней.

Взрослым, детям от 12 лет и пациентам пожилого возраста. Рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг, распределенная на 3 приема по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время завтрака.

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

детям. Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом, детям от 1 месяца до 1 года можно применять только по рекомендации врача. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,1 мг (т.е. 2 капли) на килограмм массы тела в сутки, распределенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенимакс, оральные капли, не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят из ложечки, капли можно применять неразбавленными, в чайной ложке. Капли обладают приятным вкусом.

Дети. Не назначать детям до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель оральных детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенимакс, капли оральные, можно применять детям от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

При передозировке Фенимакса, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей и пожилых людей), в том числе числе возбуждения, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, комы и кардиореспираторного коллапса.

В случае передозировки необходимо принимать меры, рекомендованные лечебным учреждением, в соответствии с возникающими симптомами.

Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,

Основным побочным эффектом применения диметиндена малеата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Возможны побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы

Редкие: анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь; мышечные спазмы и одышка.

Психические нарушения

Единичные: возбуждение.

Со стороны нервной системы

Очень часты: повышенная утомляемость.

Части: сонливость, нервозность.

Единичные: головные боли, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Единичные: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта.

ТОВ «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua