| Торговое название | Дикло-Ф |
| Действующие вещества | Диклофенак |
| Количество действующего вещества: | 1 мг/мл |
| Форма выпуска: | капли глазные |
| Количество в упаковке: | 5 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Глазной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | Sentiss |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01B Противовоспалительные средства S01BC Нестероидные противовоспалительные средства S01BC03 Диклофенак |
|
Активным компонентом глазных капель дикло-ф является нпвп диклофенак натрия. диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. механизм действия обусловлен ингибированием активности цог, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. при использовании в виде 0,1% глазных капель диклофенак уменьшает выраженность воспаления глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или оперативного вмешательства; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов и их концентрацию в водянистой влаге передней камеры глаза.
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток, однако его уровень, который достигается в крови, значительно ниже границы определения и не имеет клинического значения.
Ингибирование миоза во время оперативного вмешательства по поводу катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов после оперативных вмешательств на глазном яблоке; профилактика кистозного отека желтого пятна после оперативного вмешательства по поводу катаракты; лечение неинфекционных конъюнктивитов; лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной противоинфекционной терапии).
Для устранения интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок на протяжении 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией. для профилактики кистозного отека желтого пятна препарат закапывают по 1 капле 3–4 раза в сутки на протяжении 2 нед после операции. другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. курс лечения может длиться от 1 до 2 нед.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и прочим нпвп (развитие приступов ба, появление крапивницы, острого ринита и др.)
Изредка при применении препарата отмечались следующие побочные эффекты: легкое или умеренно выраженное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; реакции гиперчувствительности в виде зуда, гиперемии и фотосенсибилизации.
Пациенты, которые используют контактные линзы, должны применять препарат дикло-ф только после снятия линз (можно надеть их через 15 мин после закапывания препарата). флакон необходимо закрывать после каждого использования. не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.
Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. не рекомендуется одновременное применение с дифлунисалом (возможное развитие желудочно-кишечного кровотечения) и другими нпвп, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах — 3 г/сут и более).
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе с содержащими ГКС. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания активных компонентов следующими препаратами.
При правильном применении передозировка не наблюдается. случайный прием внутрь не приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.
При температуре до 30 °с в защищенном от света месте. не замораживать! после открытия флакона срок годности препарата — 1 мес.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Дикло-Ф кап. глаз. 0,1% фл. 5мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Дикло-Ф кап. глаз. 0,1% фл. 5мл являются:
Действующее вещество:диклофенак;
1 мл раствора содержит диклофенак натрия 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, трометамин, масло касторовое полиэтоксилированное, повидон, хлористоводородная кислота разведенная, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства:прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Средства, применяемые в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства. Код ATX S01B C03.
Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.
Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боли в глазу, вызванные повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.
При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве удерживалась в течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.
Однако концентрация действующего вещества, которая достигается в крови, значительно ниже границы обнаружения и не имеет клинической значимости.
(Дикло-Ф не обладает характерными мидриатическими свойствами и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка).
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов. Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС. Поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с чувствительностью к этим препаратам.
Если назначено более одного вида глазных капель, то их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
Одновременное применение НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, а также замедлить заживление роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Одновременное применение лекарственного средства с препаратами, удлиняющими время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний.
Глазные капли, содержащие 0,1% раствор диклофенака, успешно применяли в клинических исследованиях в комбинации с антибиотиками и бета-блокаторами для местного применения.
Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует потенциальный риск развития инфекции, одновременно с препаратом следует назначать соответствующую терапию (например, антибиотикотерапию).
Хотя сообщения о таких побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут удлинять время кровотечения, или у пациентов с диагностированными нарушениями свертывания крови при применении препарата может наблюдаться обострение заболевания.
Известно, что НПВС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Кортикостероиды для местного применения также могут замедлить заживление роговицы. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВС для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов пациентам с воспалением роговицы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и век, близлежащих участков или других поверхностей.
Немедленно прекратить применение лекарственного средства для пациентов, у которых возникли симптомы нарушения целостности роговицы.
Известно, что пациенты, перенесшие сложные операции на глазах/глазах, денервацию роговицы или дефекты эпителия роговицы, сахарный диабет, небактериальные заболевания глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидный артрит, или которым проведены повторные операции на глазу/глазах. в течение короткого промежутка времени имеют повышенный риск развития неблагоприятного влияния диклофенака на роговицу, что может представлять угрозу для зрения.
Применение НПВС в течение 24 часов перед операцией или более 14 дней после операции может повысить у пациента риск/тяжесть побочных явлений со стороны роговицы.
Известно, что диклофенак натрия, капли глазные обычно не оказывают существенного влияния на глазное давление. Однако необходимо с осторожностью применять диклофенак натрия капли глазные после операции по удалению катаракты, поскольку в этом случае может наблюдаться повышение внутриглазного давления.
Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение глаз, а также образовывать налет на поверхности мягких контактных линз. Поэтому препарат не следует применять в случае ношения мягких контактных линз: перед применением препарата линзы необходимо снять и вставить снова не ранее чем через 15 минут после закапывания. Рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз при терапии воспалительных заболеваний глаз.
После закапывания глазных капель проведение окклюзии (прижатия пальцем) носослезных протоков или закрывание глаз в течение 3 минут обеспечивает снижение системной абсорбции.
Это, в свою очередь, снижает риск системных побочных эффектов и повышает местное действие препарата.
Беременность
Данные по применению препарата Дикло-Ф в период беременности отсутствуют.
Исследования на животных с диклофенаком показали репродуктивную токсичность.
I и II триместр: исследования на животных до сих пор не показали риска для плода, но контролируемых исследований у беременных женщин нет.
III триместр: диклофенак не следует применять из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения родовых схваток.
Кормление грудью
Диклофенак экскретируется в грудное молоко. Однако влияния препарата в терапевтических дозах на ребенка, который находится на грудном кормлении, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
Применение препарата может временно снижать четкость зрения и привести к другим нарушениям зрения, головокружению, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Поэтому пациентам, у которых наблюдаются побочные реакции, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор Дикло-Ф, глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, а также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Взрослые
|
Профилактика интраоперационного миоза |
По 1 капле 4 раза в течение 2 ч до операции. |
|
Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период |
По 1 капле 4 раза в день в течение периода до 28 дней. |
|
Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после ФРК |
По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, а затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов. |
|
Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающей травмы |
По 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней. |
|
Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ |
По 1 капле 4 раза в течение 2 ч до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней. |
|
Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии |
По 1 капле 4 раза в день длительностью так долго, как это нужно. |
|
Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия |
По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели, 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и при необходимости в течение 4-й недели. |
|
Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии |
В предоперационный период – по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период – по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней. |
Дети.
Препарат не использовать детям. Опыт применения диклофенака, капли глазные в этой возрастной группе ограничен данными нескольких опубликованных клинических исследований, полученных при проведении хирургического лечения косоглазия.
Риск развития нежелательных эффектов из-за случайного применения препарата внутрь почти отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% рекомендованной максимальной суточной дозы диклофенака для перорального применения.
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований действующего вещества, можно разделить по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, (≥1/1000,
Со стороны органов зрения
Часто:Точечный кератит, боль в глазах, раздражение слизистой глаз, зуд, гиперемия конъюнктивы.
Нечасто:Кератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоение на роговице, фолликулы конъюнктивы, дискомфорт в глазах, выделение из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезоотделение, раздражение век, покраснение глаз.
Частота неизвестна: перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты роговицы эпителия, помутнение роговицы, утончение роговицы, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век, нечеткость зрения.
Со стороны иммунной системы
Нечасто:Реакции повышенной чувствительности
Общие нарушения и изменения в месте ввода
Нечасто:Нарушение заживления.
Инфекции
Частота неизвестна: ринит.
Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения.
Частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна:крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствии терапевтического эффекта Представительство Сентисс фарма Пвт. Лтд. в Украине по тел.: 457 14 06 или Контактное лицо по фармаконадзора СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. в Украине по адресам/тел: email: info1@regata.in.ua, круглосуточный тел.: 585 04 60.
2 года.
Срок годности после раскрытия флакона – 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Не замораживайтесь. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе-капельнице, №1 в пачке.
По рецепту.
СЕНТИСС ФОРМА ПВТ. ЛТД., Индия/
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ООО, Индия.
Адрес
Уиллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101/
Деревня Кера Нихла, Техсил Налагарх, р-н. Солан, штат Химачал-Прадеш, 174 101.
СЕНТИСС ФОРМА ПВТ. ЛТД., Индия/
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ООО, Индия.
Местонахождение заявителя
212/Д-1, Аширвад Коммерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/
212/D-1, Коммерческий комплекс Аширвад, Грин Парк, Нью-Дели, 110016, Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
