Даларгин-Фармсинтез раствор для инъекций 1 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

В 1 ампуле по 1 мл - 1 мг лиофилизата, для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. В контурной ячейковой упаковке 5 ампул. В картонной упаковке 2 контурные ячейковые упаковки.

В 1 ампуле лиофилизата, для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, содержится:

Действующее вещество      

Тирозил-Б-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетата (даларгина) - 1 мг.

• Обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Острый панкреатит.
• Панкреонекроз.

• Даларгин - синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина.
• Способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
• Даларгин подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При экспериментальном поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов в ацинарных клетках поджелудочной железы.
• Обладает незначительным гипотензивным действием.

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Артериальная гипотензия.
• Острые инфекционные процессы.
• Фенилкетонурия.
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст.

• Аллергические реакции.
• Снижение артериального давления.

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

    При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

•     Разовая доза 1-2 мг, высшая суточная - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.  

    При остром панкреатите

•     Препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 -2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.

    При панкреонекрозе

•     Вводят внутривенно по 5 мг 3- 4 раза в сутки (через 6 - 8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

• Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
• Срок годности: 3 года.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.

Действующее вещество: dalargin;

1 мл раствора содержит даларгина 1 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакодинамика

Даларгин — пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. Даларгин относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счёт антисекреторной активности. Даларгин имеет также гипотензивное влияние. Наблюдается положительное влияние даларгина на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

В составе комплексной терапии: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в случае длительного рубцевания язвы; облитерирующие заболевания нижних конечностей; нарушение психического состояния при алкоголизме; панкреатит, панкреанекроз.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгин-Фармсинтез следует назначать антацидные средства.

В период беременности лекарственное средство противопоказано.

При необходимости лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.

Даларгин-Фармсинтез следует вводить внутримышечно и внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгин-Фармсинтез составляет 1–2 мл (1–2 мг).

Внутримышечные инъекции вводят 2 раза в сутки, внутривенные — 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при внутримышечном введении) — до 5 мл (5 мг). Курс лечения длится 3–4 недели. Общая доза препарата Даларгин-Фармсинтез на курс лечения составляет 30–50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг даларгина в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день – 2 мл (2 мг), затем по 5 мл (5 мг) 1–2 раза в день. Курс лечения — от 4 до 6 дней.

При панкреанекрозе вводить внутривенно по 5 мл (5 мг) 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения — от 2 до 6 дней.

Дети.Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгин-Фармсинтез детям отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Не описана.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, удушье.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или жжение кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

По 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке или по 5 ампул в 1 блистере, по 2 блистера в коробке.

По рецепту.

ЧАО «ЛЕКХИМ–ХАРЬКОВ».

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

ООО «ФАРМСИНТЕЗ».

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Чеботарская, д. 34, к. 10.