Артрида раствор для инъекций 100 мг/мл в ампулах по 2 мл 10 шт

Действующее вещество: сhondroitin sulphate sodium;

1 ампула (2 мл) содержит хондроитина сульфата в пересчете на 100% вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта .

Прочие нестероидные противоспалительные и противоревматические средства. хондроитин сульфат. код атс м01а х25

Фармакодинамика.

Основные действующие вещества препарата — натриевые соли хондроитин сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитин сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, обладает хондропротекторным, противовоспалительным, анальгезирующим действием. Заменяет хондроитин сульфат суставного хряща, катаболизованый патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно — лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов, способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительное и анальгезирующее действие достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Артрида замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика.

После в/м введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 ч,  преимущественно почками.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации. беременность и период кормления грудью. дети в возрасте до 18 лет.

При одновременном применении с гкс и нпвп хондроитин сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих препаратах. проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами а, с и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в плазме крови.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. применять повторные курсы лечения для предупреждения обострений . рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью.

 Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. 

Во время применения препарата нет ограничений по управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взрослым препарат вводять  в/м по 1 мл через день. в случае хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. курс лечения — 25-35 инъекций. курс лечения можно повторить через 6 мес.

Дети. опыт применения препарата у детей отсутствует.

В настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата артрида не сообщалось. вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. лечение симптоматическое.

При применении препарата лицами с гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки:  кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.

В месте инъекций возможны покраснения и зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.

Другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 20 °с. хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. С начала использования хондроитина сульфата (1960 г.) случаев несовместимости не задокументировано, однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т.ч. хондроитин сульфата) с растворами других лекарственных средств.

По 2 мл в ампулах. 5 ампул в блистере. 2 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

Хаупт фарма ливрон

1 Рю Комт де Синард, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция

Действующее вещество: сhondroitin sulphate sodium;

1 ампула (2 мл) содержит: хондроитина сульфата натрия, в пересчете на 100% вещество 200 мг;

Другие составляющие : спирт бензиловый, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакодинамика

Основные действующие вещества – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие; заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Угнетает активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно – лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминантов. Стимулирует продуцирование хондроцитами протеогликанов. Воздействует на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов из-за синовиоцитов и макрофагов синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.

Хондроитина сульфат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также для лечения последствий операций на суставах.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Выявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендован контроль свертывания крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может оказывать влияние на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений использовать повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

С осторожностью применять при нарушении свертывания крови; сахарном диабете; лицам с повышенной массой тела; пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием соли; при нарушении функции почек; женщинам, планирующим беременность.

1 мл лекарственного средства содержит 9 мг бензилового спирта, в связи с чем его не следует применять недоношенным детям и новорожденным. Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей младше 3 лет.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата нет ограничений на управление автотранспортом и сложными механизмами.

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу следует увеличить до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения – 25–35 инъекций.

Повторные курсы – через 6 месяцев.

Дети. Опыт применения хондроитина сульфата детям отсутствует.

До сих пор о явлениях передозировки при применении хондроитина сульфата не сообщалось. Вместе с тем следует признать, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

При применении препарата у лиц с повышенной гиперчувствительностью к препарату возможны нарушения:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.

В месте инъекций возможны покраснение, отек и зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.

Другие : нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска при использовании лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Случаи несовместимости не задокументированы с начала использования хондроитина сульфата (1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. ч. хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

По 2 мл в ампулах. 5 ампул в лотке. 2 лотка в пачке из картона.

По рецепту.

Хаупт Фарма Ливрон.

Адрес

1 Рю Комт де Синард, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция.