| Торговое название | Дроплекс |
| Действующие вещества | Лидокаина гидрохлорид, Феназон |
| Форма выпуска: | капли ушные |
| Количество в упаковке: | 15 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Ушной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | РОМФАРМ КОМПАНИ К.О. |
| Страна производства: | Румыния |
| Заявитель: | World Medicine |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S02 Препараты для лечения заболеваний уха S02D Прочие средства, применяемые в отологии S02DA Анальгетики и анестетики S02DA30 Комбинации |
|
Фармакодинамика. препарат дроплекс представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.
Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика. Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системного всасывания этого р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:
Препарат предназначен для применения в ухо.
Детям в возрасте от 1 мес и взрослым р-р закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 сут. После этого следует пересмотреть лечение.
Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед его применением.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться краем пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности р-ра.
Дети. Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 мес. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.
Гиперчувствительность к действующим веществам, другим компонентам препарата или амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.
При применении препарата возможно развитие местных реакций: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. в случае нарушения целостности барабанной перепонки применение препарата противопоказано.
Препарат содержит активный компонент, который может обусловить положительный результат в антидопинговом тесте.
После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку для защиты препарата от света.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами и других видах взаимодействий.
При применении препарата в рекомендуемой дозе передозировки не наблюдалось.
При температуре не выше 25 °c. после открытия флакона препарат можно использовать на протяжении 4 нед.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Дроплекс кап. ушн. р-р фл. 15мл №1 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отит - это воспалительное заболевание уха, требующее дифференциальной диагностики для выбора адекватной терапии, включающей местные противовоспалительные капли, при этом строго необходимо исключить перфорацию барабанной перепонки во избежание ятрогенных осложнений слуховой функции.
Алгоритм выбора ушных капель при отите: предотвращение критических осложнений.
Склад:
діючі речовини: phenazone, lidocaine;
1 мл препарату містить феназону 45,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 11,4 мг;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, гліцерин, етанол 96 %, натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі вушні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат є комбінацією двох активних компонентів: феназону та лідокаїну.
Феназон є похідним піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями. Лідокаїн – це місцевий анестетик амідної групи. Комбінація феназону з лідокаїном зумовлює синергічний знеболювальний/протизапальний ефект.
Фармакокінетика.
Резорбцію будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчали. Резорбція майже відсутня. Системне всмоктування цього розчину не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).
Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ої хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве симптоматичне лікування певних больових станів середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою у дітей віком від 1 місяця та дорослих при:
середньому отиті у гострому періоді; фліктенульозному вірусному отиті (післягрипозному); баротравматичному отиті.Протипоказання.
Гіперчутливість до діючих речовин, до інших компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Перфорація барабанної перетинки травматичного або інфекційного походження.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На даний час немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами та інших видів взаємодій.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки (як запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, спричиняючи побічні реакції у цих тканинах. У випадку порушення цілісності барабанної перетинки застосування препарату протипоказане.
Препарат містить активний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.
Після інстиляції щільно закрутити ковпачок та сховати флакон в упаковку для захисту препарату від дії світла.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не передбачається наслідків застосування препарату у період вагітності, оскільки системна експозиція феназону та лідокаїну є незначною.
За нормальних умов застосування феназон та лідокаїн не проникають у грудне молоко. При необхідності препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для застосування у вухо.
Дітям віком від 1 місяця та дорослим розчин закапувати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчувається біль. Курс лікування не має перевищувати 10 діб. Після чого слід переглянути лікування.
Щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руках перед його застосуванням.
Флакон слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися краєм піпетки зовнішнього слухового проходу для збереження стерильності розчину.
Діти.
Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям віком до 1 місяця.
Препарат застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря.
Передозування.
При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування не спостерігалося.
Побічні реакції.
При застосуванні препарату можливий розвиток місцевих реакцій: алергічні реакції, включаючи подразнення, гіперемію зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.
Термін придатності.
3 роки.
Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 4 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
К.О. «Ромфарм Компані С.Р.Л.»/S.C. «Rompharm Company S.R.L».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Румунія, м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов/Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.
Заявник.
ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна.
WORLD MEDICINE, LLC, Ukraint.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
